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Metabolomischer und proteomischer Fingerabdruck bei periimplantären Erkrankungen

9. Mai 2023 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid

Aufgrund der begrenzten Wirksamkeit der Behandlungsmodalitäten besteht ein dringender Bedarf, die Prävention und Früherkennung von Periimplantitis zu verbessern. Tatsächlich sind klinische und radiologische Instrumente bisher nicht in der Lage zu erkennen, bei welchen Patienten eine Periimplantitis auftreten wird und bei denen, die bereits an Periimplantitis leiden, bei welchen derzeit Knochen verloren geht und bei welchen es zu einer Progression kommen wird.

Dieses Projekt zielt darauf ab, zum ersten Mal das gesamte Proteom und Metabolom der periimplantären Spaltflüssigkeit (PICF) in großem Maßstab mit einem integrierten Ansatz von Implantaten mit periimplantären Erkrankungen zu analysieren.

Es werden 25 Patienten mit mindestens einem Implantat mit periimplantärer Mukositis und einem Implantat mit Periimplantitis ausgewählt. Für jeden der ausgewählten Teilnehmer wird der PICF eines Implantats mit periimplantärer Mukositis und eines Implantats mit Periimplantitis zu zwei verschiedenen Zeitpunkten vor der Behandlung gemessen. Ein Jahr nach der entsprechenden Behandlung wird der PICF der behandelten Implantate mit Periimplantitis erneut erhoben.

Es werden sowohl proteomische als auch metabolomische Profilierungen der Proben durchgeführt. Die wichtigste Stärke dieses Projekts wird die Fähigkeit sein, das gesamte Proteom und das gesamte Metabolom gemeinsam zu bewerten und sie in den gleichen Rahmen zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mario Romandini
  • Telefonnummer: +393801563046
  • E-Mail: maromand@ucm.es

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Hauptermittler:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Kontakt:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Hauptermittler:
          • Mario Romandini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Laut einer Studie mit einem ähnlichen Design zur Parodontitis (Barnes et al. 2009) werden 25 Patienten mit mindestens einem Implantat mit Periimplantitis und einem Implantat mit periimplantärer Mukositis (Berglundh et al. 2018) ausgewählt Complutense-Universität Madrid für die PICF-Sammlung, bevor eine Behandlung durchgeführt wird. Dies geschieht mit dem Ziel, mögliche interindividuelle Variabilität im metabolomischen und proteomischen Profil von PICF auszuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Implantat mit periimplantärer Mukositis und eines mit Periimplantitis

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandelte Implantate sind einzubeziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein periimplantärer Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie (Querschnittsteil)
Vorhandensein oder Fehlen einer periimplantären Mukositis oder Periimplantitis gemäß dem World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
Grundlinie (Querschnittsteil)
Krankheitsheilung bei Periimplantitis
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Behandlung (Längsteil)
Nach den von Sanz & Chapple (2012) vorgeschlagenen Kriterien
1 Jahr nach der Behandlung (Längsteil)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Mitarbeiter

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metabol_Proteom_Implants

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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