- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04283214
Uma comparação dos resultados da RCP entre manequins tradicionais e endomórficos com e sem equipamento
Uma comparação dos resultados da ressuscitação cardiopulmonar entre manequins tradicionais e endomórficos
O projeto de pesquisa do estudo é um experimento aleatório. 50 socorristas (socorristas de emergência médica, técnicos de emergência médica, técnicos avançados de emergência médica e paramédicos) serão recrutados para esta pesquisa. Toda a coleta de dados ocorrerá no Laboratório 14 do Benson Bunker Fieldhouse ou em um local profissional e confidencial de escolha do participante.
Antes da realização da RCP, os participantes receberão um formulário de consentimento informado para assinar. O formulário será explicado detalhadamente pelo pesquisador que coleta os dados. Depois de obter o consentimento informado, os participantes serão solicitados a preencher um questionário demográfico para coletar informações como idade, sexo, anos de experiência/emprego em resposta a emergências e anos de certificação em RCP. As informações demográficas fornecidas pelos participantes serão utilizadas na análise dos dados. O formulário de dados demográficos deve levar aproximadamente cinco minutos para ser concluído. Os participantes serão designados aleatoriamente para as quatro tentativas das quais participarão e instruídos por meio de um roteiro oral (um para cima e outro para baixo das ombreiras de futebol) para realizar quatro tentativas no total de três minutos de RCP com um único socorrista em um manequim de RCP tradicional e "Fat Old Fred" (bariátrico) manequim de RCP. A RCP deve ser realizada de acordo com as Diretrizes de RCP de 2015 da American Heart Association e os participantes usarão um dispositivo CPRmeter 2 para coletar dados para determinar a qualidade dos componentes da RCP (profundidade/recuo da compressão torácica, taxa de compressão, duração da compressão da RCP, profundidade média, frequência e número total de compressões). Toda a sessão de estudo deve levar de 25 a 30 minutos para ser concluída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipes de emergência empregadas nas estações de ambulância localizadas em Dakota do Norte e Minnesota
- Certificação atual de RCP/primeiros socorros
- Clínico ativo, educador ou administrador.
Critério de exclusão:
- Condições cardiovasculares que inibem o desempenho da RCP
- Condições respiratórias que inibem o desempenho da RCP
- Condições musculoesqueléticas que inibem o desempenho da RCP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Manequim tradicional
RCP realizada em um manequim tradicional
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Ressuscitação Cardiopulmonar com base nas diretrizes da American Heart Association de 2015 com e sem equipamento de proteção em manequins tradicionais e endomórficos
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Experimental: Manequim tradicional com equipamento atlético
RCP realizada em um manequim tradicional usando equipamento atlético
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Ressuscitação Cardiopulmonar com base nas diretrizes da American Heart Association de 2015 com e sem equipamento de proteção em manequins tradicionais e endomórficos
|
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Experimental: Manequim bariátrico
RCP realizada em um manequim bariátrico
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Ressuscitação Cardiopulmonar com base nas diretrizes da American Heart Association de 2015 com e sem equipamento de proteção em manequins tradicionais e endomórficos
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Experimental: Manequim bariátrico com equipamento atlético
RCP realizada em um manequim bariátrico usando equipamento atlético
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Ressuscitação Cardiopulmonar com base nas diretrizes da American Heart Association de 2015 com e sem equipamento de proteção em manequins tradicionais e endomórficos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de compressão %
Prazo: 2 minutos
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porcentagem de tempo em que o peito é comprimido até a profundidade adequada
|
2 minutos
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Taxa de compressão
Prazo: 2 minutos
|
número de compressões por minuto
|
2 minutos
|
|
Recuo do peito
Prazo: 2 minutos
|
porcentagem de tempo em que o peito recua totalmente
|
2 minutos
|
|
Profundidade de compressão
Prazo: 2 minutos
|
profundidade média das compressões
|
2 minutos
|
|
Taxa de compressão %
Prazo: 2 minutos
|
porcentagem de tempo em que as compressões são executadas em uma taxa adequada
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE20101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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