Botulinumtoxininjektion vid behandling av öppen buk
31 januari 2024 uppdaterad av: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
Botulinumtoxin har blivit allmänt godkänt och använt vid behandling av komplexa bukväggsbråck.
Botulinumtoxin har endast studerats slumpmässigt vid behandling av öppen buk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 på varandra följande patienter som har öppen buk för någon indikation, kommer att få 300 IE botulinumtoxin injicerat på tre ställen på båda sidor av buken inom 72 timmar efter starten av öppen buk.
Hypotesen är att botulinumtoxin slappnar av bukväggsmuskulaturen för att säkerställa bättre och snabbare stängning av den öppna buken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- Telefonnummer: +358505794011
- E-post: elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland
- Rekrytering
- Oulu University Hospital
-
Kontakt:
- Elisa Makarainen-Uhlback
- Telefonnummer: +35883152282
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 på varandra följande patienter med öppen buk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppen buk
Exklusions kriterier:
- Tidigare snittbråck i mittlinjen
- Patienten är inte i aktiv behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Botox injektion
30 på varandra följande patienter kommer att få 300 IE botulinumtoxin injicerade på sex ställen i bukväggen för att få bukväggsmuskulaturen avslappning.
|
Botulinumtoxininjektion i bukväggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stängning av bukväggen
Tidsram: 30 dagar
|
Varaktighet av behandling med öppen buk
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdstid
Tidsram: 30 dagar
|
Behandlingstid på intensivvårdsavdelningen
|
30 dagar
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
Tid tillbringad på sjukhuset
|
30 dagar
|
|
Bråck
Tidsram: 2 år
|
Incisional bråck förekomst
|
2 år
|
|
Re-laparotomier
Tidsram: 30 dagar
|
Antal bukutforskningar
|
30 dagar
|
|
Enterocutaneus fistel
Tidsram: 30 dagar
|
Enterocutaneus fistel förekomst
|
30 dagar
|
|
Framgångsfrekvens för stängning av bukvägg
Tidsram: 30 dagar
|
graden av fullständig stängning av bukväggen
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Första postat (Faktisk)
25 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .