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Empreintes métaboliques et protéomiques dans les maladies péri-implantaires

9 mai 2023 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid

En raison de l'efficacité limitée de ses modalités de traitement, il existe un besoin important d'améliorer la prévention et le diagnostic précoce de la péri-implantite. En effet, à ce jour, les outils cliniques et radiographiques ne permettent pas de discerner quels patients vont développer une péri-implantite et, parmi ceux déjà atteints de péri-implantite, lesquels sont en train de perdre de l'os et lesquels vont progresser.

Ce projet vise à analyser pour la première fois l'ensemble du protéome et du métabolome à grande échelle du liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) avec une approche intégrée à partir d'implants avec des maladies péri-implantaires.

Vingt-cinq patients porteurs d'au moins un implant avec mucosite péri-implantaire et un implant avec péri-implantite seront sélectionnés. Pour chacun des participants sélectionnés, le PICF d'un implant avec mucosite péri-implantaire et d'un implant avec péri-implantite sera prélevé à deux moments différents avant le traitement. Un an après la fourniture du traitement correspondant, le PICF des implants traités avec péri-implantite sera à nouveau échantillonné.

Un profilage protéomique et métabolomique des échantillons sera effectué. La force la plus importante de ce projet sera la capacité d'évaluer ensemble l'ensemble du protéome et l'ensemble du métabolome et de les intégrer dans un même cadre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mario Romandini
  • Numéro de téléphone: +393801563046
  • E-mail: maromand@ucm.es

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Chercheur principal:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Contact:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Chercheur principal:
          • Mario Romandini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon une étude au design similaire sur la parodontite (Barnes et al. 2009), vingt-cinq patients porteurs d'au moins un implant avec péri-implantite et un implant avec mucosite péri-implantaire (Berglundh et al. 2018) seront sélectionnés dans Université Complutense de Madrid pour la collecte PICF, avant tout traitement. Cela se fera dans le but d'exclure la variabilité interindividuelle potentielle du profil métabolomique et protéomique du PICF.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un implant avec mucosite péri-implantaire et un avec péri-implantite

Critère d'exclusion:

  • Les implants précédemment traités doivent être inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de maladies péri-implantaires
Délai: Ligne de base (partie transversale)
Présence ou absence de mucosite péri-implantaire ou de péri-implantite selon le World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
Ligne de base (partie transversale)
Résolution de la maladie de la péri-implantite
Délai: 1 an après le traitement (partie longitudinale)
Selon les critères proposés par Sanz & Chapple (2012)
1 an après le traitement (partie longitudinale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metabol_Proteom_Implants

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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