後ろ向きコホート研究: 非ホジキンリンパ腫の小児患者における高用量メトトレキサート関連毒性に対する MTHFR C677T および A1298C の影響
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 非ホジキン リンパ腫 (NHL) は、小児年齢層で 4 番目に多い悪性腫瘍であり、リンパ性悪性腫瘍の異種グループです。 小児の NHL は、リンパ芽球性リンパ腫 (LBL)、バーキットリンパ腫 (BL)、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)、および未分化大細胞型リンパ腫 (ALCL) の 4 つの主な広いカテゴリーで構成されます。 現在、小児 NHL の全生存率は 80% を超えています。これは、メトトレキサート (MTX) が重要な役割を果たす、リスクに適応した根治的治療法 (1) の開発が劇的に進歩したためです。
MTX は、さまざまながんの治療に使用されます。 高用量 MTX (HD-MTX) レジメンは、0.5g/m2 から 12.0g/m2 またはそれ以上の範囲の投与量の投与を意味し、小児急性リンパ芽球性白血病 (ALL)、リンパ腫、および小児科の治療に一般的に使用されます。骨肉腫。 その幅広い治療効果にもかかわらず、可逆性骨髄抑制、吐き気、嘔吐、下痢、肝毒性、腎毒性、神経毒性、特に口腔粘膜炎などの HD-MTX の毒性を無視してはなりません。 蓄積された薬理遺伝学的研究により、葉酸経路に関与する酵素の多型が、さまざまな悪性腫瘍における MTX および HD-MTX 関連の毒性に対する応答の変動性につながる可能性があることが明らかになりました。 MTX の毒性に関して最も広く研究されている MTHFR の 2 つの SNP は、C677T バリアント (Ala222Val、rs1801133) と A1298C バリアント (Glu 429Ala、rs1801131) であり、どちらも酵素活性を 40 ～ 70% 減衰させます。
ただし、小児 NHL で利用できるエビデンスは限られており、研究によって結果が大きく異なります。 したがって、このレトロスペクティブ研究の目的は、BFM 修正プロトコルに従って治療された NHL の子供の HD-MTX 関連毒性に対する C677T および A1298C 多型の影響を評価することでした。
患者と方法：NHL と診断され、2014 年 3 月から 2019 年 3 月の間に中山大学がんセンターで 5g/m2 の用量で HD-MTX ベースの化学療法を受けたすべての小児患者の医療記録を確認しました。 データは、カイ二乗検定によって分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 年齢：18歳以下；
- 疾患：リンパ芽球性リンパ腫（LBL）、バーキットリンパ腫（BL）、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を含むNHLの4つの主なタイプ
- 治療: HD-MTX ベースの化学療法を 5g/m2 の用量で。
- 遺伝子型: MTHFR C677T および A1298C;
- センター：中山大学がんセンター、広州、中華人民共和国。
- 期間: 2014 年 3 月から 2019 年 3 月まで。
説明
包含基準：以下の患者：
- 18歳以下；
- リンパ芽球性リンパ腫（LBL）、バーキットリンパ腫（BL）、未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を含むNHLの4つの主要なタイプとして診断されています。
- 5g/m2の用量でHD-MTX療法で治療。
- MTHFR C677T および A1298C に関して、サンガーに続く PCR によるジェノタイピング
- 完全な医療記録付き。
除外基準：以下の患者：
- 18歳以上；
- NHLの4つの主要なタイプ以外の癌のタイプとして診断されています。
- HD-MTX療法なし、または5g/m2以外の用量で治療;
- MTHFR C677T および A1298C に関して、サンガー法による PCR による遺伝子型決定なし
- 不完全な医療記録あり。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HD-MTX 関連毒性の観察
時間枠：3週間
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血液学的抑制、肝毒性、腎毒性、口腔粘膜炎、嘔吐、下痢など、MTX注入後に患者に発生した毒性を記録しました。
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3週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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