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Impronte digitali metabolomiche e proteomiche nelle malattie perimplantari

9 maggio 2023 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid

A causa della limitata efficacia delle sue modalità di trattamento, vi è una stringente necessità di migliorare la prevenzione e la diagnosi precoce della perimplantite. Infatti, ad oggi gli strumenti clinici e radiografici non sono in grado di discernere quali pazienti svilupperanno la perimplantite e, tra quelli già con perimplantite, quali stanno attualmente perdendo osso e quali invece progrediranno.

Questo progetto mira ad analizzare per la prima volta l'intero proteoma e metaboloma su larga scala del fluido crevicolare perimplantare (PICF) con un approccio integrato da impianti con malattie perimplantari.

Saranno selezionati venticinque pazienti con almeno un impianto con mucosite perimplantare e un impianto con perimplantite. Per ciascuno dei partecipanti selezionati, il PICF da un impianto con mucosite perimplantare e da un impianto con perimplantite verrà campionato due volte diverse prima del trattamento. Un anno dopo la fornitura del trattamento corrispondente, verrà nuovamente campionato il PICF degli impianti trattati con perimplantite.

Verrà effettuata la profilazione proteomica e metabolomica dei campioni. Il punto di forza più importante di questo progetto sarà la capacità di valutare insieme l'intero proteoma e l'intero metaboloma e di integrarli nello stesso framework.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mario Romandini
  • Numero di telefono: +393801563046
  • Email: maromand@ucm.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Investigatore principale:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Contatto:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Investigatore principale:
          • Mario Romandini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo uno studio con un disegno simile sulla parodontite (Barnes et al. 2009), venticinque pazienti con almeno un impianto con perimplantite e un impianto con mucosite perimplantare (Berglundh et al. 2018) saranno selezionati in Università Complutense di Madrid per la raccolta di PICF, prima che venga fornito qualsiasi trattamento. Questo sarà fatto con l'obiettivo di escludere potenziali variabilità inter-individuali nel profilo metabolomico e proteomico del PICF.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un impianto con mucosite perimplantare e uno con perimplantite

Criteri di esclusione:

  • Impianti precedentemente trattati da includere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di malattie perimplantari
Lasso di tempo: Linea di base (parte della sezione trasversale)
Presenza o assenza di mucosite perimplantare o perimplantite secondo il World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018)
Linea di base (parte della sezione trasversale)
Risoluzione della malattia della perimplantite
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento (parte longitudinale)
Secondo i criteri proposti da Sanz & Chapple (2012)
1 anno dopo il trattamento (parte longitudinale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Collaboratori

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabol_Proteom_Implants

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perimplantite

Prove cliniche su PICF

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