种植体周围疾病的代谢组学和蛋白质组学指纹图谱
2023年5月9日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
由于其治疗方式的疗效有限，迫切需要改进种植体周围炎的预防和早期诊断。 事实上，迄今为止，临床和影像学工具无法辨别哪些患者将发展为种植体周围炎，以及在已经患有种植体周围炎的患者中，哪些患者目前正在骨质疏松，哪些患者将会进展。
该项目旨在首次通过综合方法分析种植体周围牙槽液 (PICF) 的整个大规模蛋白质组和代谢组。
将选择至少一名种植体患有种植体周围粘膜炎和一名种植体患有种植体周围炎的 25 名患者。 对于每个选定的参与者，将在治疗前两次不同时间对患有种植体周围粘膜炎的种植体和患有种植体周围炎的种植体的 PICF 进行取样。 在提供相应治疗一年后，将再次对治疗过的种植体周围炎的种植体进行PICF取样。
将对样品进行蛋白质组学和代谢组学分析。 该项目最重要的优势是能够一起评估整个蛋白质组和整个代谢组并将它们整合到同一框架中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mario Romandini
- 电话号码：+393801563046
- 邮箱：maromand@ucm.es
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
-
首席研究员：
- Mariano Sanz Alonso
-
接触：
- Mariano Sanz Alonso
-
首席研究员：
- Mario Romandini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据一项具有类似牙周炎设计的研究（Barnes 等人，2009 年），将选择 25 名至少有一个种植体患有种植体周围炎和一个种植体患有种植体周围粘膜炎的患者（Berglundh 等人，2018 年）在提供任何治疗之前，马德里康普顿斯大学收集 PICF。
这样做的目的是排除 PICF 的代谢组学和蛋白质组学特征中潜在的个体间变异性。
描述
纳入标准：
- 至少一颗种植体患有种植体周围粘膜炎，一颗种植体患有种植体周围炎
排除标准：
- 包括以前治疗过的植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存在种植体周围疾病
大体时间：基线（横截面部分）
|
根据 2017 年世界研讨会（Berglundh 等人，2018 年），是否存在种植体周围粘膜炎或种植体周围炎
|
基线（横截面部分）
|
|
种植体周围炎的疾病解决
大体时间：治疗后1年（纵向部分）
|
根据 Sanz & Chapple (2012) 提出的标准
|
治疗后1年（纵向部分）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.