- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04283214
Comparaison des résultats de la RCP entre les mannequins traditionnels et endomorphes avec et sans équipement
Comparaison des résultats de la réanimation cardiopulmonaire entre les mannequins traditionnels et endomorphes
Le plan de recherche de l'étude est une expérience randomisée. 50 secouristes (secouristes médicaux d'urgence, techniciens médicaux d'urgence, techniciens médicaux d'urgence avancés et ambulanciers paramédicaux) seront recrutés pour cette recherche. Toute la collecte de données aura lieu dans le laboratoire 14 du Benson Bunker Fieldhouse ou dans un lieu professionnel et confidentiel choisi par le participant.
Avant l'exécution de la RCR, les participants recevront un formulaire de consentement éclairé à signer. Le formulaire sera expliqué en détail par le chercheur qui collecte les données. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les participants seront invités à remplir un questionnaire démographique pour recueillir des informations telles que l'âge, le sexe, les années d'expérience/d'emploi des intervenants d'urgence et les années de certification en RCR. Les informations démographiques fournies par les participants seront utilisées dans l'analyse des données. Le formulaire de données démographiques devrait prendre environ cinq minutes à remplir. Les participants seront assignés au hasard aux quatre essais auxquels ils participeront et apprendront via un script oral (un pour les épaulières de football au-dessus et un pour les épaulettes de football en dessous) d'effectuer un total de quatre essais de RCR à sauveteur unique de trois minutes sur un mannequin de RCR traditionnel. et mannequin de RCR "Fat Old Fred" (bariatrique). La RCP doit être effectuée conformément aux directives de RCP 2015 de l'American Heart Association et les participants utiliseront un appareil CPRmeter 2 pour collecter des données afin de déterminer la qualité des composants de la RCP (profondeur/recul de la compression thoracique, taux de compression, durée de la compression RCP, profondeur moyenne, moyenne taux et nombre total de compressions). L'ensemble de la session d'étude devrait prendre 25 à 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58108
- North Dakota State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intervenants d'urgence employés par les stations d'ambulance situées dans le Dakota du Nord et le Minnesota
- Certification actuelle en RCR/premiers soins
- Clinicien, éducateur ou administrateur actif.
Critère d'exclusion:
- Affections cardiovasculaires inhibant la performance de la RCP
- Affections respiratoires inhibant la performance de la RCP
- Affections musculo-squelettiques inhibant la performance de la RCP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Mannequin traditionnel
RCP réalisée sur mannequin traditionnel
|
Réanimation cardiorespiratoire basée sur les directives 2015 de l'American Heart Association avec et sans équipement de protection sur des mannequins traditionnels et endomorphes
|
|
Expérimental: Mannequin traditionnel avec équipement sportif
RCP effectuée sur un mannequin traditionnel portant un équipement de sport
|
Réanimation cardiorespiratoire basée sur les directives 2015 de l'American Heart Association avec et sans équipement de protection sur des mannequins traditionnels et endomorphes
|
|
Expérimental: Mannequin bariatrique
RCP réalisée sur mannequin bariatrique
|
Réanimation cardiorespiratoire basée sur les directives 2015 de l'American Heart Association avec et sans équipement de protection sur des mannequins traditionnels et endomorphes
|
|
Expérimental: Mannequin bariatrique avec équipement sportif
RCP effectuée sur un mannequin bariatrique portant un équipement de sport
|
Réanimation cardiorespiratoire basée sur les directives 2015 de l'American Heart Association avec et sans équipement de protection sur des mannequins traditionnels et endomorphes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de compression %
Délai: 2 minutes
|
pourcentage du temps où la poitrine est comprimée à une profondeur adéquate
|
2 minutes
|
|
Taux de compression
Délai: 2 minutes
|
nombre de compressions par minute
|
2 minutes
|
|
Recul thoracique
Délai: 2 minutes
|
pourcentage de fois que la poitrine recule complètement
|
2 minutes
|
|
Profondeur de compression
Délai: 2 minutes
|
profondeur moyenne des compressions
|
2 minutes
|
|
Taux de compression %
Délai: 2 minutes
|
pourcentage de temps où les compressions sont effectuées à un rythme adéquat
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE20101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .