개방성 복부 치료에 보툴리눔 독소 주사
2024년 1월 31일 업데이트: Elisa Mäkäräinen, University of Oulu
보툴리눔 독소는 복합 복벽 탈장의 치료에 널리 승인되고 활용되었습니다.
보툴리눔 독소는 개방 복부 치료에 대해서만 무작위로 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
어떤 적응증으로든 개복이 있는 30명의 연속 환자에게 개복이 시작된 후 72시간 이내에 복부 양쪽의 세 지점에 300IU 보툴리눔 독소를 주사하게 됩니다.
가설은 보툴리눔 독소가 복벽 근육을 이완시켜 열린 복부를 더 좋고 빠르게 폐쇄한다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Mäkäräinen-Uhlbäck, M.D.
- 전화번호: +358505794011
- 이메일: elisa.makarainen-uhlback@ppshp.fi
연구 장소
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Oulu, 핀란드
- 모병
- Oulu University Hospital
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연락하다:
- Elisa Makarainen-Uhlback
- 전화번호: +35883152282
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속 30명의 복부 개방 환자
설명
포함 기준:
- 복부 개방
제외 기준:
- 정중선의 이전 절개 탈장
- 환자는 적극적인 치료를 받고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보톡스 주사
30명의 연속 환자에게 복벽 근육 이완을 위해 복벽의 6개 지점에 보툴리눔 독소 300IU를 주사하게 됩니다.
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복벽에 보툴리눔 독소 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복벽 폐쇄
기간: 30 일
|
개방 복부 치료 기간
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중치료 시간
기간: 30 일
|
중환자실에서의 치료시간
|
30 일
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|
입원
기간: 30 일
|
병원에서 보낸 시간
|
30 일
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헤르니아
기간: 2 년
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절개 탈장 발생률
|
2 년
|
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재개복술
기간: 30 일
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복부 탐사 횟수
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30 일
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장내피루
기간: 30 일
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Enterocutaneus 누공 발병률
|
30 일
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복벽 폐쇄 성공률
기간: 30 일
|
완전한 복벽 폐쇄율
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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