Botuliinitoksiini-injektio avoimen vatsan hoidossa
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
Botuliinitoksiini on laajalti hyväksytty ja käytetty monimutkaisten vatsan seinämän tyrän hoidossa.
Botuliinitoksiinia on tutkittu vain satunnaisesti avoimen vatsan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 peräkkäiselle potilaalle, joilla vatsa on auki mistä tahansa indikaatiosta, injektoidaan 300 IU botuliinitoksiinia kolmeen kohtaan vatsan kummallekin puolelle 72 tunnin sisällä vatsan avoimen alkamisesta.
Oletuksena on, että botuliinitoksiini rentouttaa vatsan seinämän lihaksia varmistaakseen avoimen vatsan paremman ja nopeamman sulkeutumisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- Puhelinnumero: +358505794011
- Sähköposti: elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Makarainen-Uhlback
- Puhelinnumero: +35883152282
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 peräkkäistä avovatsapotilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin vatsa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen viiltotyrä keskiviivalla
- Potilas ei ole aktiivisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Botox-injektio
30 peräkkäiselle potilaalle ruiskutetaan 300 IU botuliinitoksiinia kuuteen kohtaan vatsan seinämässä, jotta vatsan seinämän lihakset rentoutuvat.
|
Botuliinitoksiini-injektio vatsan seinämään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan seinämän sulkeminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Avovatsan hoidon kesto
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoitoaika teho-osastolla
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalassa vietetty aika
|
30 päivää
|
|
Tyrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Incisional hernia ilmaantuvuus
|
2 vuotta
|
|
Uudelleen laparotomiat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vatsan tutkimusten määrä
|
30 päivää
|
|
Enterokutaaninen fisteli
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Enterocutaneus-fistelin esiintyvyys
|
30 päivää
|
|
Vatsan seinämän sulkeutumisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vatsan seinämän täydellisen sulkeutumisen nopeus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .