Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomiczne i proteomiczne odciski palców w chorobach okołoimplantowych

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid

Ze względu na ograniczoną skuteczność metod leczenia, istnieje pilna potrzeba poprawy profilaktyki i wczesnej diagnostyki peri-implantitis. W rzeczywistości, do tej pory narzędzia kliniczne i radiograficzne nie są w stanie rozróżnić, u których pacjentów rozwinie się peri-implantitis, a wśród pacjentów już z peri-implantitis, którzy obecnie tracą kość, a u których nastąpi progresja.

Celem tego projektu jest po raz pierwszy przeanalizowanie całego wielkoskalowego proteomu i metabolomu płynu szczelinowego wokół implantu (PICF) ze zintegrowanym podejściem z implantów z chorobami wokół implantu.

Wybranych zostanie dwudziestu pięciu pacjentów z co najmniej jednym implantem z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu i jednym implantem z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu. Od każdego z wybranych uczestników PICF z implantu z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu oraz z implantu z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu zostanie pobrany dwa razy przed rozpoczęciem leczenia. Rok po przeprowadzeniu odpowiedniego leczenia PICF leczonych implantów z zapaleniem tkanek okołowszczepowych zostanie ponownie pobrane.

Przeprowadzone zostanie zarówno profilowanie proteomiczne, jak i metabolomiczne próbek. Najważniejszą siłą tego projektu będzie możliwość wspólnej oceny całego proteomu i całego metabolomu oraz zintegrowania ich w ramach tego samego szkieletu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mario Romandini
  • Numer telefonu: +393801563046
  • E-mail: maromand@ucm.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Główny śledczy:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Kontakt:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Główny śledczy:
          • Mario Romandini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z badaniem o podobnym projekcie dotyczącym zapalenia przyzębia (Barnes et al. 2009), dwudziestu pięciu pacjentów z co najmniej jednym implantem z periimplantitis i jednym implantem z periimplant mucositis (Berglundh et al. 2018) zostanie wybranych do Complutense University of Madrid w celu pobrania PICF, przed wykonaniem jakiegokolwiek leczenia. Zostanie to zrobione w celu wykluczenia potencjalnej zmienności międzyosobniczej w profilu metabolomicznym i proteomicznym PICF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden implant z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu i jeden z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu

Kryteria wyłączenia:

  • Należy uwzględnić wcześniej leczone implanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność chorób okołowszczepowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (część przekroju)
Obecność lub brak peri-implant mucositis lub peri-implantitis zgodnie z World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
Linia bazowa (część przekroju)
Ustąpienie choroby periimplantitis
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu (część podłużna)
Zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Sanza i Chapple'a (2012)
1 rok po zabiegu (część podłużna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metabol_Proteom_Implants

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj