FE-SaLiR: Exercício de Melhoria da Função
Exercícios de melhoria da função para residentes latinos sedentários mais velhos residentes na comunidade (FE-SaLiR)
Como medicinas complementares e alternativas em populações chinesas e ocidentais, Wu Qin Xi (o jogo dos cinco animais) e Ba Duan Jin (as oito peças de brocado) demonstraram efeitos pequenos a médios na melhoria de vários aspectos físicos, cognitivos e de qualidade de vida. medidas de vida. O objetivo deste estudo proposto é desenvolver um programa de exercícios de baixo custo culturalmente adaptado, "Exercícios de Melhoria da Função para Residentes Latinos Sedentários da Comunidade (FE-SaLiR)", para melhorar as funções físicas e cognitivas e a qualidade de vida em idosos Adultos latinos em um ambiente comunitário não clínico. Este será o primeiro estudo a combinar Wu Qin Xi e Ba Duan Jin na população não chinesa.
O estudo tem três objetivos específicos:
- Seguindo o modelo de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), a equipe de pesquisa, os defensores da saúde da comunidade e os participantes seniores do programa irão co-adaptar Wu Qin Xi e Ba Duan Jin e co-projetar o conteúdo e a forma de entrega do FE-SaLiR (Fase 1 ).
- Conduzir um estudo controlado pragmático de três braços para testar a viabilidade e aceitabilidade do FE-SaLiR em residentes latinos sedentários mais velhos residentes na comunidade (Fase 2).
- Para gerar as estimativas de tamanho de efeito e retenção dos dados do estudo piloto que serão usados para conduzir a estimativa de poder de um grande RCT que comparará a eficácia do FE-SaLiR com outros tipos de exercícios em um pedido de subsídio NIH RO1.
FE-SaLiR Fase 1 foi entregue de agosto de 2019 a novembro de 2019. FE-SaLiR Fase 2 começou a recrutar participantes por convite em janeiro de 2020; o programa de exercícios começou em fevereiro de 2020.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fase 1: Estudo Formativo
Um estudo formativo de 3 meses com um grupo consultivo da comunidade no Modonna Center para co-desenhar o protocolo do estudo (o conteúdo e formato de entrega dos programas de exercícios, procedimentos e estratégias de recrutamento e retenção e procedimentos de avaliações do estudo).
A equipe de pesquisa e o grupo consultivo da comunidade (n = 10) se reuniam semanalmente com o objetivo de tornar o FE-SaLiR atraente para os adultos latinos mais velhos, mantendo a integridade dos exercícios da medicina chinesa. As áreas modificadas incluem a sequência dos exercícios, nível de dificuldade dos exercícios, instrução verbal, música de fundo e recursos visuais (em comparação com o vídeo oficial publicado pela Administração Geral do Esporte da China), etc. Um vídeo de instrução em inglês com os componentes modificados foi desenvolvido para a fase 2 do estudo proposto.
O grupo identificou as barreiras e facilitadores nos programas de promoção da saúde para populações minoritárias de baixa renda e alfabetização, e desenvolveu estratégias para engajar e motivar os participantes do estudo.
O grupo consultivo também orientou os investigadores no desenvolvimento de um plano de avaliação do processo que fornece informações perspicazes sobre a aceitabilidade do FE-SaLiR dos participantes do estudo na Fase 2 do estudo proposto.
Fase 2: Intervenção Piloto
Usando um projeto de três braços, 3 centros seniores foram designados para uma das três condições: 1) Wu Qin Xi e Ba Duan Jin não modificados; 2) FE-SaLiR: os modificados Wu Qin Xi e Ba Duan Jin; 3) controle ativo. As intervenções serão entregues de fevereiro de 2020 a maio de 2020. Esperava-se que um total de 60 adultos idosos fossem incluídos no estudo no início do estudo.
A coleta de dados será realizada no início e imediatamente após a intervenção e incluirá medidas de função física e cognitiva, biometria, pesquisas de saúde e atenção plena.
Recrutamento: O recrutamento dos participantes começou 1 mês antes da intervenção, enviando pacotes de recrutamento para centros de idosos. Este pacote inclui uma folha de informações do estudo, um folheto de recrutamento e um formulário de consentimento informado.
Avaliação do Processo: A avaliação do processo é informada pelo estudo formativo da Fase I. Serão coletadas informações qualitativas e quantitativas sobre frequência às aulas, registros de exercícios em casa, lista de verificação de observação de aulas e avaliação do exercício pelos participantes. Discussões em grupos focais também serão conduzidas sobre as experiências dos participantes e com o objetivo de obter sua contribuição no planejamento de um programa de atividade física para idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- The University of Texas at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participando de programas para idosos em Ella Austin, Good Samaritan e Palacio del sol
- idade superior a 60 anos
- capacidade de se exercitar em pé
- possuir um telefone celular ou morar com alguém que possui um telefone celular
- vontade de concluir um estudo de 3 meses
Critério de exclusão:
- sem permissão para exercício de médicos
- incapacidade de concluir o estudo de 3 meses devido a fatores externos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FE-SaLiR modificado
O FE-SaLiR é baseado em exercícios modificados de Ba Duan Jin e Wu Qin Xi, que incluem atividades de intensidade baixa a moderada, adaptadas à idade, visando diferentes partes do corpo, integrando respiração e atenção plena.
Um Agente Comunitário de Saúde treinado servirá como instrutor de classe.
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Os participantes participarão de um programa de exercícios de 60 minutos (Wu Qin Xi e Ba Duan Jin modificados) em um ambiente comunitário não clínico duas vezes por semana e realizarão os exercícios em casa usando vídeo guiado até três vezes por semana.
Mensagens de texto serão enviadas para lembrar os participantes de fazer o exercício em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício de Medicina Chinesa Não Modificado
Os exercícios Ba Duan Jin e Wu Qin Xi de baixa a moderada intensidade publicados pela Administração Geral do Esporte da China.
Um Agente Comunitário de Saúde treinado servirá como instrutor de classe.
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Os participantes participarão de um programa de exercícios de 60 minutos (Wu Qin Xi e Ba Duan Jin publicados pela Administração Geral do Esporte da China) em um ambiente comunitário não clínico duas vezes por semana e deverão praticar exercícios em casa usando vídeo guiado. a três vezes por semana.
Mensagens de texto serão enviadas para lembrar os participantes de fazer o exercício em casa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle Ativo
O programa de controle ativo é um programa de educação em saúde para controle da atenção.
Os participantes aprenderão conhecimentos e habilidades sobre envelhecimento saudável e nutrição em um grupo com atividades práticas.
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Os participantes participarão de um programa de educação em saúde de 60 minutos uma vez por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Os participantes preencherão a pesquisa SF-12 em formato de auto-administração ou entrevista.
A pesquisa SF-12 contém 12 itens que se concentram na avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Alterações no teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Os participantes tentarão se levantar da posição sentada cinco vezes o mais rápido que puderem por 5 vezes, sem parar para avaliar sua força funcional de membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda.
Os participantes serão cronometrados em segundos.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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O participante irá segurar o dinamômetro na mão e agarrá-lo o mais forte que puder por duas vezes para ambas as mãos, com um intervalo de 10 a 20 segundos entre cada tentativa.
A média dos números mostrados no dinamômetro indica sua força de preensão (em quilogramas) para cada mão.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Alterações na caminhada de 6 minutos para o teste de distância
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Em 6 minutos, o participante tentará caminhar o mais longe possível.
A distância (em metros) será medida por uma roda de agrimensor.
O nível de dor pré e pós-parto e o nível de esforço físico pós-caminhada serão questionados e registrados.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Alterações no teste de caminhada rápida de 50 pés
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Serão definidos dois cones com distância de 25 pés e o participante caminhará para frente e para trás entre os cones por uma distância de 50 pés e tentará andar o mais rápido possível sem correr.
O tempo será medido em segundos.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Mudanças no teste de saldo de lead forward
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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O participante ficará em pé e estenderá a mão para a frente.
A distância de movimento das pontas dos dedos será medida em metros.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Alterações na pressão arterial em repouso
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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O participante sentará em uma cadeira com os pés apoiados no chão.
Depois de descansar por 5 minutos, a pressão arterial será medida, repetida três vezes.
A média da pressão arterial sistólica e diastólica será tomada.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Mudanças na Altura e Peso
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Altura e peso serão medidos sem roupas e sapatos.
Cada participante será medido duas vezes para ambas as medidas, altura em metros e peso em quilogramas, ambos com aproximação de 0,1.
Se a diferença para as medidas de altura for maior que 0,5 cm ou as medidas de peso forem maiores que 0,25 kg, será feita uma terceira medida.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Alterações na intensidade da dor e no funcionamento da dor
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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O questionário Brief Pain Inventory será fornecido em inglês e espanhol, que contém 4 itens de dor e 7 itens de interferência.
O questionário será aplicado em formato de entrevista ou autoaplicável.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Mudanças nas habilidades de atenção plena
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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O questionário de 5 facetas, que contém 39 itens, pode fornecer uma estimativa de mindfulness e autoconsciência.
A pesquisa é concluída por meio de uma entrevista para falantes de espanhol.
Os falantes de inglês podem preencher o questionário por auto-aplicação ou entrevista.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Mudanças no Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos
Prazo: Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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O participante realizará o Teste de Modalidades de Símbolos Dígitos para detectar comprometimento cognitivo.
Depois de receber instruções e uma tentativa prática, o participante completará o teste em 90 segundos.
As instruções serão apresentadas oralmente em inglês ou espanhol.
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Linha de base e pós-teste de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zenong Yin, PhD, The University of Texas at San Antonio
- Investigador principal: Martha Martinez, MSN, RNC, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTSA#19-250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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