- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04283903
Empreintes métaboliques et protéomiques dans les maladies péri-implantaires
En raison de l'efficacité limitée de ses modalités de traitement, il existe un besoin important d'améliorer la prévention et le diagnostic précoce de la péri-implantite. En effet, à ce jour, les outils cliniques et radiographiques ne permettent pas de discerner quels patients vont développer une péri-implantite et, parmi ceux déjà atteints de péri-implantite, lesquels sont en train de perdre de l'os et lesquels vont progresser.
Ce projet vise à analyser pour la première fois l'ensemble du protéome et du métabolome à grande échelle du liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) avec une approche intégrée à partir d'implants avec des maladies péri-implantaires.
Vingt-cinq patients porteurs d'au moins un implant avec mucosite péri-implantaire et un implant avec péri-implantite seront sélectionnés. Pour chacun des participants sélectionnés, le PICF d'un implant avec mucosite péri-implantaire et d'un implant avec péri-implantite sera prélevé à deux moments différents avant le traitement. Un an après la fourniture du traitement correspondant, le PICF des implants traités avec péri-implantite sera à nouveau échantillonné.
Un profilage protéomique et métabolomique des échantillons sera effectué. La force la plus importante de ce projet sera la capacité d'évaluer ensemble l'ensemble du protéome et l'ensemble du métabolome et de les intégrer dans un même cadre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario Romandini
- Numéro de téléphone: +393801563046
- E-mail: maromand@ucm.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
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Chercheur principal:
- Mariano Sanz Alonso
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Contact:
- Mariano Sanz Alonso
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Chercheur principal:
- Mario Romandini
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un implant avec mucosite péri-implantaire et un avec péri-implantite
Critère d'exclusion:
- Les implants précédemment traités doivent être inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de maladies péri-implantaires
Délai: Ligne de base (partie transversale)
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Présence ou absence de mucosite péri-implantaire ou de péri-implantite selon le World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
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Ligne de base (partie transversale)
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Résolution de la maladie de la péri-implantite
Délai: 1 an après le traitement (partie longitudinale)
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Selon les critères proposés par Sanz & Chapple (2012)
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1 an après le traitement (partie longitudinale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabol_Proteom_Implants
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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