肉毒毒素注射治疗开腹手术
2024年1月31日 更新者：Elisa Mäkäräinen、University of Oulu
肉毒杆菌毒素已被广泛批准并用于治疗复杂的腹壁疝气。
肉毒杆菌毒素仅在开腹治疗中进行了随机研究。
研究概览
详细说明
连续 30 名因任何适应症开腹的患者，将在开腹开始后 72 小时内，在腹部两侧的三个点注射 300 IU 肉毒毒素。
假设肉毒杆菌毒素可以放松腹壁肌肉组织，以确保更好更快地闭合开放的腹部。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- 电话号码：+358505794011
- 邮箱：elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
学习地点
-
-
-
Oulu、芬兰
- 招聘中
- Oulu University Hospital
-
接触：
- Elisa Makarainen-Uhlback
- 电话号码：+35883152282
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续30例开腹患者
描述
纳入标准：
- 打开腹部
排除标准：
- 既往中线切口疝
- 患者未接受积极治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肉毒杆菌注射
连续30名患者将接受300国际单位的肉毒毒素注射到腹壁的六个部位，以达到放松腹壁肌肉组织的目的。
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腹壁肉毒毒素注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹壁闭合
大体时间：30天
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开腹治疗的持续时间
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护时间
大体时间：30天
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重症监护室的治疗时间
|
30天
|
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住院治疗
大体时间：30天
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在医院度过的时间
|
30天
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疝
大体时间：2年
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切口疝发病率
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2年
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再次剖腹探查术
大体时间：30天
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腹部探查次数
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30天
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皮肤肠瘘
大体时间：30天
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皮肤肠瘘发病率
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30天
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腹壁闭合成功率
大体时间：30天
|
腹壁完全闭合率
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月21日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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