Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomické a proteomické otisky prstů u periimplantátových onemocnění

9. května 2023 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Vzhledem k omezené účinnosti jeho léčebných modalit existuje naléhavá potřeba zlepšit prevenci a včasnou diagnostiku periimplantitidy. Ve skutečnosti dosud klinické a radiografické nástroje nejsou schopny rozeznat, u kterých pacientů dojde k rozvoji periimplantitidy a mezi těmi, kteří již periimplantitidu mají, kteří v současnosti kost ztrácí a kteří progredují.

Tento projekt si klade za cíl poprvé analyzovat celý rozsáhlý proteom a metabolom periimplantační crevikulární tekutiny (PICF) s integrovaným přístupem z implantátů s periimplantačními onemocněními.

Bude vybráno 25 pacientů s alespoň jedním implantátem s periimplantační mukozitidou a jedním implantátem s periimplantitidou. U každého z vybraných účastníků bude PICF z implantátu s periimplantátovou mukozitidou az implantátu s periimplantitidou odebrán vzorek dvakrát před léčbou. Jeden rok po poskytnutí odpovídající léčby bude znovu odebrán vzorek PICF ošetřených implantátů s periimplantitidou.

Bude provedeno proteomické i metabolomické profilování vzorků. Nejdůležitější silou tohoto projektu bude schopnost vyhodnocovat dohromady celý proteom a celý metabolom a integrovat je do stejného rámce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mario Romandini
  • Telefonní číslo: +393801563046
  • E-mail: maromand@ucm.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Kontakt:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Romandini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle studie s podobným designem o parodontitidě (Barnes et al. 2009) bude vybráno dvacet pět pacientů s alespoň jedním implantátem s periimplantitidou a jedním implantátem s periimplantační mukozitidou (Berglundh et al. 2018) Complutense University of Madrid pro sbírku PICF před poskytnutím jakékoli léčby. To bude provedeno s cílem vyloučit potenciální interindividuální variabilitu v metabolomickém a proteomickém profilu PICF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden implantát s periimplantátovou mukozitidou a jeden s periimplantitidou

Kritéria vyloučení:

  • Zahrnout dříve ošetřené implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost periimplantátových onemocnění
Časové okno: Základní linie (část průřezu)
Přítomnost nebo nepřítomnost periimplantátové mukositidy nebo periimplantitidy podle světového workshopu 2017 (Berglundh et al. 2018)
Základní linie (část průřezu)
Úleva od periimplantitidy
Časové okno: 1 rok po léčbě (podélná část)
Podle kritérií navržených Sanz & Chapple (2012)
1 rok po léčbě (podélná část)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metabol_Proteom_Implants

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na PICF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit