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Fingerprinting metabolómico y proteómico en enfermedades periimplantarias

9 de mayo de 2023 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Debido a la eficacia limitada de sus modalidades de tratamiento, existe una gran necesidad de mejorar la prevención y el diagnóstico precoz de la periimplantitis. De hecho, hasta la fecha, las herramientas clínicas y radiográficas no son capaces de discernir qué pacientes van a desarrollar periimplantitis y, entre los que ya tienen periimplantitis, cuáles están perdiendo hueso actualmente y cuáles van a progresar.

Este proyecto tiene como objetivo analizar por primera vez el proteoma y el metaboloma completos a gran escala del fluido crevicular periimplantario (PICF) con un enfoque integrado de implantes con enfermedades periimplantarias.

Se seleccionarán veinticinco pacientes con al menos un implante con mucositis periimplantaria y un implante con periimplantitis. Para cada uno de los participantes seleccionados, se tomarán muestras del PICF de un implante con mucositis periimplantaria y de un implante con periimplantitis dos veces antes del tratamiento. Un año después de realizado el tratamiento correspondiente, se volverá a muestrear el PICF de los implantes tratados con periimplantitis.

Se realizarán perfiles tanto proteómicos como metabolómicos de las muestras. La fortaleza más importante de este proyecto será la capacidad de evaluar juntos todo el proteoma y el metaboloma completo e integrarlos en el mismo marco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mario Romandini
  • Número de teléfono: +393801563046
  • Correo electrónico: maromand@ucm.es

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Investigador principal:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Contacto:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Investigador principal:
          • Mario Romandini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Según un estudio con un diseño similar sobre periodontitis (Barnes et al. 2009), veinticinco pacientes con al menos un implante con periimplantitis y un implante con mucositis periimplantaria (Berglundh et al. 2018) serán seleccionados en Universidad Complutense de Madrid para la recogida del PICF, antes de realizar ningún tratamiento. Esto se hará con el objetivo de excluir la posible variabilidad interindividual en el perfil metabolómico y proteómico de PICF.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un implante con mucositis periimplantaria y uno con periimplantitis

Criterio de exclusión:

  • Implantes previamente tratados a incluir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de enfermedades periimplantarias
Periodo de tiempo: Línea de base (parte transversal)
Presencia o ausencia de mucositis periimplantaria o periimplantitis según el World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
Línea de base (parte transversal)
Resolución de la enfermedad de la periimplantitis
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento (parte longitudinal)
Según los criterios propuestos por Sanz & Chapple (2012)
1 año después del tratamiento (parte longitudinal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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