FE-SaLiR: Toiminnan parantamisharjoitus
Toiminnan parantamisharjoitukset vanhemmille paikkakunnalla asuville latino-asukkaille (FE-SaLiR)
Täydentävinä ja vaihtoehtoisina lääkkeinä sekä kiinalaisille että länsimaisille väestöryhmille Wu Qin Xi (Viisi eläinleikki) ja Ba Duan Jin (Kahdeksan kappaletta brokaatia) ovat osoittaneet pieniä tai keskisuuria vaikutuksia erilaisten fyysisten, kognitiivisten ja laadukkaiden parantumiseen. elämän mittaa. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kulttuurisesti räätälöity edullinen harjoitusohjelma "Function Improvement Exercises for Older Sedentary Community-Dwelling Latino Residents (FE-SaLiR)" parantaakseen ikääntyneiden fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja sekä elämänlaatua. Latino-aikuiset ei-kliinisissä yhteisöissä. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa yhdistetään Wu Qin Xi ja Ba Duan Jin ei-kiinalaisessa väestössä.
Tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:
- Seuraamalla yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusmallia (CBPR) tutkimusryhmä, yhteisön terveyden puolestapuhujat ja senioriohjelman osallistujat mukauttavat yhdessä Wu Qin Xin ja Ba Duan Jinin sekä suunnittelevat yhdessä FE-SaLiR:n sisällön ja toimitusmuodon (vaihe 1). ).
- Suorittaa kolmihaarainen pragmaattinen kontrolloitu koe FE-SaLiR:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseksi vanhemmilla paikkakunnalla asuvilla latino-asukkailla (vaihe 2).
- Luoda arviot vaikutuksen koosta ja säilyvyydestä pilottitutkimustiedoista, joita käytetään suuren RCT:n tehoarvioinnissa, joka vertaa FE-SaLiR:n tehokkuutta muuntyyppisiin harjoituksiin NIH RO1 -apurahahakemuksessa.
FE-SaLiR Phase 1 toimitettiin elokuusta 2019 marraskuuhun 2019. FE-SaLiR Phase 2 aloitti osallistujien rekrytoinnin kutsusta tammikuussa 2020; harjoitusohjelma alkoi helmikuussa 2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: Formatiivinen tutkimus
3 kuukauden formaatiotutkimus Modonna-keskuksen yhteisön neuvoa-antavan ryhmän kanssa tutkimusprotokollan (harjoitusohjelmien sisältö ja toteutusmuoto, rekrytointi- ja säilyttämismenettelyt ja -strategiat sekä opintojen arviointimenettelyt) suunnittelua varten.
Tutkimusryhmä ja yhteisön neuvoa-antava ryhmä (n=10) tapasivat viikoittain tavoitteenaan tehdä FE-SaLiR:stä houkutteleva iäkkäille latino-aikuisille samalla kun säilytetään kiinalaisen lääketieteen harjoitusten eheys. Muokattuja alueita ovat harjoitusten järjestys, harjoitusten vaikeustaso, sanallinen opetus, taustamusiikki ja visuaaliset apuvälineet (verrattuna Kiinan urheilun yleishallinnon julkaisemaan viralliseen videoon) jne. Ehdotetun tutkimuksen vaihetta 2 varten kehitettiin englanninkielinen opetusvideo modifioiduista komponenteista.
Ryhmä tunnisti esteet ja mahdollistajat terveyden edistämisohjelmissa pienituloisille, vähän lukutaitoisille ja vähemmistöväestölle ja kehitti strategioita tutkimuksen osallistujien sitouttamiseksi ja motivoimiseksi.
Neuvoa-antava ryhmä opasti myös tutkijoita kehittämään prosessin arviointisuunnitelmaa, joka tarjoaa oivaltavaa tietoa FE-SaLiR:n hyväksyttävyydestä tutkimukseen osallistujilta ehdotetun tutkimuksen vaiheessa 2.
Vaihe 2: Pilottiinterventio
Kolmihaaraisen mallin avulla 3 seniorikeskusta määritettiin johonkin kolmesta ehdosta: 1) Wu Qin Xi ja Ba Duan Jin muuttamattomina; 2) FE-SaLiR: modifioitu Wu Qin Xi ja Ba Duan Jin; 3) aktiivinen ohjaus. Interventiot toimitetaan helmikuusta 2020 toukokuuhun 2020. Tutkimukseen osallistui lähtötilanteessa yhteensä 60 iäkkäämpää aikuista.
Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, ja se sisältää toimenpiteitä, jotka koskevat fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja, biometrisiä tietoja, terveystutkimuksia ja mindfulnessia.
Rekrytointi: Osallistujien rekrytointi aloitettiin 1 kuukausi ennen interventiota lähettämällä rekrytointipaketteja seniorikeskuksiin. Tämä paketti sisältää tutkimustietolomakkeen, rekrytointilehtisen ja tietoisen suostumuslomakkeen.
Prosessin arviointi: Prosessin arviointi perustuu vaiheen I formatiiviseen tutkimukseen. Kerätään laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja tunnille osallistumisesta, kotiharjoituslokit, luokan havainnoinnin tarkistuslista ja osallistujan arvio harjoituksesta. Fokusryhmäkeskusteluja käydään myös osallistujien kokemuksista ja tavoitteena on saada heidän panoksensa senioriystävällisen liikuntaohjelman suunnitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
- The University of Texas at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuu Senior-ohjelmiin Ella Austinissa, Good Samaritanissa ja Palacio del solissa
- yli 60-vuotiaille
- kykyä harjoitella seisoma-asennossa
- matkapuhelimen omistaminen tai matkapuhelimen kanssa eläminen
- halukkuus suorittaa 3 kuukauden tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- ilman lääkärin lupaa harjoitella
- kyvyttömyys suorittaa 3 kuukauden tutkimusta ulkoisten tekijöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu FE-SaLiR
FE-SaLiR perustuu modifioituihin Ba Duan Jin- ja Wu Qin Xi -harjoituksiin, jotka sisältävät matalan tai kohtalaisen intensiteetin ikään räätälöityjä aktiviteetteja, jotka kohdistetaan eri kehon osiin ja jotka yhdistävät hengitystä ja mindfulnessia.
