Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botulotoxinová injekce v léčbě otevřeného břicha

31. ledna 2024 aktualizováno: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
Botulotoxin byl široce schválen a používán při léčbě komplexních kýl břišní stěny. Botulotoxin byl v léčbě otevřeného břicha studován pouze náhodně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

30 po sobě jdoucím pacientům, kteří mají otevřené břicho z jakékoli indikace, bude do 72 hodin od začátku otevřeného břicha aplikováno 300 IU botulotoxinu do tří míst na obou stranách břicha. Hypotézou je, že botulotoxin uvolňuje svalstvo břišní stěny, aby zajistil lepší a rychlejší uzavření otevřeného břicha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko
        • Nábor
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Elisa Makarainen-Uhlback
          • Telefonní číslo: +35883152282

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 po sobě jdoucích pacientů s otevřeným břichem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otevřené břicho

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí incizní kýla ve střední čáře
  • Pacient není v aktivní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Botoxová injekce
30 po sobě jdoucím pacientům bude aplikováno 300 IU botulotoxinu do šesti míst v břišní stěně, aby se dosáhlo uvolnění svalstva břišní stěny.
Lék: Botulotoxiny
Injekce botulotoxinu do břišní stěny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uzávěr břišní stěny
Časové okno: 30 dní
Délka léčby otevřeného břicha
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
Doba léčby na jednotce intenzivní péče
30 dní
Hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Čas strávený v nemocnici
30 dní
Kýla
Časové okno: 2 roky
Výskyt řezné kýly
2 roky
Re-laparotomie
Časové okno: 30 dní
Počet břišních explorací
30 dní
Enterocutaneus píštěl
Časové okno: 30 dní
Výskyt enterokutánní píštěle
30 dní
Úspěšnost uzavření břišní stěny
Časové okno: 30 dní
rychlost úplného uzavření břišní stěny
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botulotoxiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit