- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04283214
Una comparación de los resultados de la RCP entre maniquíes tradicionales y endomórficos con y sin equipo
Una comparación de los resultados de la reanimación cardiopulmonar entre maniquíes tradicionales y endomórficos
El diseño de investigación del estudio es un experimento aleatorio. Se reclutarán 50 socorristas (socorristas médicos de emergencia, técnicos médicos de emergencia, técnicos médicos avanzados de emergencia y paramédicos) para esta investigación. Toda la recopilación de datos se llevará a cabo en el Laboratorio 14 de Benson Bunker Fieldhouse o en una ubicación profesional y confidencial a elección del participante.
Antes de la realización de la RCP, los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado para que lo firmen. El formulario será explicado en detalle por el investigador que recolecta los datos. Después de obtener el consentimiento informado, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario demográfico para recopilar información como la edad, el sexo, los años de experiencia/empleo en respuesta a emergencias y los años de certificación en RCP. La información demográfica proporcionada por los participantes se utilizará en el análisis de datos. El formulario de datos demográficos debe tomar aproximadamente cinco minutos para completarse. Los participantes serán asignados al azar a las cuatro pruebas en las que participarán y se les indicará a través de un guión oral (uno por encima y otro por debajo de las hombreras de fútbol) para realizar cuatro pruebas en total de RCP de tres minutos con un solo socorrista en un maniquí de RCP tradicional y el maniquí de RCP "Fat Old Fred" (bariátrico). La RCP debe realizarse de acuerdo con las Pautas de RCP de 2015 de la American Heart Association y los participantes usarán un dispositivo CPRmeter 2 para recopilar datos para determinar la calidad de los componentes de la RCP (profundidad/retroceso de las compresiones torácicas, frecuencia de compresión, duración de las compresiones de la RCP, profundidad media, frecuencia y número total de compresiones). Toda la sesión de estudio debe tomar de 25 a 30 minutos para completarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de respuesta a emergencias empleado a través de las estaciones de ambulancia ubicadas en Dakota del Norte y Minnesota
- Certificación actual de RCP/primeros auxilios
- Clínico activo, educador o administrador.
Criterio de exclusión:
- Condiciones cardiovasculares que inhiben el rendimiento de la RCP
- Condiciones respiratorias que inhiben la realización de la RCP
- Afecciones musculoesqueléticas que inhiben la realización de la RCP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Maniquí tradicional
RCP realizada en un maniquí tradicional
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Resucitación cardiopulmonar basada en las pautas de la American Heart Association de 2015 con y sin equipo de protección en maniquíes tradicionales y endomórficos
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Experimental: Maniquí tradicional con equipamiento deportivo
RCP realizada en un maniquí tradicional con equipo deportivo
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Resucitación cardiopulmonar basada en las pautas de la American Heart Association de 2015 con y sin equipo de protección en maniquíes tradicionales y endomórficos
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Experimental: Maniquí bariátrico
RCP realizada en un maniquí bariátrico
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Resucitación cardiopulmonar basada en las pautas de la American Heart Association de 2015 con y sin equipo de protección en maniquíes tradicionales y endomórficos
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Experimental: Maniquí bariátrico con equipamiento deportivo
RCP realizada en un maniquí bariátrico que usa equipo deportivo
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Resucitación cardiopulmonar basada en las pautas de la American Heart Association de 2015 con y sin equipo de protección en maniquíes tradicionales y endomórficos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de compresión %
Periodo de tiempo: 2 minutos
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porcentaje de tiempo que el tórax se comprime a la profundidad adecuada
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2 minutos
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|
Tasa de compresión
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
número de compresiones por minuto
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2 minutos
|
|
Retroceso del pecho
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
porcentaje de tiempo que el cofre retrocede por completo
|
2 minutos
|
|
Profundidad de compresión
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
profundidad media de las compresiones
|
2 minutos
|
|
Tasa de compresión %
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
porcentaje de tiempo que las compresiones se realizan a un ritmo adecuado
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE20101
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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