Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische en proteomische vingerafdrukken bij peri-implantaire ziekten

9 mei 2023 bijgewerkt door: Universidad Complutense de Madrid

Vanwege de beperkte doeltreffendheid van de behandelingsmodaliteiten is er een dringende behoefte om de preventie en vroege diagnose van peri-implantitis te verbeteren. Tot op heden kunnen klinische en radiografische hulpmiddelen niet onderscheiden welke patiënten peri-implantitis gaan ontwikkelen en, van degenen die al peri-implantitis hebben, welke momenteel bot verliezen en welke vooruitgang gaan boeken.

Dit project heeft als doel om voor de eerste keer het volledige grootschalige proteoom en metaboloom van peri-implantaat creviculaire vloeistof (PICF) te analyseren met een geïntegreerde benadering van implantaten met peri-implantaire aandoeningen.

Vijfentwintig patiënten met minimaal één implantaat met peri-implantaire mucositis en één implantaat met peri-implantitis worden geselecteerd. Voor elk van de geselecteerde deelnemers zal de PICF van een implantaat met peri-implantaire mucositis en van een implantaat met peri-implantitis op twee verschillende tijdstippen vóór de behandeling worden bemonsterd. Een jaar nadat de bijbehorende behandeling is gegeven, wordt de PICF van de behandelde implantaten met peri-implantitis opnieuw bemonsterd.

Zowel proteomische als metabolomische profilering van de stalen zal worden uitgevoerd. De belangrijkste sterkte van dit project zal het vermogen zijn om het hele proteoom en het hele metaboloom samen te evalueren en ze in hetzelfde raamwerk te integreren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: PICF

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mario Romandini
Telefoonnummer: +393801563046
E-mail: maromand@ucm.es

Studie Locaties

Spanje
- - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mariano Sanz Alonso
    - Contact:
      
      Mariano Sanz Alonso
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mario Romandini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens een gelijkaardige studie over parodontitis (Barnes et al. 2009) zullen vijfentwintig patiënten met minstens één implantaat met peri-implantitis en één implantaat met peri-implantaire mucositis (Berglundh et al. 2018) geselecteerd worden in Complutense Universiteit van Madrid voor het ophalen van PICF, voordat er een behandeling wordt gegeven. Dit zal worden gedaan met als doel potentiële interindividuele variabiliteit in het metabolomische en proteomische profiel van PICF uit te sluiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minstens één implantaat met peri-implantaire mucositis en één met peri-implantitis

Uitsluitingscriteria:

Eerder behandelde implantaten worden meegenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwezigheid van peri-implantaire ziekten Tijdsspanne: Baseline (dwarsdoorsnede)	Aanwezigheid of afwezigheid van peri-implantaire mucositis of peri-implantitis volgens de World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)	Baseline (dwarsdoorsnede)
Ziekteresolutie van peri-implantitis Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling (longitudinaal deel)	Volgens de criteria voorgesteld door Sanz & Chapple (2012)	1 jaar na behandeling (longitudinaal deel)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Medewerkers

Eklund Foundation

SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Metabol_Proteom_Implants

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .