FE-SaLiR: 기능 개선 실습
노인 정주 지역사회 거주 라틴계 주민을 위한 기능 개선 운동(FE-SaLiR)
중국과 서양 인구 모두에서 보완 및 대체 의약품으로서 Wu Qin Xi(The Five Animal Play)와 Ba Duan Jin(the Eight Pieces of Brocade)은 다양한 신체적, 인지적, 생활 대책. 이 제안된 연구의 목적은 노년층의 신체 및 인지 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 문화적으로 맞춤화된 저비용 운동 프로그램인 "Function Improvement Exercises for Older Sedentary Community-Dwelling Latino Residents (FE-SaLiR)"를 개발하는 것입니다. 비임상 커뮤니티 환경의 라틴계 성인. 이것은 중국인이 아닌 인구에서 Wu Qin Xi와 Ba Duan Jin을 결합한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 커뮤니티 기반 참여 연구 모델(CBPR)에 따라 연구팀, 커뮤니티 건강 옹호자 및 시니어 프로그램 참가자는 Wu Qin Xi와 Ba Duan Jin을 공동으로 채택하고 FE-SaLiR의 콘텐츠 및 전달 형식을 공동 설계합니다(1단계 ).
- 3단계 실용 통제 시험을 수행하여 좌식 지역 사회에 거주하는 나이든 라틴계 거주자를 대상으로 FE-SaLiR의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다(2단계).
- NIH RO1 보조금 신청에서 FE-SaLiR의 효과를 다른 유형의 운동과 비교하는 대규모 RCT의 전력 추정을 수행하는 데 사용될 파일럿 연구 데이터에서 효과 크기 및 유지의 추정치를 생성합니다.
FE-SaLiR 1상은 2019년 8월부터 2019년 11월까지 인도되었습니다. FE-SaLiR 2단계는 2020년 1월 초대를 통해 참가자 모집을 시작했습니다. 운동 프로그램은 2020년 2월에 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
1단계: 형성 연구
연구 프로토콜(운동 프로그램의 내용 및 전달 형식, 모집 및 유지 절차 및 전략, 연구 평가 절차)을 공동 설계하기 위해 Modonna 센터의 커뮤니티 자문 그룹과 함께 3개월의 형성 연구.
연구팀과 지역사회 자문단(n=10)은 FE-SaLiR이 라틴계 노인들에게 어필하는 동시에 한약 운동의 무결성을 유지한다는 목표를 가지고 매주 만났습니다. 수정된 영역에는 연습 순서, 연습 난이도, 음성 안내, 배경 음악 및 시각 자료(중국 체육 총국에서 게시한 공식 비디오와 비교) 등이 포함됩니다. 제안된 연구의 2단계를 위해 수정된 구성 요소가 포함된 영어 교육 비디오가 개발되었습니다.
이 그룹은 저소득, 저문해, 소수 집단을 위한 건강 증진 프로그램의 장벽과 조력자를 확인하고 연구 참가자를 참여시키고 동기를 부여하는 전략을 개발했습니다.
자문 그룹은 또한 제안된 연구의 2단계에서 연구 참가자로부터 FE-SaLiR의 수용 가능성에 대한 통찰력 있는 정보를 제공하는 프로세스 평가 계획을 개발하도록 조사관을 안내했습니다.
2단계: 파일럿 개입
3개 암 디자인을 사용하여 3개의 시니어 센터가 3가지 조건 중 하나에 할당되었습니다. 1) 수정되지 않은 Wu Qin Xi 및 Ba Duan Jin; 2) FE-SaLiR: 수정된 Wu Qin Xi 및 Ba Duan Jin; 3) 활성 제어. 중재는 2020년 2월부터 2020년 5월까지 제공됩니다. 기준선에서 총 60명의 노인이 연구에 등록될 것으로 예상되었습니다.
데이터 수집은 기준선 및 개입 직후에 수행되며 신체 및 인지 기능, 생체 인식, 건강 조사 및 마음챙김에 대한 측정을 포함합니다.
모집: 참가자 모집은 노인 센터에 모집 패킷을 보냄으로써 개입 1개월 전에 시작되었습니다. 이 패킷에는 연구 정보 시트, 모집 전단지 및 정보에 입각한 동의서가 포함되어 있습니다.
프로세스 평가: 프로세스 평가는 1단계 형성 연구를 통해 정보를 얻습니다. 수업 출석, 가정 운동 일지, 수업 관찰 체크리스트 및 참가자의 운동 평가에 대한 정성적 및 정량적 정보가 수집됩니다. 포커스 그룹 토론은 또한 참가자의 경험과 고령자 친화적인 신체 활동 프로그램 계획에 대한 의견을 얻기 위한 목표로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78219
- The University of Texas at San Antonio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Ella Austin, Good Samaritan 및 Palacio del sol의 시니어 프로그램 참여
- 60세 이상
- 서있는 자세로 운동하는 능력
- 휴대전화를 소유하거나 휴대전화를 소유한 사람과 동거
- 3개월 학습을 완료하려는 의지
제외 기준:
- 의사의 허가 없이 운동
- 외부 요인으로 인해 3개월 연구를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 FE-SaLiR
FE-SaLiR는 호흡과 마음챙김을 통합하여 신체의 다른 부분을 대상으로 저강도에서 중등도 연령 맞춤형 활동을 포함하는 수정된 Ba Duan Jin 및 Wu Qin Xi 운동을 기반으로 합니다.
교육을 받은 지역 사회 보건 종사자가 학급 강사 역할을 할 것입니다.
|
참가자는 일주일에 두 번 비임상 커뮤니티 환경에서 60분 운동 프로그램(수정된 Wu Qin Xi 및 Ba Duan Jin)에 참석하고 일주일에 최대 세 번 가이드 비디오를 사용하여 집에서 운동을 수행합니다.
참가자들에게 집에서 운동을 하도록 상기시키기 위해 문자 메시지가 전송됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 수정되지 않은 한방 운동
중국체육총국에서 발간한 Ba Duan Jin 및 Wu Qin Xi 운동은 저강도에서 중강도 운동입니다.
교육을 받은 지역 사회 보건 종사자가 학급 강사 역할을 할 것입니다.
|
참가자는 일주일에 두 번 비임상 커뮤니티 환경에서 60분 운동 프로그램(중국 체육 총국에서 발행한 Wu Qin Xi 및 Ba Duan Jin)에 참석하고 안내 비디오를 사용하여 집에서 운동을 연습해야 합니다. 일주일에 세 번까지.
참가자들에게 집에서 운동을 하도록 상기시키기 위해 문자 메시지가 전송됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 액티브 컨트롤
액티브 컨트롤 프로그램은 주의력 컨트롤을 위한 건강 교육 프로그램입니다.
참가자들은 그룹 활동을 통해 건강한 노화와 영양에 대한 지식과 기술을 배우게 됩니다.
|
참가자는 일주일에 한 번 60분 건강 교육 프로그램에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
참가자는 자기 관리 또는 인터뷰 형식으로 SF-12 설문 조사를 완료합니다.
SF-12 설문조사에는 건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 평가에 초점을 맞춘 12개 항목이 포함되어 있습니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
5회 앉기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
참가자는 기능적 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위해 중단하지 않고 5회 동안 가능한 한 빨리 앉은 자세에서 똑바로 일어서려고 시도할 것입니다.
참가자는 초 단위로 시간이 측정됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 악력의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
참가자는 각 시도 사이에 10-20초의 휴식 시간을 두고 양손으로 두 번 가능한 한 세게 손에 동력계를 잡고 그립을 잡습니다.
동력계에 표시된 숫자의 평균은 각 손의 그립 강도(킬로그램)를 나타냅니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
거리 테스트를 위한 6분 걷기의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
6분 이내에 참가자는 가능한 한 멀리 걸으려고 합니다.
거리(미터 단위)는 측량사의 바퀴로 측정됩니다.
걷기 전후의 통증 수준과 걷기 후 신체 활동 수준을 묻고 기록합니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
50피트 빨리 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
25피트의 거리를 가진 두 개의 원뿔이 설정되고 참가자는 50피트의 거리에 대해 원뿔 사이를 앞뒤로 걷고 뛰지 않고 가능한 한 빨리 걷도록 노력합니다.
시간은 초 단위로 소요됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
리드 포워드 밸런스 테스트의 변경 사항
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
참가자는 똑바로 서서 앞으로 뻗을 것입니다.
손가락 끝의 이동 거리는 미터 단위로 측정됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
안정시 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
참가자는 바닥에 발이 평평한 상태로 의자에 앉습니다.
5분간 휴식 후 혈압을 측정하며 3회 반복한다.
평균 수축기 및 이완기 혈압이 측정됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
키와 몸무게의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
키와 몸무게는 옷과 신발을 착용하지 않고 측정됩니다.
각 참가자는 키(미터)와 체중(킬로그램) 모두 두 번 측정되며 둘 다 가장 가까운 0.1까지 측정됩니다.
신장 측정의 차이가 0.5cm보다 크거나 체중 측정이 0.25kg보다 크면 세 번째 측정이 수행됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
통증 중증도 및 통증 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
4개의 통증 항목과 7개의 간섭 항목을 포함하는 간략한 통증 인벤토리 설문지는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
설문지는 면접 또는 자기 관리 형식으로 실시됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
마음챙김 기술의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
39개 항목이 포함된 5면 설문지는 마음챙김과 자기 인식의 추정치를 제공할 수 있습니다.
설문조사는 스페인어 사용자를 대상으로 한 인터뷰를 통해 완료됩니다.
영어 사용자는 자기 관리 또는 인터뷰를 통해 설문지를 작성할 수 있습니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
|
Symbol Digit Modality Test의 변화
기간: 기준선 및 12주 사후 테스트
|
참가자는 인지 장애를 감지하기 위해 Symbol Digit Modality Test를 수행합니다.
지침과 연습 시험을 제공받은 후 참가자는 90초 안에 테스트를 완료합니다.
지침은 영어 또는 스페인어로 구두로 제공됩니다.
|
기준선 및 12주 사후 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zenong Yin, PhD, The University of Texas at San Antonio
- 수석 연구원: Martha Martinez, MSN, RNC, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .