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Impressões digitais metabolômicas e proteômicas em doenças peri-implantares

9 de maio de 2023 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Devido à eficácia limitada de suas modalidades de tratamento, há uma necessidade rigorosa de melhorar a prevenção e o diagnóstico precoce da peri-implantite. De fato, até hoje as ferramentas clínicas e radiográficas não são capazes de discernir quais pacientes vão desenvolver peri-implantite e, entre os que já têm peri-implantite, quais estão perdendo osso atualmente e quais vão progredir.

Este projeto visa analisar pela primeira vez todo o proteoma e metaboloma de larga escala do fluido crevicular peri-implantar (PICF) com uma abordagem integrada de implantes com doenças peri-implantares.

Serão selecionados 25 pacientes com pelo menos um implante com mucosite peri-implantar e um implante com peri-implantite. Para cada um dos participantes selecionados, o PICF de um implante com mucosite peri-implantar e de um implante com peri-implantite será amostrado em dois momentos diferentes antes do tratamento. Um ano após o tratamento correspondente, o PICF dos implantes tratados com peri-implantite será novamente amostrado.

Serão realizados perfis proteômicos e metabolômicos das amostras. A força mais importante deste projeto será a capacidade de avaliar juntos todo o proteoma e todo o metaboloma e integrá-los na mesma estrutura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mario Romandini
  • Número de telefone: +393801563046
  • E-mail: maromand@ucm.es

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Investigador principal:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Contato:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Investigador principal:
          • Mario Romandini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com um estudo com desenho semelhante sobre periodontite (Barnes et al. 2009), vinte e cinco pacientes com pelo menos um implante com peri-implantite e um implante com mucosite peri-implantar (Berglundh et al. 2018) serão selecionados em Universidade Complutense de Madrid para recolha de PICF, antes de qualquer tratamento. Isso será feito com o objetivo de excluir potencial variabilidade interindividual no perfil metabolômico e proteômico do PICF.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um implante com mucosite peri-implantar e um com peri-implantite

Critério de exclusão:

  • Implantes previamente tratados a serem incluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de doenças peri-implantares
Prazo: Linha de base (parte transversal)
Presença ou ausência de mucosite peri-implantar ou peri-implantite de acordo com o Workshop Mundial de 2017 (Berglundh et al. 2018)
Linha de base (parte transversal)
Resolução da doença da peri-implantite
Prazo: 1 ano após o tratamento (parte longitudinal)
De acordo com os critérios propostos por Sanz & Chapple (2012)
1 ano após o tratamento (parte longitudinal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Metabol_Proteom_Implants

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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