Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk og proteomisk fingeravtrykk ved peri-implantatsykdommer

9. mai 2023 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid

På grunn av den begrensede effekten av behandlingsmetodene, er det et strengt behov for å forbedre forebygging og tidlig diagnose av peri-implantitt. Til dags dato er faktisk ikke kliniske og radiografiske verktøy i stand til å skjelne hvilke pasienter som kommer til å utvikle peri-implantitt, og blant de som allerede har peri-implantitt, hvilke som for øyeblikket mister bein og hvilke som kommer til å utvikle seg.

Dette prosjektet har som mål å analysere for første gang hele storskala proteomet og metabolomet til peri-implantat crevicular fluid (PICF) med en integrert tilnærming fra implantater med peri-implantatsykdommer.

25 pasienter med minst ett implantat med peri-implantat mukositt og ett implantat med peri-implantitt vil bli valgt. For hver av de utvalgte deltakerne vil PICF fra et implantat med peri-implantat mukositt og fra et implantat med peri-implantitt bli tatt to forskjellige ganger før behandling. Ett år etter at den tilsvarende behandlingen er gitt, vil PICF for de behandlede implantatene med peri-implantitt tas på nytt.

Både proteomisk og metabolomisk profilering av prøvene vil bli utført. Den viktigste styrken til dette prosjektet vil være evnen til å evaluere sammen hele proteomet og hele metabolomet og integrere dem i samme rammeverk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mario Romandini
  • Telefonnummer: +393801563046
  • E-post: maromand@ucm.es

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
        • Hovedetterforsker:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Ta kontakt med:
          • Mariano Sanz Alonso
        • Hovedetterforsker:
          • Mario Romandini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I følge en studie med lignende design på periodontitt (Barnes et al. 2009) vil tjuefem pasienter med minst ett implantat med periimplantitt og ett implantat med periimplantat mukositt (Berglundh et al. 2018) bli valgt i Complutense University of Madrid for PICF-innsamling, før noen behandling gis. Dette vil bli gjort med sikte på å utelukke potensiell interindividuell variasjon i den metabolomiske og proteomiske profilen til PICF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett implantat med peri-implantat mukositt og ett med peri-implantitt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlede implantater skal inkluderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av peri-implantatsykdommer
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnittsdel)
Tilstedeværelse eller fravær av peri-implantat mukositt eller peri-implantitt i henhold til 2017 World Workshop (Berglundh et al. 2018)
Grunnlinje (tverrsnittsdel)
Sykdomsoppløsning av peri-implantitt
Tidsramme: 1 år etter behandling (langsgående del)
I henhold til kriteriene foreslått av Sanz & Chapple (2012)
1 år etter behandling (langsgående del)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbeidspartnere

Eklund Foundation
SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Metabol_Proteom_Implants

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere