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임플란트 주위 질환의 대사체 및 단백체 지문

2023년 5월 9일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid

치료 양식의 제한된 효능으로 인해 임플란트 주위염의 예방 및 조기 진단을 개선할 필요성이 절실히 요구됩니다. 사실, 현재까지 임상 및 방사선 촬영 도구는 어떤 환자가 임플란트 주위염으로 발전할지, 이미 임플란트 주위염이 있는 환자 중에서 어떤 환자가 현재 뼈를 잃어가고 있고 어떤 환자가 진행될지 식별할 수 없습니다.

이 프로젝트는 임플란트 주변 질환이 있는 임플란트에서 통합 접근 방식으로 임플란트 주변 열구액(PICF)의 전체 대규모 프로테옴 및 대사체를 처음으로 분석하는 것을 목표로 합니다.

임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트가 하나 이상이고 임플란트 주위염이 있는 임플란트가 하나 이상인 25명의 환자를 선택합니다. 선택한 각 참가자에 대해 임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트와 임플란트 주위염이 있는 임플란트의 PICF는 치료 전에 두 번 샘플링됩니다. 해당 치료가 제공되고 1년 후, 임플란트 주위염으로 치료된 임플란트의 PICF를 다시 샘플링합니다.

샘플의 프로테옴 및 대사체 프로파일링이 모두 수행됩니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 강점은 전체 프로테옴과 전체 대사체를 함께 평가하고 동일한 프레임워크에 통합할 수 있는 능력이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mario Romandini
  • 전화번호: +393801563046
  • 이메일: maromand@ucm.es

연구 장소

      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • 수석 연구원:
          • Mariano Sanz Alonso
        • 연락하다:
          • Mariano Sanz Alonso
        • 수석 연구원:
          • Mario Romandini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치주염에 대한 유사한 디자인의 연구(Barnes et al. 2009)에 따르면 임플란트 주위염이 있는 임플란트가 하나 이상이고 임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트가 하나 이상인 25명의 환자(Berglundh et al. 2018)가 치료가 제공되기 전에 PICF 수집을 위한 Complutense University of Madrid. 이는 PICF의 대사 및 단백질 프로필에서 잠재적인 개인 간 가변성을 배제하기 위한 목적으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트 1개 이상과 임플란트 주위염이 있는 임플란트 1개

제외 기준:

  • 이전에 치료한 임플란트 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위질환 유무
기간: 기준선(단면 부분)
2017 World Workshop에 따른 임플란트 주위 점막염 또는 임플란트 주위염의 유무(Berglundh et al. 2018)
기준선(단면 부분)
임플란트 주위염의 질병 해결
기간: 치료 후 1년(세로 부분)
Sanz & Chapple(2012)에서 제안한 기준에 따름
치료 후 1년(세로 부분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Metabol_Proteom_Implants

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임플란트 주위염에 대한 임상 시험

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