- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04283903
Fingerprinting metabolómico y proteómico en enfermedades periimplantarias
Debido a la eficacia limitada de sus modalidades de tratamiento, existe una gran necesidad de mejorar la prevención y el diagnóstico precoz de la periimplantitis. De hecho, hasta la fecha, las herramientas clínicas y radiográficas no son capaces de discernir qué pacientes van a desarrollar periimplantitis y, entre los que ya tienen periimplantitis, cuáles están perdiendo hueso actualmente y cuáles van a progresar.
Este proyecto tiene como objetivo analizar por primera vez el proteoma y el metaboloma completos a gran escala del fluido crevicular periimplantario (PICF) con un enfoque integrado de implantes con enfermedades periimplantarias.
Se seleccionarán veinticinco pacientes con al menos un implante con mucositis periimplantaria y un implante con periimplantitis. Para cada uno de los participantes seleccionados, se tomarán muestras del PICF de un implante con mucositis periimplantaria y de un implante con periimplantitis dos veces antes del tratamiento. Un año después de realizado el tratamiento correspondiente, se volverá a muestrear el PICF de los implantes tratados con periimplantitis.
Se realizarán perfiles tanto proteómicos como metabolómicos de las muestras. La fortaleza más importante de este proyecto será la capacidad de evaluar juntos todo el proteoma y el metaboloma completo e integrarlos en el mismo marco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mario Romandini
- Número de teléfono: +393801563046
- Correo electrónico: maromand@ucm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
-
Investigador principal:
- Mariano Sanz Alonso
-
Contacto:
- Mariano Sanz Alonso
-
Investigador principal:
- Mario Romandini
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un implante con mucositis periimplantaria y uno con periimplantitis
Criterio de exclusión:
- Implantes previamente tratados a incluir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de enfermedades periimplantarias
Periodo de tiempo: Línea de base (parte transversal)
|
Presencia o ausencia de mucositis periimplantaria o periimplantitis según el World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
|
Línea de base (parte transversal)
|
Resolución de la enfermedad de la periimplantitis
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento (parte longitudinal)
|
Según los criterios propuestos por Sanz & Chapple (2012)
|
1 año después del tratamiento (parte longitudinal)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metabol_Proteom_Implants
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Periimplantitis
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAún no reclutandoMujeres Pre-Peri y Postmenopáusicas
Ensayos clínicos sobre FIP
-
Ondokuz Mayıs UniversityTerminadoMucositis periimplantaria
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityTerminadoPeriimplantitis | Mucositis periimplantaria
-
Necmettin Erbakan UniversityTerminadoPeriimplantitis | Mucositis periimplantaria