Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk og proteomisk fingeraftryk ved peri-implantatsygdomme

9. maj 2023 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

På grund af den begrænsede effektivitet af dets behandlingsmodaliteter er der et strengt behov for at forbedre forebyggelsen og tidlig diagnosticering af peri-implantitis. Faktisk er kliniske og radiografiske værktøjer til dato ikke i stand til at skelne, hvilke patienter der vil udvikle peri-implantitis og blandt dem, der allerede har peri-implantitis, hvilke der i øjeblikket mister knogle, og hvilke der vil udvikle sig.

Dette projekt har til formål for første gang at analysere hele det store proteom og metabolom af peri-implantat crevicular fluid (PICF) med en integreret tilgang fra implantater med peri-implantat sygdomme.

Femogtyve patienter med mindst et implantat med peri-implantat mucositis og et implantat med peri-implantitis vil blive udvalgt. For hver af de udvalgte deltagere vil PICF fra et implantat med peri-implantat mucositis og fra et implantat med peri-implantitis blive udtaget to forskellige gange før behandling. Et år efter, at den tilsvarende behandling er givet, udtages PICF for de behandlede implantater med peri-implantitis igen.

Både proteomisk og metabolomisk profilering af prøverne vil blive udført. Den vigtigste styrke ved dette projekt vil være evnen til sammen at evaluere hele proteomet og hele metabolomet og at integrere dem i den samme ramme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mario Romandini
  • Telefonnummer: +393801563046
  • E-mail: maromand@ucm.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Ledende efterforsker:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Kontakt:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Romandini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge et studie med lignende design om paradentose (Barnes et al. 2009) vil femogtyve patienter med mindst et implantat med peri-implantitis og et implantat med peri-implantat mucositis (Berglundh et al. 2018) blive udvalgt i Complutense University of Madrid til PICF-indsamling, før der gives nogen behandling. Dette vil blive gjort med det formål at udelukke potentiel inter-individuel variabilitet i den metabolomiske og proteomiske profil af PICF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et implantat med peri-implantat mucositis og et med peri-implantitis

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlede implantater skal inkluderes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af peri-implantatsygdomme
Tidsramme: Basislinje (tværsnitsdel)
Tilstedeværelse eller fravær af peri-implantat mucositis eller peri-implantitis ifølge 2017 World Workshop (Berglundh et al. 2018)
Basislinje (tværsnitsdel)
Sygdomsopløsning af peri-implantitis
Tidsramme: 1 år efter behandling (langsgående del)
I henhold til kriterierne foreslået af Sanz & Chapple (2012)
1 år efter behandling (langsgående del)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metabol_Proteom_Implants

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med PICF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner