開腹治療におけるボツリヌス毒素注射
2024年1月31日 更新者：Elisa Mäkäräinen、University of Oulu
ボツリヌス毒素は広く承認されており、複雑な腹壁ヘルニアの治療に利用されています。
ボツリヌス毒素は、開腹術の治療において無作為に研究されているだけです。
調査の概要
詳細な説明
何らかの適応で開腹した連続30人の患者に対し、開腹開始から72時間以内に腹部の両側の3箇所に300IUのボツリヌス毒素を注射する。
仮説は、ボツリヌス毒素が腹壁の筋肉組織を弛緩させ、開いた腹部をより適切かつ迅速に閉じることを確実にするというものです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- 電話番号：+358505794011
- メール：elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド
- 募集
- Oulu University Hospital
-
コンタクト：
- Elisa Makarainen-Uhlback
- 電話番号：+35883152282
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続30人の開腹患者
説明
包含基準:
- 開いた腹部
除外基準:
- 正中線の以前の切開ヘルニア
- 患者は積極的な治療を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ボトックス注射
連続30人の患者には、腹壁の筋肉組織の弛緩を得るために、腹壁の6箇所に300 IUのボツリヌス毒素が注射される。
|
腹壁へのボツリヌス毒素注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹壁閉鎖
時間枠：30日
|
開腹治療の期間
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療時間
時間枠：30日
|
集中治療室での治療時間
|
30日
|
|
入院
時間枠：30日
|
病院で過ごした時間
|
30日
|
|
ヘルニア
時間枠：2年
|
切開ヘルニアの発生率
|
2年
|
|
再開腹術
時間枠：30日
|
腹部探査回数
|
30日
|
|
腸皮瘻
時間枠：30日
|
腸皮瘻の発生率
|
30日
|
|
腹壁閉鎖成功率
時間枠：30日
|
腹壁の完全閉鎖率
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月21日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。