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Un confronto dei risultati della RCP tra manichini tradizionali ed endomorfi con e senza attrezzatura

21 maggio 2020 aggiornato da: North Dakota State University

Un confronto dei risultati della rianimazione cardiopolmonare tra manichini tradizionali ed endomorfi

Il disegno di ricerca dello studio è un esperimento randomizzato. 50 soccorritori di emergenza (soccorritori medici di emergenza, tecnici medici di emergenza, tecnici medici di emergenza avanzati e paramedici) saranno reclutati per questa ricerca. Tutta la raccolta dei dati avverrà nel Lab 14 della Benson Bunker Fieldhouse o in un luogo professionale e riservato a scelta del partecipante.

Prima dell'esecuzione della RCP, ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso informato da firmare. Il modulo sarà spiegato in dettaglio dal ricercatore che raccoglie i dati. Dopo aver ottenuto il consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario demografico per raccogliere informazioni quali età, sesso, anni di esperienza/impiego di soccorritori di emergenza e anni di certificazione CPR. Le informazioni demografiche fornite dai partecipanti saranno utilizzate nell'analisi dei dati. Il modulo dei dati demografici dovrebbe richiedere circa cinque minuti per essere completato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle quattro prove a cui prenderanno parte e istruiti tramite copione orale (uno per sopra e uno per sotto le spalline da calcio) per eseguire quattro prove in totale di tre minuti di RCP con singolo soccorritore su entrambi i tradizionali manichini per RCP e il manichino per RCP "Fat Old Fred" (bariatrico). La RCP deve essere eseguita in conformità con le linee guida CPR 2015 dell'American Heart Association e i partecipanti utilizzeranno un dispositivo CPRmeter 2 per raccogliere i dati per determinare la qualità dei componenti della RCP (profondità/rinculo delle compressioni toraciche, frequenza delle compressioni, durata delle compressioni RCP, profondità media, frequenza e numero totale di compressioni). Il completamento dell'intera sessione di studio dovrebbe richiedere dai 25 ai 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108
        • North Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soccorritori impiegati attraverso le stazioni di ambulanza situate nel Nord Dakota e nel Minnesota
  • Attuale certificazione CPR/pronto soccorso
  • Medico attivo, educatore o amministratore.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cardiovascolari che inibiscono le prestazioni della RCP
  • Condizioni respiratorie che inibiscono le prestazioni della RCP
  • Condizioni muscoloscheletriche che inibiscono le prestazioni della RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manichino tradizionale
RCP eseguita su un manichino tradizionale
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
Sperimentale: Manichino tradizionale con attrezzatura sportiva
RCP eseguita su un manichino tradizionale che indossa attrezzature sportive
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
Sperimentale: Manichino bariatrico
RCP eseguita su un manichino bariatrico
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
Sperimentale: Manichino bariatrico con attrezzatura sportiva
RCP eseguita su un manichino bariatrico che indossa attrezzatura sportiva
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di compressione %
Lasso di tempo: 2 minuti
percentuale di tempo in cui il torace viene compresso a una profondità adeguata
2 minuti
Tasso di compressione
Lasso di tempo: 2 minuti
numero di compressioni al minuto
2 minuti
Rinculo del petto
Lasso di tempo: 2 minuti
per cento del tempo il torace si ritrae completamente
2 minuti
Profondità di compressione
Lasso di tempo: 2 minuti
profondità media delle compressioni
2 minuti
Tasso di compressione %
Lasso di tempo: 2 minuti
percentuale di tempo in cui le compressioni vengono eseguite a una frequenza adeguata
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE20101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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