Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомный и протеомный фингерпринтинг при периимплантатных заболеваниях

9 мая 2023 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid

Из-за ограниченной эффективности методов лечения существует острая необходимость в улучшении профилактики и ранней диагностики периимплантита. На самом деле, на сегодняшний день клинические и рентгенографические инструменты не позволяют определить, у каких пациентов разовьется периимплантит, а среди тех, у кого уже есть периимплантит, у каких в настоящее время происходит потеря кости, а у каких будет прогрессировать.

Этот проект направлен на то, чтобы впервые проанализировать весь крупномасштабный протеом и метаболом периимплантатной щелевой жидкости (PICF) с комплексным подходом для имплантатов с периимплантатными заболеваниями.

Будут отобраны двадцать пять пациентов с по крайней мере одним имплантатом с периимплантным мукозитом и одним имплантатом с периимплантитом. Для каждого из выбранных участников образцы PICF от имплантата с периимплантным мукозитом и от имплантата с периимплантитом будут взяты два раза перед лечением. Через год после проведения соответствующего лечения снова будет взят образец PICF обработанных имплантатов с периимплантитом.

Будет проведено как протеомное, так и метаболомное профилирование образцов. Наиболее важной силой этого проекта будет возможность вместе оценить весь протеом и весь метаболом и интегрировать их в одну структуру.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mario Romandini
  • Номер телефона: +393801563046
  • Электронная почта: maromand@ucm.es

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Главный следователь:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Контакт:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Главный следователь:
          • Mario Romandini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Согласно исследованию периодонтита с аналогичным дизайном (Barnes et al., 2009), в исследование будут отобраны двадцать пять пациентов, имеющих как минимум один имплантат с периимплантитом и один имплантат с периимплантным мукозитом (Berglundh et al. 2018). Мадридский университет Комплутенсе для сбора PICF, прежде чем будет предоставлено какое-либо лечение. Это будет сделано с целью исключения потенциальной межиндивидуальной вариабельности метаболического и протеомного профиля PICF.

Описание

Критерии включения:

  • Как минимум один имплантат с периимплантным мукозитом и один с периимплантитом

Критерий исключения:

  • Ранее леченные имплантаты должны быть включены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие периимплантатных заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень (часть поперечного сечения)
Наличие или отсутствие периимплантного мукозита или периимплантита по данным Всемирного семинара 2017 г. (Berglundh et al., 2018)
Исходный уровень (часть поперечного сечения)
Разрешение периимплантита
Временное ограничение: Через 1 год после лечения (продольная часть)
Согласно критериям, предложенным Sanz & Chapple (2012)
Через 1 год после лечения (продольная часть)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Соавторы

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Metabol_Proteom_Implants

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться