- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04283214
En sammenligning af CPR-resultater mellem traditionelle og endomorfe dukker med og uden udstyr
En sammenligning af kardiopulmonal genoplivningsresultater mellem traditionelle og endomorfe dukker
Studiets forskningsdesign er et randomiseret eksperiment. 50 nødhjælpspersonale (medhjælpere, akutmedicinske teknikere, avancerede akutmedicinske teknikere og paramedicinere) vil blive rekrutteret til denne forskning. Al dataindsamling vil finde sted i Lab 14 i Benson Bunker Fieldhouse eller et professionelt, fortroligt sted efter deltagerens valg.
Forud for CPR-udførelse vil deltagerne få en informeret samtykkeformular til at underskrive. Formen vil blive forklaret i detaljer ved at forskeren indsamler data. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et demografisk spørgeskema for at indsamle oplysninger såsom alder, køn, års erfaring med nødhjælp/beskæftigelse og års CPR-certificering. Demografiske oplysninger fra deltagerne vil blive brugt i dataanalyse. Demografiskemaet bør tage cirka fem minutter at udfylde. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt de fire forsøg, de vil deltage i, og instrueret via mundtlig manuskript (en for over og en til under fodboldskulderpuder) til at udføre fire forsøg i alt tre minutters enkelt-redningsmand HLR på både en traditionel CPR-dukke og "Fat Old Fred" (bariatrisk) HLR-dukke. CPR skal udføres i overensstemmelse med American Heart Association's 2015 CPR-retningslinjer, og deltagerne vil bruge en CPRmeter 2-enhed til at indsamle data for at bestemme kvaliteten af CPR-komponenter (brystkompressionsdybde/rekyl, kompressionshastighed, CPR-kompressionsvarighed, gennemsnitlig dybde, middelværdi hastighed og det samlede antal kompressioner). Hele studiesessionen bør tage 25 til 30 minutter at gennemføre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beredskabspersonale ansat gennem ambulancestationerne i North Dakota og Minnesota
- Nuværende CPR/førstehjælpscertificering
- Aktiv kliniker, underviser eller administrator.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære tilstande, der hæmmer CPR-ydeevne
- Åndedrætstilstande, der hæmmer CPR-ydeevne
- Muskuloskeletale tilstande, der hæmmer CPR ydeevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel dukke
HLR udført på en traditionel dukke
|
Hjerte-lungeredning baseret på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uden beskyttelsesudstyr på traditionelle og endomorfe dukker
|
|
Eksperimentel: Traditionel dukke med atletisk udstyr
HLR udført på en traditionel dukke iført atletisk udstyr
|
Hjerte-lungeredning baseret på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uden beskyttelsesudstyr på traditionelle og endomorfe dukker
|
|
Eksperimentel: Bariatrisk dukke
HLR udført på en bariatrisk dukke
|
Hjerte-lungeredning baseret på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uden beskyttelsesudstyr på traditionelle og endomorfe dukker
|
|
Eksperimentel: Bariatrisk dukke med atletisk udstyr
HLR udført på en bariatrisk dukke iført atletisk udstyr
|
Hjerte-lungeredning baseret på 2015 American Heart Association-retningslinjer med og uden beskyttelsesudstyr på traditionelle og endomorfe dukker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressionsdybde %
Tidsramme: 2 minutter
|
procent af tiden komprimeres brystet til tilstrækkelig dybde
|
2 minutter
|
|
Kompressionshastighed
Tidsramme: 2 minutter
|
antal kompressioner i minuttet
|
2 minutter
|
|
Brystrekyl
Tidsramme: 2 minutter
|
procent af tiden trækker brystet helt tilbage
|
2 minutter
|
|
Kompressionsdybde
Tidsramme: 2 minutter
|
gennemsnitlig kompressionsdybde
|
2 minutter
|
|
Kompressionsrate %
Tidsramme: 2 minutter
|
procent af tiden kompressioner udføres med en passende hastighed
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE20101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige