Zastrzyki z toksyny botulinowej w leczeniu otwartego brzucha
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
Toksyna botulinowa została powszechnie zatwierdzona i stosowana w leczeniu złożonych przepuklin ścian brzucha.
Toksynę botulinową badano jedynie losowo w leczeniu otwartego brzucha.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 kolejnym pacjentom z otwartym brzuchem z jakiegokolwiek wskazania zostanie wstrzykniętych 300 jm toksyny botulinowej w trzy miejsca po obu stronach brzucha w ciągu 72 godzin od początku otwartego brzucha.
Hipoteza jest taka, że toksyna botulinowa rozluźnia mięśnie ściany brzucha, zapewniając lepsze i szybsze zamknięcie otwartego brzucha.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- Numer telefonu: +358505794011
- E-mail: elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Oulu University Hospital
-
Kontakt:
- Elisa Makarainen-Uhlback
- Numer telefonu: +35883152282
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 kolejnych pacjentów z otwartym brzuchem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwórz brzuch
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia przepuklina pooperacyjna w linii środkowej
- Pacjent nie jest w trakcie aktywnego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastrzyk z botoksu
30 kolejnym pacjentom zostanie wstrzykniętych 300 jm toksyny botulinowej w sześć miejsc w ścianie brzucha w celu uzyskania rozluźnienia mięśni brzucha.
|
Zastrzyk toksyny botulinowej w ścianę brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie ściany brzucha
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas trwania leczenia na otwartym brzuchu
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intensywnej pielęgnacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas leczenia na oddziale intensywnej terapii
|
30 dni
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas spędzony w szpitalu
|
30 dni
|
|
Przepuklina
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania przepukliny pooperacyjnej
|
2 lata
|
|
Ponowna laparotomia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba eksploracji jamy brzusznej
|
30 dni
|
|
Przetoka jelitowo-skórna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstość występowania przetoki jelitowo-skórnej
|
30 dni
|
|
Wskaźnik powodzenia zamknięcia ściany brzucha
Ramy czasowe: 30 dni
|
stopień całkowitego zamknięcia ściany jamy brzusznej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .