Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botulinumtoksin-injektion ved behandling af åben mave

31. januar 2024 opdateret af: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
Botulinumtoksin er blevet bredt godkendt og brugt i behandlingen af ​​komplekse abdominalvægsbrok. Botulinumtoksin er kun blevet tilfældigt undersøgt i behandlingen af ​​åben mave.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 på hinanden følgende patienter, som har åben abdomen til enhver indikation, vil få 300 IE botulinumtoksin injiceret tre steder på begge sider af abdomen inden for 72 timer efter starten af ​​åben abdomen. Hypotesen er, at botulinumtoksin afspænder mavevægsmuskulaturen for at sikre bedre og hurtigere lukning af den åbne mave.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Rekruttering
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Elisa Makarainen-Uhlback
          • Telefonnummer: +35883152282

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 på hinanden følgende åben mavepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben mave

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere incisionsbrok i midterlinien
  • Patienten er ikke i aktiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Botox indsprøjtning
30 på hinanden følgende patienter vil få 300 IE botulinumtoksin injiceret på seks pletter i bugvæggen for at opnå afslapning i mavevæggens muskulatur.
Medicin: Botulinum toksiner
Botulinumtoksin-injektion til bugvæggen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lukning af mavevæg
Tidsramme: 30 dage
Varighed af åben mavebehandling
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intensiv behandling
Tidsramme: 30 dage
Behandlingstid på intensiv afdeling
30 dage
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Tid tilbragt på hospitalet
30 dage
Brok
Tidsramme: 2 år
Incisional brok forekomst
2 år
Re-laparotomier
Tidsramme: 30 dage
Antal abdominale udforskninger
30 dage
Enterocutaneus fistel
Tidsramme: 30 dage
Enterocutaneus fistel forekomst
30 dage
Succesrate for lukning af mavevæg
Tidsramme: 30 dage
hastigheden for fuldstændig lukning af mavevæggen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben mave

Kliniske forsøg med Botulinum toksiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner