FE-SaLiR: Ejercicio de mejora de funciones
Ejercicios de mejora de funciones para residentes latinos mayores sedentarios que viven en la comunidad (FE-SaLiR)
Como medicinas complementarias y alternativas tanto en poblaciones chinas como occidentales, Wu Qin Xi (el juego de los cinco animales) y Ba Duan Jin (las ocho piezas de brocado) han demostrado efectos pequeños a medianos en la mejora de varios aspectos físicos, cognitivos y de calidad. medidas de vida. El propósito de este estudio propuesto es desarrollar un programa de ejercicio de bajo costo adaptado a la cultura, "Ejercicios de mejora de funciones para residentes latinos mayores sedentarios que viven en la comunidad (FE-SaLiR)", para mejorar las funciones físicas y cognitivas y la calidad de vida en adultos mayores. Adultos latinos en un entorno comunitario no clínico. Este será el primer estudio en combinar Wu Qin Xi y Ba Duan Jin en población no china.
El estudio tiene tres objetivos específicos:
- Siguiendo el modelo de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), el equipo de investigación, los defensores de la salud comunitaria y los participantes senior del programa adaptarán conjuntamente Wu Qin Xi y Ba Duan Jin y diseñarán conjuntamente el contenido y la forma de entrega de FE-SaLiR (Fase 1 ).
- Llevar a cabo un ensayo controlado pragmático de tres brazos para probar la viabilidad y aceptabilidad de FE-SaLiR en residentes latinos mayores sedentarios que viven en la comunidad (Fase 2).
- Para generar las estimaciones del tamaño del efecto y la retención a partir de los datos del estudio piloto que se utilizarán para realizar la estimación de potencia de un ECA grande que comparará la eficacia de FE-SaLiR con otros tipos de ejercicios en una solicitud de subvención NIH RO1.
FE-SaLiR Fase 1 se entregó de agosto de 2019 a noviembre de 2019. FE-SaLiR Fase 2 comenzó a reclutar participantes por invitación en enero de 2020; el programa de ejercicios comenzó en febrero de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase 1: Estudio Formativo
Un estudio formativo de 3 meses con un grupo asesor comunitario en el Centro Modonna para codiseñar el protocolo del estudio (el contenido y el formato de entrega de los programas de ejercicio, procedimientos y estrategias de reclutamiento y retención, y procedimientos de evaluación del estudio).
El equipo de investigación y el grupo asesor de la comunidad (n=10) se reunieron semanalmente con el objetivo de hacer que FE-SaLiR fuera atractivo para los adultos mayores latinos y, al mismo tiempo, mantener la integridad de los ejercicios de medicina china. Las áreas modificadas incluyen la secuencia de los ejercicios, el nivel de dificultad de los ejercicios, la instrucción verbal, la música de fondo y las ayudas visuales (en comparación con el video oficial publicado por la Administración General del Deporte de China), etc. Se desarrolló un video de instrucción en inglés con los componentes modificados para la fase 2 del estudio propuesto.
El grupo identificó las barreras y facilitadores en los programas de promoción de la salud para poblaciones minoritarias de bajos ingresos y bajo nivel de alfabetización, y desarrolló estrategias para involucrar y motivar a los participantes del estudio.
El grupo asesor también guió a los investigadores en el desarrollo de un plan de evaluación del proceso que proporciona información detallada sobre la aceptabilidad de FE-SaLiR de los participantes del estudio en la Fase 2 del estudio propuesto.
Fase 2: Intervención Piloto
Usando un diseño de tres brazos, se asignaron 3 centros para personas mayores a una de tres condiciones: 1) Wu Qin Xi y Ba Duan Jin sin modificar; 2) FE-SaLiR: el Wu Qin Xi y Ba Duan Jin modificados; 3) control activo. Las intervenciones se entregarán desde febrero de 2020 hasta mayo de 2020. Se esperaba que un total de 60 adultos mayores se inscribieran en el estudio al inicio del estudio.
La recopilación de datos se llevará a cabo al inicio e inmediatamente después de la intervención e incluirá medidas sobre la función física y cognitiva, biometría, encuestas de salud y atención plena.
Reclutamiento: El reclutamiento de participantes comenzó 1 mes antes de la intervención mediante el envío de paquetes de reclutamiento a los centros para personas mayores. Este paquete incluye una hoja de información del estudio, un folleto de reclutamiento y un formulario de consentimiento informado.
Evaluación del proceso: La evaluación del proceso se basa en el estudio formativo de la Fase I. Se recopilará información cualitativa y cuantitativa sobre la asistencia a clase, los registros de ejercicios en el hogar, la lista de verificación de observación de clases y la evaluación del ejercicio por parte de los participantes. También se llevarán a cabo discusiones de grupos focales sobre las experiencias de los participantes y con el objetivo de obtener su opinión en la planificación de un programa de actividad física para adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- The University of Texas at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participando en programas para adultos mayores en Ella Austin, Good Samaritan y Palacio del sol
- mayores de 60 años
- capacidad para hacer ejercicio en una posición de pie
- tener un teléfono celular o vivir con alguien que tenga un teléfono celular
- voluntad de completar un estudio de 3 meses
Criterio de exclusión:
- sin permiso para hacer ejercicio de los médicos
- incapacidad para completar el estudio de 3 meses debido a factores externos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FE-SaLiR modificado
FE-SaLiR se basa en ejercicios modificados de Ba Duan Jin y Wu Qin Xi que incluyen actividades adaptadas a la edad de intensidad baja a moderada dirigidas a diferentes partes del cuerpo, integrando la respiración y la atención plena.
Un trabajador de salud comunitario capacitado servirá como instructor de la clase.
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Los participantes asistirán a un programa de ejercicios de 60 minutos (Wu Qin Xi y Ba Duan Jin modificados) en un entorno comunitario no clínico dos veces por semana y realizarán los ejercicios en casa utilizando videos guiados hasta tres veces por semana.
Se enviarán mensajes de texto para recordar a los participantes que hagan el ejercicio en casa.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de medicina china sin modificar
Los ejercicios de baja a moderada intensidad Ba Duan Jin y Wu Qin Xi publicados por la Administración General del Deporte de China.
Un trabajador de salud comunitario capacitado servirá como instructor de la clase.
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Los participantes asistirán a un programa de ejercicio de 60 minutos (Wu Qin Xi y Ba Duan Jin publicado por la Administración General de Deportes de China) en un entorno comunitario no clínico dos veces por semana y se espera que practiquen ejercicio en casa usando videos guiados. a tres veces por semana.
Se enviarán mensajes de texto para recordar a los participantes que hagan el ejercicio en casa.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo
El programa de control activo es un programa de educación sanitaria para el control de la atención.
Los participantes adquirirán conocimientos y habilidades sobre el envejecimiento saludable y la nutrición en un grupo con actividades prácticas.
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Los participantes asistirán a un programa de educación sobre la salud de 60 minutos una vez por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Los participantes completarán la encuesta SF-12 en formato de autoadministración o entrevista.
La encuesta SF-12 contiene 12 elementos que se centran en la evaluación genérica de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la prueba cinco veces Sit to Stand
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Los participantes intentarán pararse erguidos desde la posición sentada cinco veces lo más rápido que puedan durante cinco veces, sin detenerse entre ellas para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Los participantes serán cronometrados en segundos.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Fuerza de Prensión de la Mano
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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El participante sostendrá el dinamómetro en la mano y lo agarrará tan fuerte como pueda durante dos veces con ambas manos, con un descanso de 10 a 20 segundos entre cada prueba.
El promedio del número que se muestra en el dinanómetro indica su fuerza de agarre (en kilogramos) para cada mano.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la caminata de 6 minutos para la prueba de distancia
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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En 6 minutos, el participante intentará caminar la mayor distancia posible.
La distancia (en metros) se medirá con una rueda de topógrafo.
Se preguntará y registrará el nivel de dolor antes y después de caminar y el nivel de esfuerzo físico posterior a caminar.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la prueba de marcha rápida de 50 pies
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Se colocarán dos conos con una distancia de 25 pies y el participante caminará de un lado a otro entre los conos por una distancia de 50 pies e intentará caminar lo más rápido posible sin correr.
El tiempo se tomará en segundos.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la prueba de saldo de plomo a plazo
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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El participante se parará derecho y estirará los brazos hacia adelante.
La distancia de movimiento de las puntas de los dedos se medirá en metros.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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El participante se sentará en una silla con los pies apoyados en el suelo.
Después de descansar durante 5 minutos, se medirá la presión arterial, repetida tres veces.
Se tomará la presión arterial sistólica y diastólica promedio.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la altura y el peso
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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La altura y el peso se medirán sin ropa ni zapatos.
Cada participante será medido por dos veces para ambas medidas, altura en metros y peso en kilogramos, ambos al 0.1 más cercano.
Si la diferencia por medidas de altura fuera superior a 0,5 cm o las medidas de peso fueran superiores a 0,25 kg, se tomará una tercera medida.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la severidad del dolor y el funcionamiento del dolor
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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El cuestionario del Inventario Breve del Dolor se proporcionará tanto en inglés como en español, y contiene 4 ítems de dolor y 7 ítems de interferencia.
El cuestionario se realizará en formato de entrevista o autoadministrado.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en las habilidades de atención plena
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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El cuestionario de 5 facetas, que contiene 39 elementos, puede proporcionar una estimación de la atención plena y la autoconciencia.
La encuesta se completa a través de una entrevista para hispanohablantes.
Los angloparlantes pueden completar el cuestionario ya sea por autoadministración o por entrevista.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la Prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolo
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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El participante realizará el Test de Modalidades de Símbolos y Dígitos para detectar deterioro cognitivo.
Después de recibir instrucciones y una prueba de práctica, el participante completará la prueba en 90 segundos.
Las instrucciones se presentarán oralmente en inglés o español.
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Prueba inicial y posterior a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zenong Yin, PhD, The University of Texas at San Antonio
- Investigador principal: Martha Martinez, MSN, RNC, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTSA#19-250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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