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Injeção de toxina botulínica no tratamento de abdômen aberto

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
A toxina botulínica tem sido amplamente aprovada e utilizada no tratamento de hérnias complexas da parede abdominal. A toxina botulínica foi estudada apenas aleatoriamente no tratamento do abdômen aberto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

30 pacientes consecutivos com abdômen aberto para qualquer indicação receberão 300 UI de toxina botulínica injetadas em três pontos em cada lado do abdômen dentro de 72 horas após o início do abdômen aberto. A hipótese é que a toxina botulínica relaxa a musculatura da parede abdominal para garantir um fechamento melhor e mais rápido do abdômen aberto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia
        • Recrutamento
        • Oulu University Hospital
        • Contato:
          • Elisa Makarainen-Uhlback
          • Número de telefone: +35883152282

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes consecutivos com abdômen aberto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abdômen aberto

Critério de exclusão:

  • Hérnia incisional anterior na linha média
  • O paciente não está em tratamento ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Injeção de Botox
30 pacientes consecutivos receberão 300 UI de toxina botulínica injetadas em seis pontos da parede abdominal para obter relaxamento da musculatura da parede abdominal.
Medicamento: Toxinas Botulínicas
Injeção de toxina botulínica na parede abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fechamento da parede abdominal
Prazo: 30 dias
Duração do tratamento de abdômen aberto
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de terapia intensiva
Prazo: 30 dias
Tempo de tratamento na unidade de terapia intensiva
30 dias
Hospitalização
Prazo: 30 dias
Tempo gasto no hospital
30 dias
Hérnia
Prazo: 2 anos
Incidência de hérnia incisional
2 anos
Re-laparotomias
Prazo: 30 dias
Número de explorações abdominais
30 dias
Fístula enterocutânea
Prazo: 30 dias
Incidência de fístula enterocutânea
30 dias
Taxa de sucesso de fechamento da parede abdominal
Prazo: 30 dias
a taxa de fechamento completo da parede abdominal
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oulu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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