- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04283214
Porównanie wyników resuscytacji krążeniowo-oddechowej między manekinami tradycyjnymi i endomorficznymi z wyposażeniem i bez
Porównanie wyników resuscytacji krążeniowo-oddechowej między manekinami tradycyjnymi i endomorficznymi
Projekt badawczy badania jest eksperymentem losowym. Do badań zostanie zatrudnionych 50 ratowników (ratownicy medyczni, technicy ratownictwa medycznego, zaawansowani technicy ratownictwa medycznego i ratownicy medyczni). Wszystkie dane będą zbierane w Laboratorium 14 Benson Bunker Fieldhouse lub w profesjonalnej, poufnej lokalizacji wybranej przez uczestnika.
Przed przystąpieniem do RKO uczestnicy otrzymają do podpisania formularz świadomej zgody. Formularz zostanie szczegółowo wyjaśniony przez badacza zbierającego dane. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza demograficznego w celu zebrania informacji, takich jak wiek, płeć, lata doświadczenia/zatrudnienia w ratownictwie oraz lata certyfikacji w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Dane demograficzne dostarczone przez uczestników zostaną wykorzystane w analizie danych. Wypełnienie formularza danych demograficznych powinno zająć około pięciu minut. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech prób, w których wezmą udział, i poinstruowani za pomocą ustnego scenariusza (jedna dla nad i pod naramiennikami do piłki nożnej), aby wykonać w sumie cztery próby trzyminutowej resuscytacji przez jednego ratownika na obu tradycyjnych manekinach RKO oraz manekin CPR „Fat Old Fred” (bariatryczny). RKO musi być prowadzona zgodnie z wytycznymi American Heart Association dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej z 2015 r., a uczestnicy będą używać urządzenia CPRmeter 2 do zbierania danych w celu określenia jakości elementów RKO (głębokość/odrzut uciśnięć klatki piersiowej, częstość uciśnięć, czas trwania uciśnięć RKO, średnia głębokość, średni częstość i całkowita liczba uciśnięć). Cała sesja nauki powinna zająć od 25 do 30 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ratownicy zatrudnieni przez stacje pogotowia ratunkowego zlokalizowane w Północnej Dakocie i Minnesocie
- Aktualny certyfikat CPR/pierwszej pomocy
- Aktywny klinicysta, pedagog lub administrator.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-naczyniowe hamujące wykonywanie RKO
- Choroby układu oddechowego utrudniające prowadzenie RKO
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe hamujące wykonywanie RKO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny manekin
RKO prowadzona na tradycyjnym manekinie
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w oparciu o wytyczne American Heart Association z 2015 r. z wyposażeniem ochronnym i bez na manekinach tradycyjnych i endomorficznych
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny manekin ze sprzętem sportowym
RKO wykonywana na tradycyjnym manekinie noszącym sprzęt sportowy
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w oparciu o wytyczne American Heart Association z 2015 r. z wyposażeniem ochronnym i bez na manekinach tradycyjnych i endomorficznych
|
|
Eksperymentalny: Manekin bariatryczny
RKO prowadzona na manekinie bariatrycznym
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w oparciu o wytyczne American Heart Association z 2015 r. z wyposażeniem ochronnym i bez na manekinach tradycyjnych i endomorficznych
|
|
Eksperymentalny: Manekin bariatryczny ze sprzętem sportowym
Resuscytacja wykonywana na manekinie bariatrycznym noszącym sprzęt sportowy
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w oparciu o wytyczne American Heart Association z 2015 r. z wyposażeniem ochronnym i bez na manekinach tradycyjnych i endomorficznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kompresji %
Ramy czasowe: 2 minuty
|
procent czasu, kiedy klatka piersiowa jest ściśnięta do odpowiedniej głębokości
|
2 minuty
|
|
Współczynnik kompresji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
liczba uciśnięć na minutę
|
2 minuty
|
|
Odrzut klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
procent czasu, kiedy klatka piersiowa całkowicie się cofa
|
2 minuty
|
|
Głębokość kompresji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
średnia głębokość uciśnięć
|
2 minuty
|
|
Współczynnik kompresji %
Ramy czasowe: 2 minuty
|
procent czasu kompresje są wykonywane z odpowiednią częstością
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE20101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .