- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04283214
Elvytyksen tulosten vertailu perinteisten ja endomorfisten nukkejen välillä varusteilla ja ilman
Kardiopulmonaalisen elvytystulosten vertailu perinteisten ja endomorfisten nukkejen välillä
Tutkimuksen tutkimussuunnitelma on satunnaistettu koe. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 50 pelastustyöntekijää (alkuavustaja, ensiaputeknikot, edistyneet ensiaputeknikot ja ensihoitajat). Kaikki tiedonkeruu tapahtuu Benson Bunker Fieldhousen laboratoriossa 14 tai osallistujan valitsemassa ammattimaisessa, luottamuksellisessa paikassa.
Ennen elvytystoimintaa osallistujille annetaan tietoinen suostumuslomake allekirjoitettavaksi. Tietoa keräävä tutkija selittää lomakkeen yksityiskohtaisesti. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujia pyydetään täyttämään demografinen kyselylomake kerätäkseen tietoja, kuten ikää, sukupuolta, pelastustyökokemusta/työvuosia ja CPR-sertifioinnin vuosia. Aineiston analysoinnissa hyödynnetään osallistujien toimittamia demografisia tietoja. Väestötietolomakkeen täyttäminen kestää noin viisi minuuttia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään kokeeseen, joihin he osallistuvat, ja heille opastetaan suullisen käsikirjoituksen avulla (yksi jalkapallon olkapäälle ja yksi jalkapallon alla) suorittamaan neljä kolmen minuutin yhden pelastajan elvytyskoetta molemmilla perinteisellä elvytysnukkella. ja "Fat Old Fred" (bariatric) elvytysnukke. Elvytys on suoritettava American Heart Associationin vuoden 2015 elvytysohjeiden mukaisesti, ja osallistujat käyttävät CPRmeter 2 -laitetta kerätäkseen tietoja elvytyskomponenttien laadun määrittämiseksi (rintakehän puristussyvyys/rekyyli, puristustaajuus, elvytyspaineen kesto, keskisyvyys, keskiarvo). nopeus ja pakkausten kokonaismäärä). Koko opiskelujakson suorittamiseen tulisi kulua 25-30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108
- North Dakota State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hätähenkilöstö työskentelee ambulanssiasemien kautta Pohjois-Dakotassa ja Minnesotassa
- Nykyinen elvytys/ensiaputodistus
- Aktiivinen kliinikko, kouluttaja tai järjestelmänvalvoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Elvytystä estävät sydän- ja verisuonitilat
- Hengitysolosuhteet estävät elvytystehoa
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet estävät elvytystehoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen nukke
Elvytys suoritettiin perinteisellä nukkella
|
Kardiopulmonaalinen elvytys perustuu American Heart Associationin vuoden 2015 ohjeisiin perinteisten ja endomorfisten nukkejen suojavarusteilla ja ilman niitä
|
|
Kokeellinen: Perinteinen nukke urheiluvarusteilla
Elvytys suoritettiin perinteisellä nukkella, joka käyttää urheiluvarusteita
|
Kardiopulmonaalinen elvytys perustuu American Heart Associationin vuoden 2015 ohjeisiin perinteisten ja endomorfisten nukkejen suojavarusteilla ja ilman niitä
|
|
Kokeellinen: Bariatrinen nukke
Elvytys suoritettiin bariatrisella nukkella
|
Kardiopulmonaalinen elvytys perustuu American Heart Associationin vuoden 2015 ohjeisiin perinteisten ja endomorfisten nukkejen suojavarusteilla ja ilman niitä
|
|
Kokeellinen: Bariatrinen nukke urheiluvarusteilla
Elvytys suoritettiin bariatrisella nukkella, jolla oli urheiluvarusteet
|
Kardiopulmonaalinen elvytys perustuu American Heart Associationin vuoden 2015 ohjeisiin perinteisten ja endomorfisten nukkejen suojavarusteilla ja ilman niitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristussyvyys %
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
prosenttia ajasta rintakehä puristuu riittävän syvälle
|
2 minuuttia
|
|
Puristusnopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
pakkausten lukumäärä minuutissa
|
2 minuuttia
|
|
Rintakehä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
prosentteina ajasta rintakehä palautuu kokonaan
|
2 minuuttia
|
|
Puristussyvyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
keskimääräinen puristussyvyys
|
2 minuuttia
|
|
Pakkausaste %
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
prosenttia ajasta kompressiot suoritetaan riittävällä nopeudella
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE20101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .