前十字靭帯再建術を受けた患者に対する血流制限トレーニングの効果
2020年8月9日 更新者:SERDAR DEMIRCI、Hacettepe University
血流制限を伴うプライオメトリックトレーニングが前十字靭帯再建後の筋力と機能に及ぼす影響
この研究では、前十字靭帯再建後の筋力低下および萎縮(大腿四頭筋およびハムストリング筋)の患者の筋力、大腿四頭筋の厚さ、および膝関節機能に対する血流制限を伴うプライオメトリックトレーニングの効果を調査します。
前十字靭帯再建後の12週間の定期的なリハビリテーションプログラムを完了した人が研究に含まれます。
研究グループでは、8週間、手術側の血流を制限してプライオメトリックエクササイズを行います。
対照群では、同じプライオメトリック エクササイズをアプリケーションなしで実行します。
調査の概要
詳細な説明
前十字靭帯 (ACL) 断裂は、最も一般的なスポーツ外傷の 1 つです。
通常、手術は受傷後に行われます。
ACL 手術後、患者は痛み、膝の機能障害、特に大腿四頭筋の衰弱や萎縮などの問題を経験します。
大腿四頭筋の萎縮は、リハビリテーション プログラムにもかかわらず、何年も持続することが示されています。
したがって、ACL 再建後のリハビリテーション プログラムは、スポーツへの復帰を確実にし、術後合併症を軽減する上で重要な役割を果たします。
一般に、ACL リハビリテーションは前期と後期に分けられます。
初期の段階では、膝に関連する主要な問題(痛み、浮腫、関節可動域制限、大腿四頭筋の筋力低下、鎮痛性歩行)の解決に重点を置きながら、スポーツ活動への復帰に向けた準備に重点を置きます。
ランニング、ジャンプ、敏捷性トレーニングは、後期リハビリテーションの運動アプローチです。
これらのエクササイズには、下肢伸筋の伸張-短縮サイクルを引き起こすプライオメトリック活動が含まれます。
前十字靭帯再建後のプライオメトリック運動は、下肢の筋力と膝の機能を改善し、スポーツへの復帰率を高める可能性がありますが、この分野での十分な研究はありません.
通常の状態では、最大反復回数の少なくとも 65% の密度で 6 ~ 12 回の反復ウェイト リフティング エクササイズが、筋肉の強度を高めて肥大を達成するために推奨されます。
ただし、手術後、靭帯が成熟して体重を支えるには、約 4 ~ 6 か月かかります。
このため、リハビリテーションの初期段階では、手術後に回復しつつある移植片を保護するために高強度の強化トレーニングは使用せず、低強度から始めて徐々に強度を上げていきます。
最近の研究では、加圧トレーニングまたは閉塞トレーニングとしても知られる、血流制限を伴う低強度のエクササイズ (最大反復回数の 20 ~ 30%) で筋肥大が起こることが示唆されています。
血流制限トレーニングにより、高強度トレーニングの利点をはるかに低い強度で得ることができるからです。
文献では、ACL 再建後の多くの異なる運動プログラムの有効性が調査されました。
しかし、ACLリハビリテーションに対する血流制限プライオメトリック運動トレーニングが筋力と機能に及ぼす影響を調査した研究は見つかりませんでした。
この研究は、血流制限を伴う低密度プライオメトリックトレーニングが萎縮、筋力、機能、およびスポーツへの復帰にどのように寄与するかを調査するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢
- 研究への参加を志願する
- ハムストリング腱自家移植を伴う片側前十字靭帯手術を受け、12週間のリハビリプログラムを完了した患者
除外基準:
- 全身性または神経学的問題
- 内皮機能障害
- 末梢血管疾患と深部静脈血栓症の病歴
- 活動性感染症、がん、妊娠中、
- 後十字靭帯断裂、内側または外側側副靭帯断裂、膝軟骨損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血流制限を伴うプライオメトリックトレーニング
定期的な理学療法プログラム + 血流制限を伴うプライオメトリック トレーニング、週 3 日、8 週間 ファンクショナル スクワット システムでのジャンプ (30+15+15+15= 75 レップ) ランジ ジャンプ (30 レップ) サイド ジャンプ (30 レップ) ボックス ジャンプ ( 15 担当者) 4 週間後にエクササイズを追加します。スクエアジャンプ(15回)片足ホップ(15回)
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血流制限トレーニングは、強化したい筋肉の近位部から空気圧ターニケットにより外圧で血流を制限する方法に基づく運動プロトコルです。 8 週間のプライオメトリック エクササイズ中の血流制限 (閉塞) では、安全な圧力範囲内で各患者の太ももの近位に空気式止血帯 (Kaatsu Master) が適用されます。 患者に加えられる圧力は、文献に記載されている次の式で計算されます。 圧力 = 0.5 x (収縮期血圧) + 2 x (太もも周囲) + 5 適用は最大 15 分間行われ、その後 10 ~ 15 分間休憩し、他のエクササイズが続きます。 血流制限を伴うプライオメトリックトレーニング。 ファンクショナル スクワット システムのジャンプ (30+15+15+15= 75 担当者) ランジ ジャンプ (30 担当者) サイド ジャンプ (30 担当者) ボックス ジャンプ (15 担当者) 4 週間後にエクササイズを追加。スクエアジャンプ(15回)片足ホップ(15回)
前部および外側プランのエクササイズ (3x10 担当者) オープン キネティック 大腿四頭筋とハムストリング強化エクササイズ (3x10 担当者) 別の地面でのランジ エクササイズ (3x10 担当者) 別の地面でのシングル レッグ スクワット エクササイズ (3x10 担当者)エクササイズ バンド (40 ステップ) バランスと固有感覚のエクササイズ
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アクティブコンパレータ:プライオメトリックトレーニング
ルーチンの理学療法プログラム + プライオメトリック トレーニング 週 3 日、8 週間 ファンクショナル スクワット システムでのジャンプ (30+15+15+15= 75 担当者) ランジ ジャンプ (30 担当者) サイド ジャンプ (30 担当者) ボックス ジャンプ (15 担当者) 4 週間後に追加されます。スクエアジャンプ(15回)片足ホップ(15回)
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前部および外側プランのエクササイズ (3x10 担当者) オープン キネティック 大腿四頭筋とハムストリング強化エクササイズ (3x10 担当者) 別の地面でのランジ エクササイズ (3x10 担当者) 別の地面でのシングル レッグ スクワット エクササイズ (3x10 担当者)エクササイズ バンド (40 ステップ) バランスと固有感覚のエクササイズ
プライオメトリック トレーニング ファンクショナル スクワット システムのジャンプ (30+15+15+15= 75 レップ) ランジ ジャンプ (30 レップ) サイド ジャンプ (30 レップ) ボックス ジャンプ (15 レップ) 4 週間後にエクササイズを追加。スクエアジャンプ(15回)片足ホップ(15回)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の厚さと大腿直筋の断面アール
時間枠:8週間
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大腿直筋、内側広筋斜筋、外側広筋の厚さ、および大腿直筋の断面積は、プライオメトリックトレーニングの前後に、9L4リニアプローブを備えたBモード超音波装置を使用して測定されました。
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8週間
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ハムストリングと大腿四頭筋の筋力
時間枠:8週間
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大腿四頭筋とハムストリングスの筋力 (アイソメトリック、コンセントリック、エキセントリック) は、プライオメトリック トレーニングの前にアイソキネティック ダイナモメーター (IsoMed2000 D&R GmbH、ドイツ) で評価されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直跳び試験(VJT)
時間枠:8週間
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評価脚は壁に最も近い位置に配置されました。
患者が肘を伸ばして手を伸ばした点をマークした。
次に、患者は壁から 1 フィートの長さ離れた評価足で立っていました。
彼らは垂直にジャンプし、マーカーで壁に印を付けました。
患者のジャンプとタッチポイントと開始点の間の距離をテープで測定しました。
このテストは各脚で 3 回実行され、3 つの値の平均が計算されました。
VJT は、([再構築されたリム ホップ距離/対側リム ホップ距離] x 100) として計算された VJT のリム対称性インデックスを使用します。
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8週間
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片足ホップテスト (OLHT)
時間枠:8週間
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参加者は床のマークの後ろにつま先を置いて片足で立ち、同じ足で着地する直線に沿ってできるだけ遠くまでホップを実行しました.
テストは、関与していない肢から始まり、関与している肢が続きました。
センチメートルの距離が測定された。
このテストは各脚で 3 回実行され、3 つの値の平均が計算されました。
OLHT は、([再構成されたリムホップ距離/対側リムホップ距離] x 100) として計算された OLHT のリム対称性インデックスを使用します。
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8週間
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シングル レッグ トリプル ホップ テスト (SLTHT)
時間枠:8週間
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参加者は床のマークの後ろにつま先を置いて片足で立ち、同じ足で着地する直線に沿って可能な限りトリプル ホップを実行しました。
テストは、関与していない肢から始まり、関与している肢が続きました。
センチメートルの距離が測定された。
このテストは各脚で 3 回実行され、3 つの値の平均が計算されました。
SLTHT は、([再構築されたリム ホップ距離/反対側のリム ホップ距離] x 100) として計算された SLTHT のリム対称性インデックスを使用します。
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8週間
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Yバランステスト
時間枠:8週間
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個人の動的バランスは、Y バランス テスト (Modified Star Excursion Balance Test、SEBT) で評価されました。
テストは、距離がcmでマークされた3本のパイプで構成されるYバランステストキットを使用して実行され、フロントパイプと他のパイプは135°、パイプは背面から90°になりました。
評価の前に、テストが参加者に 1 回示され、3 つの方向すべてを試す機会が与えられました。
テストは、関与していない脚から始まり、関与している脚が続きました。
テストは全方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されました。
平均スコアを個人の脚の長さ (上腰骨前腸骨と内果の間の距離) で割り、100 を掛けて記録し、すべての方向の到達距離を正規化しました。
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8週間
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膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) アンケート
時間枠:8週間
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ACL損傷とACLR(ICC=0.91)の有効かつ信頼できる尺度であるIKDCには、日常およびスポーツ活動に加えて、膝の症状に関連する10項目が含まれています。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
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8週間
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム アンケート (KOOS)
時間枠:8週間
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トルコ版の KOOS スケール (ICC> 0.75) は、有効で信頼できる測定値であり、痛み、機能状態、日常生活活動、生活の質を評価するために使用されました。
スケールには、痛み、日常生活活動、スポーツと余暇活動、機能状態、ひも関連の生活の質の 5 つのサブタイトルがあります。
各サブテストは 0 から 100 の間で採点されます。
スコアが高いほど、膝の機能が優れていることを示します。
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8週間
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:8週間
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トルコの妥当性と信頼性の研究、Tampa Kinesiophobia Scale を使用して、個人の恐怖と動きの回避を評価しました。
テストは、17 ポイントのリッカート スコアリングによって計算されます。
個々のスコアは 17 ~ 68 で、スコアが上がるにつれて運動恐怖症のレベルが上がります。
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8週間
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前十字靭帯損傷後のスポーツ復帰スケール (ACL-RSI)
時間枠:8週間
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トルコ版の ACL-RSI 尺度を使用して、個人のスポーツ復帰率を評価しました。
ビジュアル アナログ スケールに従って 0 ~ 10 のスコアを付けた 12 の質問で構成されるスケール。感情は、パフォーマンスの自信とリスク評価のサブタイトルで構成されています。
高得点は、スポーツへの復帰に関する個人の主観的な認識を示しています
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Egemen Turhan, MD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。