Inyección de toxina botulínica en el tratamiento del abdomen abierto
31 de enero de 2024 actualizado por: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
La toxina botulínica ha sido ampliamente aprobada y utilizada en el tratamiento de hernias complejas de la pared abdominal.
La toxina botulínica sólo se ha estudiado de forma aleatoria en el tratamiento del abdomen abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A 30 pacientes consecutivos que tengan el abdomen abierto por cualquier indicación se les inyectarán 300 UI de toxina botulínica en tres puntos a cada lado del abdomen dentro de las 72 horas posteriores al inicio del abdomen abierto.
La hipótesis es que la toxina botulínica relaja la musculatura de la pared abdominal para asegurar un cierre mejor y más rápido del abdomen abierto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- Número de teléfono: +358505794011
- Correo electrónico: elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Reclutamiento
- Oulu University Hospital
-
Contacto:
- Elisa Makarainen-Uhlback
- Número de teléfono: +35883152282
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes consecutivos con abdomen abierto
Descripción
Criterios de inclusión:
- abdomen abierto
Criterio de exclusión:
- Hernia incisional previa en línea media
- El paciente no está en tratamiento activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inyección de bótox
A 30 pacientes consecutivos se les inyectarán 300 UI de toxina botulínica en seis puntos de la pared abdominal para lograr la relajación de la musculatura de la pared abdominal.
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Inyección de toxina botulínica en la pared abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cierre de la pared abdominal
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Duración del tratamiento de abdomen abierto
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tiempo de tratamiento en la unidad de cuidados intensivos.
|
30 dias
|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tiempo pasado en el hospital.
|
30 dias
|
|
Hernia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Incidencia de hernia incisional
|
2 años
|
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Re-laparotomías
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de exploraciones abdominales
|
30 dias
|
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Fístula enterocutánea
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Incidencia de fístula enterocutánea
|
30 dias
|
|
Tasa de éxito del cierre de la pared abdominal
Periodo de tiempo: 30 dias
|
la tasa de cierre completo de la pared abdominal
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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