FE-SaLiR：機能改善エクササイズ
高齢の座りがちなコミュニティに住むラテン系住民のための機能改善演習 (FE-SaLiR)
中国と西洋の両方の人口における補完代替医療として、Wu Qin Xi (5 つの動物の遊び) と Ba Duan Jin (8 枚の錦) は、さまざまな身体的、認知的、および質の改善に小から中程度の効果を示しています。生活対策。 この提案された研究の目的は、文化的に調整された低コストの運動プログラム「高齢者の身体的および認知的機能と生活の質を改善するために、高齢の座りがちなコミュニティ居住中のラテン系居住者向けの機能改善運動 (FE-SaLiR)」を開発することです。非臨床地域のラテン系成人。 これは、非中国人集団でウー・チン・シーとバ・ドゥアン・ジンを組み合わせた最初の研究になります。
この調査には、次の 3 つの具体的な目的があります。
- コミュニティベースの参加型研究モデル (CBPR) に従って、研究チーム、コミュニティの健康擁護者、上級プログラム参加者は、Wu Qin Xi と Ba Duan Jin を共同適応させ、FE-SaLiR のコンテンツと配信形式を共同設計します (フェーズ 1 ）。
- 高齢の座りがちなコミュニティに住むラテン系住民 (フェーズ 2) における FE-SaLiR の実現可能性と受容性をテストするために、3 群の実用的な対照試験を実施します。
- NIH RO1 助成金申請において、FE-SaLiR の有効性を他のタイプの演習と比較する大規模な RCT の電力推定を行うために使用されるパイロット研究データから、効果の大きさと保持の推定値を生成する。
FE-SaLiR フェーズ 1 は、2019 年 8 月から 2019 年 11 月に配信されました。 FE-SaLiR フェーズ 2 は、2020 年 1 月に招待による参加者の募集を開始しました。運動プログラムは2020年2月に始まりました。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1: 形成的研究
モドンナセンターのコミュニティ諮問グループとの3か月の形成的研究で、研究プロトコル（運動プログラムの内容と配信形式、募集と保持の手順と戦略、研究評価の手順）を共同設計します。
研究チームとコミュニティの諮問グループ (n=10) は、中医学の実践の完全性を維持しながら、FE-SaLiR をラテン系の高齢者に魅力的にするという目標を掲げて、毎週会合を開きました。 変更された領域には、エクササイズの順序、エクササイズの難易度、口頭での指示、バックグラウンド ミュージック、および視覚補助 (中国体育総局が公開した公式ビデオと比較して) などが含まれます。 変更されたコンポーネントを含む英語の説明ビデオは、提案された研究のフェーズ 2 用に開発されました。
このグループは、低所得、識字率の低いマイノリティ集団の健康増進プログラムにおける障壁と実現要因を特定し、研究参加者を関与させ、動機付けするための戦略を開発しました。
諮問グループはまた、提案された研究のフェーズ 2 の研究参加者から FE-SaLiR の受容性に関する洞察に満ちた情報を提供するプロセス評価計画の開発において研究者を指導しました。
フェーズ 2: パイロットの介入
3アームデザインを使用して、3つのシニアセンターが3つの条件の1つに割り当てられました。1）Wu Qin XiとBa Duan Jinは変更されていません。 2) FE-SaLiR: 修正された Wu Qin Xi と Ba Duan Jin。 3) アクティブ コントロール。 介入は、2020 年 2 月から 2020 年 5 月まで配信されます。 ベースラインで合計60人の高齢者が研究に登録されると予想されました。
データ収集は、ベースライン時および介入直後に実施され、身体機能および認知機能、バイオメトリクス、健康調査、およびマインドフルネスに関する測定が含まれます。
募集：参加者の募集は、募集パケットをシニアセンターに送信することにより、介入の1か月前に開始されました。 このパケットには、研究情報シート、募集チラシ、インフォームド コンセント フォームが含まれています。
プロセス評価: プロセス評価は、フェーズ I の形成的研究によって通知されます。 授業への出席、自宅での運動記録、授業観察チェックリスト、運動に対する参加者の評価に関する質的および量的情報が収集されます。 フォーカス グループ ディスカッションも参加者の経験について行われ、高齢者に優しい身体活動プログラムを計画する際に彼らの意見を得ることを目標としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78219
- The University of Texas at San Antonio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Ella Austin、Good Samaritan、Palacio del sol のシニア プログラムに参加
- 60歳以上
- 立った状態で運動する能力
- 携帯電話を持っている、または携帯電話を持っている人と同居している
- 3か月の研究を完了する意欲
除外基準:
- 医師の許可なく運動すること
- -外的要因により3か月の研究を完了することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正されたFE-SaLiR
FE-SaLiR は、バ ドゥアン ジンとウー チン シーのエクササイズを修正したものに基づいており、呼吸とマインドフルネスを統合して、体のさまざまな部分を対象とした低強度から中強度の年齢に合わせたアクティビティが含まれています。
訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーがクラスの講師を務めます。
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参加者は、週に 2 回、非臨床のコミュニティ設定で 60 分間の運動プログラム (変更された Wu Qin Xi および Ba Duan Jin) に参加し、週に 3 回まで、ガイド付きビデオを使用して自宅で運動を行います。
自宅でエクササイズを行うよう参加者に通知するテキスト メッセージが送信されます。
他の名前：
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実験的：無修正漢方体操
中国体育総局が発表した低強度から中強度のエクササイズ、Ba Duan Jin および Wu Qin Xi。
訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーがクラスの講師を務めます。
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参加者は、週に 2 回、非臨床コミュニティ環境で 60 分間の運動プログラム (中国体育総局が発行する Wu Qin Xi および Ba Duan Jin) に参加し、ガイド付きビデオアップを使用して自宅で運動を練習することが期待されます。週3回まで。
自宅でエクササイズを行うよう参加者に通知するテキスト メッセージが送信されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
アクティブ コントロール プログラムは、注意力をコントロールするための健康教育プログラムです。
参加者は、実践的な活動を通じて、健康的な老化と栄養に関する知識とスキルをグループで学びます。
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参加者は、週に 1 回、60 分間の健康教育プログラムに参加します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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参加者は、自己管理またはインタビュー形式で SF-12 アンケートに回答します。
SF-12 調査には、健康関連の生活の質に関する一般的な評価に焦点を当てた 12 の項目が含まれています。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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Sit to Stand テストの変更点
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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参加者は、機能的な下肢の筋力、移行動作、バランス、および転倒の危険性を評価するために途中で停止することなく、座位から 5 回の速さで 5 回まっすぐ立ち上がることを試みます。
参加者は秒単位で計測されます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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参加者はダイナノメーターを手で持ち、両方の手で 2 回、各試行の間に 10 ～ 20 秒の休憩をとってできるだけ強く握ります。
動力計に表示される数値の平均は、それぞれの手の握力 (キログラム) を示します。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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距離検査の6分間歩行の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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6 分以内に、参加者はできるだけ遠くまで歩こうとします。
距離 (メートル単位) は、測量士のホイールによって測定されます。
歩行前後の痛みレベルと歩行後の身体活動レベルを尋ね、記録します。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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50 フィート速歩テストの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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25 フィートの距離の 2 つのコーンが設定され、参加者はコーンの間を 50 フィートの距離で前後に歩き、走らずにできるだけ速く歩くようにします。
時間は秒単位でかかります。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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リードフォワード残高テストの変更
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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参加者はまっすぐ立ち、前に手を伸ばします。
指先の移動距離はメートル単位で測定されます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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安静時血圧の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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参加者は、地面に足を平らにして椅子に座ります。
5分間安静にした後、血圧を測定し、3回繰り返します。
収縮期および拡張期の平均血圧が測定されます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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身長と体重の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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身長と体重は、服と靴を脱いだ状態で測定されます。
各参加者は、メートル単位の身長とキログラム単位の体重の両方について、0.1 単位で 2 回測定されます。
身長測定値の差が 0.5 cm を超える場合、または体重測定値が 0.25 kg を超える場合は、3 回目の測定が行われます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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痛みの重症度と痛みの機能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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簡単な痛みのインベントリ アンケートは、英語とスペイン語の両方で提供されます。これには、4 つの痛み項目と 7 つの干渉項目が含まれます。
アンケートは、面接または自己管理形式で実施されます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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マインドフルネススキルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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39 項目を含む 5 面のアンケートは、マインドフルネスと自己認識の推定値を提供できます。
調査は、スペイン語話者へのインタビューを通じて完了します。
英語を話す人は、自己管理または面接のいずれかによってアンケートに回答できます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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Symbol Digit Modalities Test の変更点
時間枠：ベースラインと 12 週間の事後テスト
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参加者は、認知障害を検出するために記号数字モダリティ テストを実施します。
説明と練習トライアルが提供された後、参加者は 90 秒でテストを完了します。
指示は、英語またはスペイン語で口頭で提示されます。
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ベースラインと 12 週間の事後テスト
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zenong Yin, PhD、The University of Texas at San Antonio
- 主任研究者：Martha Martinez, MSN, RNC、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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