- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04283903
임플란트 주위 질환의 대사체 및 단백체 지문
치료 양식의 제한된 효능으로 인해 임플란트 주위염의 예방 및 조기 진단을 개선할 필요성이 절실히 요구됩니다. 사실, 현재까지 임상 및 방사선 촬영 도구는 어떤 환자가 임플란트 주위염으로 발전할지, 이미 임플란트 주위염이 있는 환자 중에서 어떤 환자가 현재 뼈를 잃어가고 있고 어떤 환자가 진행될지 식별할 수 없습니다.
이 프로젝트는 임플란트 주변 질환이 있는 임플란트에서 통합 접근 방식으로 임플란트 주변 열구액(PICF)의 전체 대규모 프로테옴 및 대사체를 처음으로 분석하는 것을 목표로 합니다.
임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트가 하나 이상이고 임플란트 주위염이 있는 임플란트가 하나 이상인 25명의 환자를 선택합니다. 선택한 각 참가자에 대해 임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트와 임플란트 주위염이 있는 임플란트의 PICF는 치료 전에 두 번 샘플링됩니다. 해당 치료가 제공되고 1년 후, 임플란트 주위염으로 치료된 임플란트의 PICF를 다시 샘플링합니다.
샘플의 프로테옴 및 대사체 프로파일링이 모두 수행됩니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 강점은 전체 프로테옴과 전체 대사체를 함께 평가하고 동일한 프레임워크에 통합할 수 있는 능력이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mario Romandini
- 전화번호: +393801563046
- 이메일: maromand@ucm.es
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
-
수석 연구원:
- Mariano Sanz Alonso
-
연락하다:
- Mariano Sanz Alonso
-
수석 연구원:
- Mario Romandini
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임플란트 주위 점막염이 있는 임플란트 1개 이상과 임플란트 주위염이 있는 임플란트 1개
제외 기준:
- 이전에 치료한 임플란트 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임플란트 주위질환 유무
기간: 기준선(단면 부분)
|
2017 World Workshop에 따른 임플란트 주위 점막염 또는 임플란트 주위염의 유무(Berglundh et al. 2018)
|
기준선(단면 부분)
|
임플란트 주위염의 질병 해결
기간: 치료 후 1년(세로 부분)
|
Sanz & Chapple(2012)에서 제안한 기준에 따름
|
치료 후 1년(세로 부분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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