- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04283214
Un confronto dei risultati della RCP tra manichini tradizionali ed endomorfi con e senza attrezzatura
Un confronto dei risultati della rianimazione cardiopolmonare tra manichini tradizionali ed endomorfi
Il disegno di ricerca dello studio è un esperimento randomizzato. 50 soccorritori di emergenza (soccorritori medici di emergenza, tecnici medici di emergenza, tecnici medici di emergenza avanzati e paramedici) saranno reclutati per questa ricerca. Tutta la raccolta dei dati avverrà nel Lab 14 della Benson Bunker Fieldhouse o in un luogo professionale e riservato a scelta del partecipante.
Prima dell'esecuzione della RCP, ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso informato da firmare. Il modulo sarà spiegato in dettaglio dal ricercatore che raccoglie i dati. Dopo aver ottenuto il consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario demografico per raccogliere informazioni quali età, sesso, anni di esperienza/impiego di soccorritori di emergenza e anni di certificazione CPR. Le informazioni demografiche fornite dai partecipanti saranno utilizzate nell'analisi dei dati. Il modulo dei dati demografici dovrebbe richiedere circa cinque minuti per essere completato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle quattro prove a cui prenderanno parte e istruiti tramite copione orale (uno per sopra e uno per sotto le spalline da calcio) per eseguire quattro prove in totale di tre minuti di RCP con singolo soccorritore su entrambi i tradizionali manichini per RCP e il manichino per RCP "Fat Old Fred" (bariatrico). La RCP deve essere eseguita in conformità con le linee guida CPR 2015 dell'American Heart Association e i partecipanti utilizzeranno un dispositivo CPRmeter 2 per raccogliere i dati per determinare la qualità dei componenti della RCP (profondità/rinculo delle compressioni toraciche, frequenza delle compressioni, durata delle compressioni RCP, profondità media, frequenza e numero totale di compressioni). Il completamento dell'intera sessione di studio dovrebbe richiedere dai 25 ai 30 minuti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soccorritori impiegati attraverso le stazioni di ambulanza situate nel Nord Dakota e nel Minnesota
- Attuale certificazione CPR/pronto soccorso
- Medico attivo, educatore o amministratore.
Criteri di esclusione:
- Condizioni cardiovascolari che inibiscono le prestazioni della RCP
- Condizioni respiratorie che inibiscono le prestazioni della RCP
- Condizioni muscoloscheletriche che inibiscono le prestazioni della RCP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Manichino tradizionale
RCP eseguita su un manichino tradizionale
|
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
|
|
Sperimentale: Manichino tradizionale con attrezzatura sportiva
RCP eseguita su un manichino tradizionale che indossa attrezzature sportive
|
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
|
|
Sperimentale: Manichino bariatrico
RCP eseguita su un manichino bariatrico
|
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
|
|
Sperimentale: Manichino bariatrico con attrezzatura sportiva
RCP eseguita su un manichino bariatrico che indossa attrezzatura sportiva
|
Rianimazione cardiopolmonare basata sulle linee guida dell'American Heart Association del 2015 con e senza dispositivi di protezione su manichini tradizionali ed endomorfi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di compressione %
Lasso di tempo: 2 minuti
|
percentuale di tempo in cui il torace viene compresso a una profondità adeguata
|
2 minuti
|
|
Tasso di compressione
Lasso di tempo: 2 minuti
|
numero di compressioni al minuto
|
2 minuti
|
|
Rinculo del petto
Lasso di tempo: 2 minuti
|
per cento del tempo il torace si ritrae completamente
|
2 minuti
|
|
Profondità di compressione
Lasso di tempo: 2 minuti
|
profondità media delle compressioni
|
2 minuti
|
|
Tasso di compressione %
Lasso di tempo: 2 minuti
|
percentuale di tempo in cui le compressioni vengono eseguite a una frequenza adeguata
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE20101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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