Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk och proteomisk fingeravtryck vid periimplantatsjukdomar

9 maj 2023 uppdaterad av: Universidad Complutense de Madrid

På grund av den begränsade effektiviteten av dess behandlingsmetoder finns det ett strängt behov av att förbättra förebyggandet och tidig diagnos av periimplantit. Faktum är att hittills inte kliniska och radiografiska verktyg kan urskilja vilka patienter som kommer att utveckla peri-implantit och, bland de som redan har peri-implantit, vilka som för närvarande tappar ben och vilka som kommer att utvecklas.

Detta projekt syftar till att för första gången analysera hela den storskaliga proteomen och metabolomen av peri-implantat crevicular fluid (PICF) med ett integrerat tillvägagångssätt från implantat med peri-implantatsjukdomar.

Tjugofem patienter med minst ett implantat med periimplantat mukosit och ett implantat med periimplantit kommer att väljas ut. För var och en av de utvalda deltagarna kommer PICF från ett implantat med periimplantat mukosit och från ett implantat med periimplantit att provtas två olika gånger före behandling. Ett år efter att motsvarande behandling ges, kommer PICF för de behandlade implantaten med periimplantit att tas igen.

Både proteomisk och metabolomisk profilering av proverna kommer att utföras. Den viktigaste styrkan i detta projekt kommer att vara förmågan att tillsammans utvärdera hela proteomen och hela metabolomen och att integrera dem i samma ram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mario Romandini
  • Telefonnummer: +393801563046
  • E-post: maromand@ucm.es

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Huvudutredare:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Kontakt:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Huvudutredare:
          • Mario Romandini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt en studie med liknande design på parodontit (Barnes et al. 2009) kommer tjugofem patienter med minst ett implantat med periimplantit och ett implantat med periimplantat mukosit (Berglundh et al. 2018) att väljas ut i Complutense University of Madrid för PICF-insamling, innan någon behandling ges. Detta kommer att göras med syftet att utesluta potentiell interindividuell variation i den metabolomiska och proteomiska profilen för PICF.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett implantat med periimplantat mukosit och ett med periimplantit

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlade implantat ska inkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av periimplantatsjukdomar
Tidsram: Baslinje (tvärsnittsdel)
Närvaro eller frånvaro av periimplantat mukosit eller periimplantit enligt 2017 års World Workshop (Berglundh et al. 2018)
Baslinje (tvärsnittsdel)
Sjukdomsupplösning av peri-implantit
Tidsram: 1 år efter behandling (längsgående del)
Enligt kriterierna som föreslagits av Sanz & Chapple (2012)
1 år efter behandling (längsgående del)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbetspartners

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Metabol_Proteom_Implants

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera