- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04283214
Srovnání výsledků KPR mezi tradičními a endomorfními figurínami s vybavením a bez něj
Srovnání výsledků kardiopulmonální resuscitace mezi tradičními a endomorfními figurínami
Výzkumný design studie je randomizovaný experiment. Pro tento výzkum bude přijato 50 pohotovostních lékařů (nouzových lékařů, pohotovostních lékařských techniků, pokročilých pohotovostních lékařských techniků a záchranářů). Veškerý sběr dat bude probíhat v laboratoři 14 Benson Bunker Fieldhouse nebo na profesionálním, důvěrném místě dle výběru účastníka.
Před výkonem KPR obdrží účastníci k podpisu informovaný souhlas. Formulář podrobně vysvětlí výzkumník sbírající data. Po získání informovaného souhlasu budou účastníci požádáni o vyplnění demografického dotazníku, který bude shromažďovat informace, jako je věk, pohlaví, roky praxe/zaměstnání v nouzovém režimu a roky certifikace KPR. Demografické informace poskytnuté účastníky budou využity při analýze dat. Vyplnění demografického formuláře by mělo trvat přibližně pět minut. Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř pokusů, kterých se zúčastní, a budou instruováni ústním scénářem (jeden pro nad a jeden pro fotbalové chrániče ramen), aby provedli čtyři pokusy celkem tříminutové KPR s jedním záchranářem na obou tradičních figurínách KPR. a "Tlustý starý Fred" (bariatrická) figurína KPR. KPR musí být prováděna v souladu s pokyny American Heart Association z roku 2015 pro KPR a účastníci budou používat zařízení CPRmeter 2 ke sběru dat ke stanovení kvality složek KPR (hloubka/zpětný ráz komprese hrudníku, rychlost komprese, trvání komprese KPR, průměrná hloubka, průměr rychlost a celkový počet kompresí). Celá studie by měla trvat 25 až 30 minut.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záchranáři zaměstnaní prostřednictvím sanitních stanic umístěných v Severní Dakotě a Minnesotě
- Aktuální certifikace CPR/první pomoci
- Aktivní lékař, pedagog nebo administrátor.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární stavy inhibující výkon KPR
- Respirační stavy inhibující výkon KPR
- Muskuloskeletální stavy inhibující výkon KPR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Tradiční figurína
KPR prováděná na tradiční figuríně
|
Kardiopulmonální resuscitace na základě pokynů American Heart Association z roku 2015 s ochrannými prostředky a bez nich na tradičních a endomorfních figurínách
|
Experimentální: Tradiční figurína s atletickým vybavením
KPR prováděná na tradiční figuríně s atletickým vybavením
|
Kardiopulmonální resuscitace na základě pokynů American Heart Association z roku 2015 s ochrannými prostředky a bez nich na tradičních a endomorfních figurínách
|
Experimentální: Bariatrická figurína
KPR provedená na bariatrické figuríně
|
Kardiopulmonální resuscitace na základě pokynů American Heart Association z roku 2015 s ochrannými prostředky a bez nich na tradičních a endomorfních figurínách
|
Experimentální: Bariatrická figurína s atletickým vybavením
KPR byla provedena na bariatrické figuríně s atletickým vybavením
|
Kardiopulmonální resuscitace na základě pokynů American Heart Association z roku 2015 s ochrannými prostředky a bez nich na tradičních a endomorfních figurínách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hloubka komprese %
Časové okno: 2 minuty
|
procento času, kdy je hrudník stlačen do přiměřené hloubky
|
2 minuty
|
Míra komprese
Časové okno: 2 minuty
|
počet stlačení za minutu
|
2 minuty
|
Zpětný ráz hrudníku
Časové okno: 2 minuty
|
procenta času hrudník zcela ucukne
|
2 minuty
|
Hloubka komprese
Časové okno: 2 minuty
|
průměrná hloubka stlačení
|
2 minuty
|
Míra komprese %
Časové okno: 2 minuty
|
procento časových kompresí se provádí přiměřenou rychlostí
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE20101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Kardiopulmonální resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Blood Services; National Blood Foundation; Canadian Department of National...DokončenoHemoragický šok | Traumatická koagulopatieKanada