- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04283903
Aineenvaihdunta ja proteominen sormenjälki implanttia ympäröivissä sairauksissa
Sen hoitomenetelmien rajallisen tehokkuuden vuoksi on tiukka tarve parantaa periimplantiitin ehkäisyä ja varhaista diagnosointia. Itse asiassa toistaiseksi kliinisillä ja radiografisilla välineillä ei pystytä erottamaan, kenelle potilaista peri-implantiitti kehittyy, ja jo periimplantiittia sairastavien joukosta, ketkä ovat parhaillaan menettämässä luuta ja mitkä etenevät.
Tämän projektin tavoitteena on analysoida ensimmäistä kertaa koko laajamittainen proteomi ja metabolomi peri-implanttien crevicular fluid (PICF) integroidulla lähestymistavalla implanteista, joilla on peri-implanttisairauksia.
Valitaan 25 potilasta, joilla on vähintään yksi implantti, jolla on peri-implantaattinen mukosiitti ja yksi implantti, jolla on peri-implantiitti. Jokaiselta valitulta osallistujalta otetaan PICF-näyte implantista, jolla on peri-implantaattinen mukosiitti, ja implantista, jolla on peri-implantiitti, kaksi eri kertaa ennen hoitoa. Vuoden kuluttua vastaavan hoidon antamisesta peri-implantitilla käsiteltyjen implanttien PICF-näytteet otetaan uudelleen.
Näytteille suoritetaan sekä proteominen että metabolominen profilointi. Tämän projektin tärkein vahvuus on kyky arvioida yhdessä koko proteomi ja koko metabolomi ja integroida ne samaan viitekehykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Romandini
- Puhelinnumero: +393801563046
- Sähköposti: maromand@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
-
Päätutkija:
- Mariano Sanz Alonso
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariano Sanz Alonso
-
Päätutkija:
- Mario Romandini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi implantti, jolla on peri-implantaattimukosiitti ja yksi peri-implantiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana aiemmin käsitellyt implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peri-implanttisairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkausosa)
|
Peri-implanttimukosiitin tai peri-implantiitin esiintyminen tai puuttuminen vuoden 2017 World Workshopin mukaan (Berglundh et al. 2018)
|
Perustaso (poikkileikkausosa)
|
Peri-implantiitin taudin ratkaisu
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen (pitkittäinen osa)
|
Sanz & Chapplen (2012) ehdottamien kriteerien mukaan
|
1 vuosi hoidon jälkeen (pitkittäinen osa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabol_Proteom_Implants
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Tuğba ŞAHİNValmisPeri-implantiitti, peri-implanttimukosiittiTurkki
-
Proed, Torino, ItalyValmis
-
Medicis Global Service CorporationValmisPeri-suun ryppyjäYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiHammasimplantit, peri-implantiitti, TupakointiIsrael
-
University of ValenciaValmisVarhainen apikaalinen peri-implantiitti
-
University of ZagrebEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä mukosiitti | Peri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Implanttia ympäröivä terveys | Periimplanttisairaudet | Implantin luukato
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrytointiPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveysKreikka
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationValmisVasemman jälkiliitteen sulkeminen: Peri-laitteen vuotojaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PICF
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisImplanttia ympäröivä mukosiitti
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisPeri-implantiitti | Implanttia ympäröivä mukosiitti
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisPeri-implantiitti | Implanttia ympäröivä mukosiitti