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インプラント周囲疾患におけるメタボロミクスおよびプロテオミクスのフィンガープリンティング

2023年5月9日 更新者：Universidad Complutense de Madrid

治療法の有効性が限られているため、インプラント周囲炎の予防と早期診断を改善することが強く求められています。 実際、これまでのところ、臨床ツールや X 線撮影ツールでは、どの患者がインプラント周囲炎を発症するのか、また、すでにインプラント周囲炎を患っている患者のうち、どの患者が現在骨を失いつつあり、どの患者が進行するのかを識別することはできません。

本プロジェクトは、インプラント周囲疾患を有するインプラントから統合的なアプローチにより、インプラント周囲溝液（PICF）の大規模プロテオームとメタボローム全体を初めて解析することを目的としています。

少なくとも 1 本のインプラントにインプラント周囲粘膜炎があり、1 本のインプラントにインプラント周囲炎がある患者 25 名が選択されます。 選択された各参加者について、インプラント周囲粘膜炎のあるインプラントとインプラント周囲炎のあるインプラントからの PICF が、治療前に 2 回異なる時点でサンプリングされます。 対応する治療が提供されてから 1 年後、インプラント周囲炎を伴う治療済みインプラントの PICF が再度サンプリングされます。

サンプルのプロテオミクスプロファイリングとメタボロミクスプロファイリングの両方が実行されます。 このプロジェクトの最も重要な強みは、プロテオーム全体とメタボローム全体を一緒に評価し、それらを同じフレームワークに統合できることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mario Romandini
  • 電話番号：+393801563046
  • メール：maromand@ucm.es

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • 主任研究者：
          • Mariano Sanz Alonso
        • コンタクト：
          • Mariano Sanz Alonso
        • 主任研究者：
          • Mario Romandini

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯周炎に関する同様のデザインの研究 (Barnes et al. 2009) によると、少なくとも 1 本のインプラント周囲炎のあるインプラントと 1 本のインプラント周囲粘膜炎のあるインプラントを装着した 25 人の患者 (Berglundh et al. 2018) が選択されます。治療が提供される前に、マドリードのコンプルテンセ大学が PICF を収集します。 これは、PICF のメタボロミクスおよびプロテオミクス プロファイルにおける潜在的な個人間の変動を排除することを目的として行われます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つのインプラントにインプラント周囲粘膜炎があり、もう 1 つのインプラントにインプラント周囲炎がある

除外基準:

  • 以前に治療したインプラントも含める

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲疾患の存在
時間枠：ベースライン（断面部分）
2017年世界ワークショップによるインプラント周囲粘膜炎またはインプラント周囲炎の有無（Berglundh et al. 2018）
ベースライン（断面部分）
インプラント周囲炎の疾患解決
時間枠：治療1年後（縦部）
Sanz & Chapple (2012) が提案した基準による
治療1年後（縦部）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Complutense de Madrid

協力者

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月21日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Metabol_Proteom_Implants

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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