- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04283214
En jämförelse av HLR-resultat mellan traditionella och endomorfa dockor med och utan utrustning
En jämförelse av hjärt-lungräddningsresultat mellan traditionella och endomorfa dockor
Studiens forskningsdesign är ett randomiserat experiment. 50 akutpersonal (nödsjukvårdare, akutmedicinska tekniker, avancerade akutmedicinska tekniker och ambulanspersonal) kommer att rekryteras för denna forskning. All datainsamling kommer att ske i Lab 14 i Benson Bunker Fieldhouse eller en professionell, konfidentiell plats som deltagaren själv väljer.
Innan HLR utförs kommer deltagarna att få ett informerat samtyckesformulär att underteckna. Formuläret kommer att förklaras i detalj av forskaren som samlar in data. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett demografiskt frågeformulär för att samla in information som ålder, kön, år av räddningspersonals erfarenhet/anställning och år av HLR-certifiering. Demografisk information från deltagarna kommer att användas i dataanalys. Demografiformuläret bör ta cirka fem minuter att fylla i. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till de fyra försöken de kommer att delta i och instrueras via muntligt manus (en för över och en för under fotbolls axelvaddar) att utföra fyra försök totalt med tre minuter lång HLR på både en traditionell HLR-docka och "Fat Old Fred" (bariatrisk) HLR-docka. HLR måste utföras i enlighet med American Heart Associations HLR-riktlinjer från 2015 och deltagarna kommer att använda en CPRmeter 2-enhet för att samla in data för att bestämma kvaliteten på HLR-komponenter (bröstkompressionsdjup/rekyl, kompressionshastighet, HLR-kompressionslängd, medeldjup, medelvärde hastighet och totalt antal kompressioner). Hela studiepasset bör ta 25 till 30 minuter att genomföra.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Räddningspersonal anställd genom ambulansstationerna i North Dakota och Minnesota
- Nuvarande HLR/första hjälpen certifiering
- Aktiv läkare, utbildare eller administratör.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära tillstånd som hämmar HLR-prestanda
- Andningsförhållanden som hämmar HLR-prestanda
- Muskuloskeletala tillstånd som hämmar HLR-prestanda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell docka
HLR utförs på en traditionell docka
|
Hjärt-lungräddning baserad på 2015 American Heart Associations riktlinjer med och utan skyddsutrustning på traditionella och endomorfa dockor
|
|
Experimentell: Traditionell docka med atletisk utrustning
HLR utförs på en traditionell docka som bär atletisk utrustning
|
Hjärt-lungräddning baserad på 2015 American Heart Associations riktlinjer med och utan skyddsutrustning på traditionella och endomorfa dockor
|
|
Experimentell: Bariatrisk docka
HLR utförs på en bariatrisk docka
|
Hjärt-lungräddning baserad på 2015 American Heart Associations riktlinjer med och utan skyddsutrustning på traditionella och endomorfa dockor
|
|
Experimentell: Bariatrisk docka med atletisk utrustning
HLR utförs på en bariatrisk docka som bär atletisk utrustning
|
Hjärt-lungräddning baserad på 2015 American Heart Associations riktlinjer med och utan skyddsutrustning på traditionella och endomorfa dockor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kompressionsdjup %
Tidsram: 2 minuter
|
procent av tiden komprimeras bröstet till tillräckligt djup
|
2 minuter
|
|
Kompressionshastighet
Tidsram: 2 minuter
|
antal kompressioner per minut
|
2 minuter
|
|
Bröstrekyl
Tidsram: 2 minuter
|
procent av tiden backar bröstet helt
|
2 minuter
|
|
Kompressionsdjup
Tidsram: 2 minuter
|
medeldjup av kompressioner
|
2 minuter
|
|
Kompressionshastighet %
Tidsram: 2 minuter
|
procent av tiden utförs kompressioner i en adekvat hastighet
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE20101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .