- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04283214
Een vergelijking van reanimatieresultaten tussen traditionele en endomorfe oefenpoppen met en zonder apparatuur
Een vergelijking van cardiopulmonale reanimatieresultaten tussen traditionele en endomorfe oefenpoppen
Het onderzoeksontwerp van de studie is een gerandomiseerd experiment. Voor dit onderzoek zullen 50 hulpverleners (medische hulpdiensten, medische hulpdiensten, geavanceerde medische hulpdiensten en paramedici) worden aangeworven. Alle gegevensverzameling vindt plaats in Lab 14 van het Benson Bunker Fieldhouse of een professionele, vertrouwelijke locatie naar keuze van de deelnemer.
Voorafgaand aan de uitvoering van de reanimatie krijgen de deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming om te ondertekenen. Het formulier wordt in detail toegelicht door de data verzamelende onderzoeker. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd een demografische vragenlijst in te vullen om informatie te verzamelen zoals leeftijd, geslacht, aantal jaren ervaring met hulpverleners/werk, en jaren van reanimatiecertificering. Demografische informatie die door deelnemers wordt verstrekt, zal worden gebruikt bij gegevensanalyse. Het invullen van het demografische formulier duurt ongeveer vijf minuten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de vier proeven waaraan ze zullen deelnemen en krijgen via mondelinge instructies (een voor boven en een voor onder de voetbalschoudervullingen) de opdracht om vier proeven uit te voeren van in totaal drie minuten durende reanimatie met één hulpverlener op zowel een traditionele reanimatiepop als en "Fat Old Fred" (bariatrische) reanimatiepop. Reanimatie moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de reanimatierichtlijnen van de American Heart Association uit 2015 en deelnemers zullen een CPRmeter 2-apparaat gebruiken om gegevens te verzamelen om de kwaliteit van de reanimatiecomponenten te bepalen (diepte/terugslag van borstcompressies, compressiefrequentie, reanimatieduur, gemiddelde diepte, gemiddelde frequentie en totaal aantal compressies). De volledige studiesessie duurt 25 tot 30 minuten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hulpdiensten in dienst via de ambulancestations in North Dakota en Minnesota
- Huidige CPR / EHBO-certificering
- Actieve clinicus, opvoeder of beheerder.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire aandoeningen die de reanimatieprestaties remmen
- Ademhalingsaandoeningen die de reanimatieprestaties belemmeren
- Musculoskeletale aandoeningen die de reanimatieprestaties belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele pop
Reanimatie uitgevoerd op een traditionele oefenpop
|
Cardiopulmonale reanimatie op basis van de richtlijnen van de American Heart Association uit 2015 met en zonder beschermende uitrusting op traditionele en endomorfe oefenpoppen
|
|
Experimenteel: Traditionele pop met atletische uitrusting
Reanimatie uitgevoerd op een traditionele oefenpop met atletische uitrusting
|
Cardiopulmonale reanimatie op basis van de richtlijnen van de American Heart Association uit 2015 met en zonder beschermende uitrusting op traditionele en endomorfe oefenpoppen
|
|
Experimenteel: Bariatrische oefenpop
Reanimatie uitgevoerd op een bariatrische oefenpop
|
Cardiopulmonale reanimatie op basis van de richtlijnen van de American Heart Association uit 2015 met en zonder beschermende uitrusting op traditionele en endomorfe oefenpoppen
|
|
Experimenteel: Bariatrische oefenpop met atletische uitrusting
Reanimatie uitgevoerd op een obese oefenpop met atletische uitrusting
|
Cardiopulmonale reanimatie op basis van de richtlijnen van de American Heart Association uit 2015 met en zonder beschermende uitrusting op traditionele en endomorfe oefenpoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compressiediepte %
Tijdsspanne: 2 minuten
|
procent van de tijd is de borstkas tot voldoende diepte samengedrukt
|
2 minuten
|
|
Compressiegraad
Tijdsspanne: 2 minuten
|
aantal compressies per minuut
|
2 minuten
|
|
Borst terugslag
Tijdsspanne: 2 minuten
|
procent van de tijd trekt de borst volledig terug
|
2 minuten
|
|
Compressie diepte
Tijdsspanne: 2 minuten
|
gemiddelde diepte van compressies
|
2 minuten
|
|
Compressiepercentage %
Tijdsspanne: 2 minuten
|
procent van de tijd dat compressies met een voldoende snelheid worden uitgevoerd
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE20101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .