Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku omezení průtoku krve na pacienta s rekonstrukcí předního zkříženého vazu

9. srpna 2020 aktualizováno: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Vliv plyometrického tréninku s omezením průtoku krve na svalovou sílu a funkci po rekonstrukci předního zkříženého vazu

Tato studie zkoumá účinky plyometrického tréninku s omezením průtoku krve na svalovou sílu, tloušťku kvadricepsu a funkci kolenního kloubu u pacientů se svalovou slabostí a atrofií (m. quadriceps a hamstring) po rekonstrukci předního zkříženého vazu. Do studie budou zařazeny osoby, které absolvovaly 12týdenní rutinní rehabilitační program po rekonstrukci předního zkříženého vazu. Ve studijní skupině budou prováděna plyometrická cvičení s omezením průtoku krve na operované straně po dobu 8 týdnů. V kontrolní skupině budou prováděna stejná plyometrická cvičení bez jakékoliv aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ruptura předního zkříženého vazu (ACL) je jedním z nejčastějších sportovních úrazů. Chirurgický zákrok se obvykle provádí po poranění. Po operaci ACL pacienti pociťují problémy, jako je bolest, zhoršená funkce kolena a zejména slabost a atrofie čtyřhlavého svalu. Bylo prokázáno, že atrofie kvadricepsu přetrvává léta navzdory rehabilitačním programům. Rehabilitační programy po rekonstrukci ACL proto hrají důležitou roli v zajištění návratu ke sportu a snížení pooperačních komplikací. Obecně lze rehabilitaci ACL rozdělit na časné a pozdní období. V raném období, se zaměřením na řešení primárních problémů souvisejících s kolenem (bolest, otoky, omezení hybnosti kloubů, ochablost čtyřhlavého svalu, antalgická chůze), je kladen důraz na přípravu pacienta na návrat ke sportovním aktivitám. Běh, skoky a trénink agility jsou cvičební přístupy pozdní fáze rehabilitace. Tato cvičení zahrnují pliometrické aktivity, které spouštějí cyklus natahování a zkracování svalů extenzorů dolních končetin. Pliometrická cvičení po rekonstrukci předního zkříženého vazu mohou zlepšit sílu svalů dolních končetin a funkci kolen a zvýšit rychlost návratu ke sportu, ale v této oblasti není dostatek studií. Za normálních podmínek se pro zvýšení síly ve svalu a dosažení hypertrofie doporučuje 6-12 opakujících se vzpěračských cviků s hustotou alespoň 65 % maximálního opakování. Po operaci však trvá přibližně 4-6 měsíců, než vaz dozraje a unese váhu. Z tohoto důvodu se vysoce intenzivní posilovací trénink nepoužívá v raném období rehabilitace k ochraně štěpu, který se zotavuje po operaci, a trénink začíná od nízké intenzity a postupně se zvyšuje. Nedávné studie naznačují, že svalová hypertrofie nastává u cvičení s nízkou intenzitou (20-30 % maximálního opakování) s omezením průtoku krve, také známým jako KAATSU trénink nebo okluzní trénink. Protože trénink s omezením průtoku krve umožňuje získat výhody tréninku s vysokou intenzitou při mnohem nižší intenzitě. V literatuře byla zkoumána účinnost mnoha různých cvičebních programů po rekonstrukci ACL. Nebyla však nalezena žádná studie zkoumající vliv plyometrického cvičení s omezením průtoku krve na rehabilitaci ACL na svalovou sílu a funkci. Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat příspěvek plyometrického tréninku s nízkou hustotou s omezením průtoku krve k atrofii, svalové síle, funkci a návratu ke sportu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-45 lety
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Pacienti, kteří podstoupili jednostrannou operaci předního zkříženého vazu autoštěpem šlach hamstringů a dokončili 12týdenní rehabilitační program

Kritéria vyloučení:

  • Systémové nebo neurologické problémy
  • Endoteliální dysfunkce
  • Onemocnění periferních cév a historie hluboké žilní trombózy
  • Aktivní infekce, rakovina, těhotná,
  • Natržení zadního zkříženého vazu, natržení středního nebo laterálního postranního vazu a poškození chrupavky kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plyometrický trénink s omezením průtoku krve
Rutinní fyzioterapeutický program + Plyometrický trénink s omezením průtoku krve, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů Výskok ve funkčním dřepovém systému (30+15+15+15= 75 opakování) Výskok (30 opakování) Výskok do strany (30 opakování) Boxový skok ( 15 opakování) Cvičení přidávat po 4 týdnech; Čtvercový skok (15 opakování) Poskok jednou nohou (15 opakování)
Jiný: Plyometrické cvičení s omezením průtoku krve

Trénink s omezením průtoku krve je cvičební protokol založený na metodě omezení průtoku krve zevním tlakem pneumatickým turniketem z proximální části svalu, který má být posilován. Omezení průtoku krve (okluze) během pliometrických cvičení po dobu 8 týdnů, pneumatický turniket (Kaatsu Master) proximálně od stehna bude aplikován na každého pacienta v bezpečném rozsahu tlaku. Tlak, který má být aplikován na pacienta, bude vypočítán podle následujícího vzorce popsaného v literatuře.

Tlak = 0,5 x (systolický krevní tlak) + 2 x (obvod stehna) + 5 Aplikace bude probíhat maximálně 15 minut, poté 10-15 minut odpočívat a pokračovat dalším cvičením.

Plyometrický trénink s omezením průtoku krve. Výskok ve funkčním systému dřepu (30+15+15+15= 75 opakování) Výskok (30 opakování) Výskok do strany (30 opakování) Boxový výskok (15 opakování) Cvičení přidávat po 4 týdnech; Čtvercový skok (15 opakování) Poskok jednou nohou (15 opakování)

Jiný: Rutinní fyzioterapeutický program
Cvičení předního a bočního plánu (3x10 opakování) Cvičení na posílení kinetických kvadricepsů a hamstringů (3x10 opakování) Výpadové cvičení na různém terénu (3x10 opakování) Cvičení na dřep na jedné noze na jiném místě (3x10 opakování) Cvičení na přední a boční chůzi v dřepu s cvičební pás (40 kroků) Balanční a proprioceptivní cvičení
Aktivní komparátor: Plyometrický trénink
Rutinní fyzioterapeutický program + Plyometrický trénink 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů Výskok ve funkčním systému dřepu (30+15+15+15= 75 opakování) Výskok z výpadu (30 opakování) Výskok do strany (30 opakování) Výskok na box (15 opakování) Cvičení do přidat po 4 týdnech; Čtvercový skok (15 opakování) Poskok jednou nohou (15 opakování)
Jiný: Rutinní fyzioterapeutický program
Cvičení předního a bočního plánu (3x10 opakování) Cvičení na posílení kinetických kvadricepsů a hamstringů (3x10 opakování) Výpadové cvičení na různém terénu (3x10 opakování) Cvičení na dřep na jedné noze na jiném místě (3x10 opakování) Cvičení na přední a boční chůzi v dřepu s cvičební pás (40 kroků) Balanční a proprioceptivní cvičení
Jiný: Plyometrické cvičení
Plyometrický trénink Výskok ve funkčním systému dřepu (30+15+15+15= 75 opakování) Výskok (30 opakování) Výskok do strany (30 opakování) Boxový výskok (15 opakování) Cvičení přidávat po 4 týdnech; Čtvercový skok (15 opakování) Poskok jednou nohou (15 opakování)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka čtyřhlavého stehenního svalu a příčný řez m. rectus femoris
Časové okno: 8 týden
Tloušťka m. rectus femoris, vastus medialis obliques, m. vastus lateralis a plocha průřezu m. rectus femoris byla měřena pomocí ultrazvukového přístroje B-mode s lineární sondou 9L4 před a po plyometrickém tréninku.
8 týden
Síla hamstringů a čtyřhlavého svalu
Časové okno: 8 týden
Síla kvadricepsu a hamstringů (izometrická, koncentrická a excentrická) byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (IsoMed2000 D&R GmbH, Německo) před a plyometrickým tréninkem.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální skokový test (VJT)
Časové okno: 8 týden
Vyhodnocovací noha byla umístěna nejblíže ke stěně. Bod, kde pacient natáhl ruku v lokti, byl označen. Poté pacienti stáli na hodnotící noze, jednu stopu od stěny. Skočili kolmo a fixem si udělali značku na zdi. Vzdálenost mezi bodem skoku a dotyku pacienta a počátečním bodem byla měřena páskou. Tento test byl proveden třikrát pro každou nohu a byl vypočten průměr ze tří hodnot. VJT používá index symetrie končetiny pro VJT vypočítaný jako ([rekonstruovaná vzdálenost končetina-poskok/kontralaterální vzdálenost končetina-poskok] x 100).
8 týden
Test na jednu nohu (OLHT)
Časové okno: 8 týden
Účastníci stáli na jedné noze s prsty za značkou na podlaze a provedli jeden poskok co nejdále po přímce a dopadli na stejnou nohu. Test začal s nepostiženou končetinou, po níž následovala zapojená končetina. Vzdálenost byla měřena v centimetrech. Tento test byl proveden třikrát pro každou nohu a byl vypočten průměr ze tří hodnot. OLHT používá index symetrie končetiny pro OLHT vypočítaný jako ([rekonstruovaná vzdálenost končetina-poskok/kontralaterální vzdálenost končetina-poskok] x 100).
8 týden
Test trojitého poskoku na jedné noze (SLTHT)
Časové okno: 8 týden
Účastníci stáli na jedné noze s prsty za značkou na podlaze a předváděli trojitý poskok co nejdále po přímce, přičemž dopadli na stejnou nohu. Test začal s nepostiženou končetinou, po níž následovala zapojená končetina. Vzdálenost byla měřena v centimetrech. Tento test byl proveden třikrát pro každou nohu a byl vypočten průměr ze tří hodnot. SLTHT používá index symetrie končetin pro SLTHT vypočítaný jako ([rekonstruovaná vzdálenost končetina-poskok/ kontralaterální vzdálenost končetina-poskok] x 100).
8 týden
Test rovnováhy Y
Časové okno: 8 týden
Dynamické rovnováhy jedinců byly hodnoceny testem rovnováhy Y (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT). Test byl proveden pomocí sady Y balance test sestávající ze tří trubek označených vzdáleností v cm, s přední trubkou a dalšími trubkami 135° a trubkami 90° zezadu. Před vyhodnocením byl test účastníkovi jednou ukázán a měli možnost si ho vyzkoušet ve všech 3 směrech. Test začal s nezapojenou nohou, po níž následovala zapojená noha. Test byl opakován 3x ve všech směrech a byl zaznamenán průměr. Průměrné skóre bylo vyděleno délkou nohy jedince (vzdálenost mezi sipina iliaca anterior superior a mediálním malleolem), vynásobeno 100 a zaznamenáno pro normalizaci dosahových vzdáleností ve všech směrech.
8 týden
Dotazník výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: 8 týden
IKDC, platné a spolehlivé měřítko pro poranění ACL a ACLR (ICC = 0,91), obsahuje kromě denních a sportovních aktivit deset položek souvisejících s příznaky kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje menší postižení.
8 týden
Dotazník výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 8 týden
Turecká verze škály KOOS (ICC> 0,75), platné spolehlivé měření, byla použita k hodnocení bolesti, funkčního stavu, denní aktivity a kvality života. Stupnice má 5 podtitulků: bolest, aktivity každodenního života, sportovní a volnočasové aktivity, funkční stav a kvalita života související s řetězcem. Každý subtest je hodnocen mezi 0 a 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci kolena.
8 týden
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 8 týden
Turecká studie validity a spolehlivosti Tampa Kinesiophobia Scale byla použita k hodnocení strachu jednotlivců a vyhýbání se pohybu. Test je vypočítán pomocí 17bodového Likertova skóre. Individuální skóre mezi 17-68 a jak se skóre zvyšuje, úroveň kineziofobie se zvyšuje.
8 týden
Návrat předního zkříženého vazu do sportu po stupnici zranění (ACL-RSI)
Časové okno: 8 týden
Turecká verze škály ACL-RSI byla použita pro hodnocení míry návratu jednotlivců ke sportu. Škála sestávající z 12 otázek, hodnocených mezi 0-10 podle vizuální analogové stupnice; emoce se skládají z výkonového sebevědomí a titulků hodnocení rizik. Vysoké skóre ukazuje subjektivní vnímání jednotlivců ohledně návratu ke sportu
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-180096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Plyometrické cvičení s omezením průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit