Инъекции ботулотоксина при лечении открытого живота
31 января 2024 г. обновлено: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
Ботулинический токсин широко одобрен и используется при лечении сложных грыж брюшной стенки.
Ботулинический токсин изучался лишь случайным образом при лечении открытого живота.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
30 последовательным пациентам, у которых открыт живот по любому показанию, будет введено 300 МЕ ботулотоксина в три точки с обеих сторон живота в течение 72 часов после начала вскрытия живота.
Гипотеза заключается в том, что ботулинический токсин расслабляет мускулатуру брюшной стенки, обеспечивая лучшее и более быстрое закрытие открытого живота.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- Номер телефона: +358505794011
- Электронная почта: elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия
- Рекрутинг
- Oulu University Hospital
-
Контакт:
- Elisa Makarainen-Uhlback
- Номер телефона: +35883152282
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 последовательных пациентов с открытым животом
Описание
Критерии включения:
- Открытый живот
Критерий исключения:
- Предыдущая послеоперационная грыжа по средней линии
- Пациент не находится на активном лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инъекция ботокса
30 последовательным пациентам будет введено 300 МЕ ботулотоксина в шесть точек на брюшной стенке, чтобы добиться расслабления мускулатуры брюшной стенки.
|
Инъекция ботулотоксина в брюшную стенку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие брюшной стенки
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность лечения открытого живота
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Время лечения в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Время, проведенное в больнице
|
30 дней
|
|
Грыжа
Временное ограничение: 2 года
|
Частота послеоперационных грыж
|
2 года
|
|
Повторные лапаротомии
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество исследований брюшной полости
|
30 дней
|
|
Кишечно-кожный свищ
Временное ограничение: 30 дней
|
Заболеваемость кишечно-кожными свищами
|
30 дней
|
|
Уровень успеха закрытия брюшной стенки
Временное ограничение: 30 дней
|
скорость полного закрытия брюшной стенки
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .