- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04283214
Ein Vergleich der CPR-Ergebnisse zwischen traditionellen und endomorphen Trainingsmodellen mit und ohne Ausrüstung
Ein Vergleich der kardiopulmonalen Wiederbelebungsergebnisse zwischen traditionellen und endomorphen Trainingsmodellen
Das Forschungsdesign der Studie ist ein randomisiertes Experiment. Für diese Forschung werden 50 Notfallhelfer (Notfallmediziner, Rettungssanitäter, fortgeschrittene Rettungssanitäter und Sanitäter) rekrutiert. Die gesamte Datenerfassung findet im Labor 14 des Benson Bunker Fieldhouse oder an einem professionellen, vertraulichen Ort nach Wahl des Teilnehmers statt.
Vor der Durchführung der HLW erhalten die Teilnehmer eine Einverständniserklärung zur Unterzeichnung. Das Formular wird vom datenerhebenden Forscher im Detail erläutert. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, einen demografischen Fragebogen auszufüllen, um Informationen wie Alter, Geschlecht, jahrelange Erfahrung/Beschäftigung als Notfallhelfer und Jahre der CPR-Zertifizierung zu sammeln. Die von den Teilnehmern bereitgestellten demografischen Informationen werden für die Datenanalyse verwendet. Das Ausfüllen des demografischen Formulars sollte etwa fünf Minuten dauern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den vier Versuchen zugeteilt, an denen sie teilnehmen werden, und werden per mündlichem Skript angewiesen (einer für die Schulterpolster über und einer für die Schulterpolster unter Fußball), vier Versuche mit einer insgesamt dreiminütigen Einzelretter-HLW an einer herkömmlichen HLW-Puppe durchzuführen und „Fat Old Fred“ (bariatrische) CPR-Puppe. Die HLW muss gemäß den HLW-Richtlinien der American Heart Association aus dem Jahr 2015 durchgeführt werden. Die Teilnehmer verwenden ein CPRmeter 2-Gerät, um Daten zur Bestimmung der Qualität der HLW-Komponenten (Tiefe/Rückstoß der Brustkorbkompression, Kompressionsrate, HLW-Kompressionsdauer, mittlere Tiefe, Mittelwert) zu sammeln Rate und Gesamtzahl der Kompressionen). Die gesamte Lernsitzung sollte 25 bis 30 Minuten dauern.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rettungskräfte sind über die Rettungsstationen in North Dakota und Minnesota im Einsatz
- Aktuelle CPR-/Erste-Hilfe-Zertifizierung
- Aktiver Kliniker, Pädagoge oder Administrator.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die CPR-Leistung beeinträchtigen
- Atemwegserkrankungen beeinträchtigen die HLW-Leistung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die HLW-Leistung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Puppe
HLW wird an einer herkömmlichen Trainingspuppe durchgeführt
|
Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf den Richtlinien der American Heart Association von 2015 mit und ohne Schutzausrüstung an traditionellen und endomorphen Trainingspuppen
|
|
Experimental: Traditionelle Puppe mit Sportausrüstung
HLW wird an einer traditionellen Übungspuppe mit Sportausrüstung durchgeführt
|
Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf den Richtlinien der American Heart Association von 2015 mit und ohne Schutzausrüstung an traditionellen und endomorphen Trainingspuppen
|
|
Experimental: Bariatrische Puppe
HLW wird an einer Adipositas-Puppe durchgeführt
|
Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf den Richtlinien der American Heart Association von 2015 mit und ohne Schutzausrüstung an traditionellen und endomorphen Trainingspuppen
|
|
Experimental: Adipositas-Puppe mit Sportausrüstung
HLW wird an einer Adipositas-Puppe mit Sportausrüstung durchgeführt
|
Herz-Lungen-Wiederbelebung basierend auf den Richtlinien der American Heart Association von 2015 mit und ohne Schutzausrüstung an traditionellen und endomorphen Trainingspuppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kompressionstiefe %
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Prozent der Zeit, in der die Brust bis zur ausreichenden Tiefe komprimiert wird
|
2 Minuten
|
|
Komprimierungsrate
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Anzahl der Kompressionen pro Minute
|
2 Minuten
|
|
Rückstoß in der Brust
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Prozent der Zeit, in der sich die Brust vollständig zurückzieht
|
2 Minuten
|
|
Kompressionstiefe
Zeitfenster: 2 Minuten
|
durchschnittliche Kompressionstiefe
|
2 Minuten
|
|
Komprimierungsrate %
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Prozent der Zeit werden Kompressionen mit einer angemessenen Rate durchgeführt
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE20101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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