- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04283903
Impressões digitais metabolômicas e proteômicas em doenças peri-implantares
Devido à eficácia limitada de suas modalidades de tratamento, há uma necessidade rigorosa de melhorar a prevenção e o diagnóstico precoce da peri-implantite. De fato, até hoje as ferramentas clínicas e radiográficas não são capazes de discernir quais pacientes vão desenvolver peri-implantite e, entre os que já têm peri-implantite, quais estão perdendo osso atualmente e quais vão progredir.
Este projeto visa analisar pela primeira vez todo o proteoma e metaboloma de larga escala do fluido crevicular peri-implantar (PICF) com uma abordagem integrada de implantes com doenças peri-implantares.
Serão selecionados 25 pacientes com pelo menos um implante com mucosite peri-implantar e um implante com peri-implantite. Para cada um dos participantes selecionados, o PICF de um implante com mucosite peri-implantar e de um implante com peri-implantite será amostrado em dois momentos diferentes antes do tratamento. Um ano após o tratamento correspondente, o PICF dos implantes tratados com peri-implantite será novamente amostrado.
Serão realizados perfis proteômicos e metabolômicos das amostras. A força mais importante deste projeto será a capacidade de avaliar juntos todo o proteoma e todo o metaboloma e integrá-los na mesma estrutura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mario Romandini
- Número de telefone: +393801563046
- E-mail: maromand@ucm.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
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Investigador principal:
- Mariano Sanz Alonso
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Contato:
- Mariano Sanz Alonso
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Investigador principal:
- Mario Romandini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um implante com mucosite peri-implantar e um com peri-implantite
Critério de exclusão:
- Implantes previamente tratados a serem incluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de doenças peri-implantares
Prazo: Linha de base (parte transversal)
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Presença ou ausência de mucosite peri-implantar ou peri-implantite de acordo com o Workshop Mundial de 2017 (Berglundh et al. 2018)
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Linha de base (parte transversal)
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Resolução da doença da peri-implantite
Prazo: 1 ano após o tratamento (parte longitudinal)
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De acordo com os critérios propostos por Sanz & Chapple (2012)
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1 ano após o tratamento (parte longitudinal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabol_Proteom_Implants
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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