Koulutettu yhteisöterveystyöntekijä toimii luokan ohjaajana.
|
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin harjoitusohjelmaan (muokattu Wu Qin Xi ja Ba Duan Jin) ei-kliinisissä yhteisöllisissä olosuhteissa kahdesti viikossa ja suorittavat harjoitukset kotona ohjatun videon avulla enintään kolme kertaa viikossa.
Osallistujia lähetetään tekstiviestinä muistuttamaan harjoituksen tekemisestä kotona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muokkaamaton kiinalaisen lääketieteen harjoitus
Kiinan yleishallinnon julkaisemat Ba Duan Jinin ja Wu Qin Xin matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoitukset.
Koulutettu yhteisöterveystyöntekijä toimii luokan ohjaajana.
|
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin harjoitusohjelmaan (Wu Qin Xi ja Ba Duan Jin, julkaisijat General Administration of Sport of China) ei-kliinisissä yhteisöllisissä olosuhteissa kahdesti viikossa, ja heidän odotetaan harjoittelevan liikuntaa kotona ohjatun videokuvan avulla. kolmeen kertaan viikossa.
Osallistujia lähetetään tekstiviestinä muistuttamaan harjoituksen tekemisestä kotona.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen ohjausohjelma on terveyskasvatusohjelma huomionhallintaan.
Osallistujat oppivat tietoa ja taitoja terveellisestä ikääntymisestä ja ravitsemuksesta ryhmässä, jossa on käytännön toimintaa.
|
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin terveyskasvatusohjelmaan kerran viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistujat täyttävät SF-12-kyselyn itsehallinnollisessa tai haastattelumuodossa.
SF-12-kysely sisältää 12 kohdetta, jotka keskittyvät terveyteen liittyvän elämänlaadun yleiseen arviointiin.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutoksia viiden kerran istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistujat yrittävät nousta seisomaan suoraan istuma-asennosta viisi kertaa niin nopeasti kuin pystyvät 5 kertaa pysähtymättä väliin arvioidakseen toiminnallista alaraajojen voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Osallistujat ajoitetaan sekunneissa.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistuja pitää dynanometriä kädessään ja tarttuu niin lujasti kuin pystyy kahdesti molemmista käsistä, 10-20 sekunnin tauko jokaisen kokeen välillä.
Dynamometrissä näkyvä lukujen keskiarvo ilmaisee niiden pitovoiman (kilogramoina) jokaisessa kädessä.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutoksia 6 minuutin kävelyn etäisyystestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistuja yrittää kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutin sisällä.
Etäisyys (metreinä) mitataan katsastajan pyörällä.
Kävelyä edeltävä ja sen jälkeinen kiputaso sekä kävelyn jälkeinen fyysinen rasitustaso kysytään ja kirjataan.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutokset 50 jalan pikakävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Kaksi kartiota, joiden etäisyys on 25 jalkaa, asetetaan ja osallistuja kävelee edestakaisin kartioiden välillä 50 jalan matkan ja yrittää kävellä mahdollisimman nopeasti juoksematta.
Aika otetaan sekunneissa.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutokset liidien eteenpäin saldotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistuja seisoo suoraan ja kurkottaa eteenpäin.
Sormenpäiden liikkumisetäisyys mitataan metreinä.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutokset lepoverenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistuja istuu tuolilla jalat maassa.
5 minuutin levon jälkeen verenpaine mitataan ja toistetaan kolme kertaa.
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutokset pituudessa ja painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Pituus ja paino mitataan ilman vaatteita ja kenkiä.
Jokaiselle osallistujalle mitataan kaksi kertaa molemmissa mitoissa, pituus metreinä ja paino kilogrammoina, molemmat 0,1:n tarkkuudella.
Jos pituusmittojen ero oli suurempi kuin 0,5 cm tai painomitat yli 0,25 kg, suoritetaan kolmas mitta.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutokset kivun vaikeusasteessa ja kivun toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Brief Pain Inventory -kyselylomake toimitetaan sekä englanniksi että espanjaksi, ja se sisältää 4 kipukohdetta ja 7 häiriökohdetta.
Kysely täytetään haastattelussa tai omatoimisesti.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Mindfulness-taitojen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Viisiosainen kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, voi antaa arvion mindfulnessista ja itsetietoisuudesta.
Kysely täytetään espanjankielisten haastattelujen kautta.
Englanninkieliset voivat täyttää kyselyn joko omatoimisesti tai haastattelussa.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
|
Muutokset symbolien numeroiden modaliteettitestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Osallistuja suorittaa Symbol Digit Modalities -testin havaitakseen kognitiivisen heikkenemisen.
Ohjeiden ja harjoituskokeen saatuaan osallistuja suorittaa testin 90 sekunnissa.
Ohjeet esitetään suullisesti englanniksi tai espanjaksi.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zenong Yin, PhD, The University of Texas at San Antonio
- Päätutkija: Martha Martinez, MSN, RNC, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTSA#19-250
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .