- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04284748
Effet de la formation à la restriction du flux sanguin sur un patient ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
Effet de l'entraînement pliométrique avec restriction du flux sanguin sur la force et la fonction musculaire après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Patients ayant subi une chirurgie unilatérale du ligament croisé antérieur avec autogreffe de tendon ischio-jambier et ayant suivi 12 semaines de programme de rééducation
Critère d'exclusion:
- Problèmes systémiques ou neurologiques
- Le dysfonctionnement endothélial
- Maladies vasculaires périphériques et antécédents de thrombose veineuse profonde
- Infection active, cancer, grossesse,
- Déchirure du ligament croisé postérieur, déchirure du ligament collatéral médial ou latéral et lésion du cartilage du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement pliométrique avec restriction du flux sanguin
Programme de physiothérapie de routine + Entraînement pliométrique avec restriction du débit sanguin, 3 jours par semaine pendant 8 semaines Saut en système de squat fonctionnel (30+15+15+15= 75 répétitions) Saut en fente (30 répétitions) Saut latéral (30 répétitions) Saut en boîte ( 15 répétitions) Exercices à ajouter après 4 semaines ; Saut carré (15 répétitions) Saut sur une jambe (15 répétitions)
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L'entraînement à la restriction du débit sanguin est un protocole d'exercice basé sur la méthode de limitation du débit sanguin avec pression externe par garrot pneumatique à partir de la partie proximale du muscle à renforcer. Restriction du flux sanguin (Occlusion) pendant les exercices pliométriques pendant 8 semaines, un garrot pneumatique (Kaatsu Master) proximal à la cuisse sera appliqué à chaque patient dans une plage de pression sûre. La pression à appliquer au patient sera calculée avec la formule suivante décrite dans la littérature. Pression = 0,5 x (pression artérielle systolique) + 2 x (circonférence de la cuisse) + 5 L'application se fera pendant un maximum de 15 minutes, puis se reposera pendant 10 à 15 minutes et les autres exercices se poursuivront. Entraînement pliométrique avec restriction du flux sanguin. Saut en système de squat fonctionnel (30+15+15+15= 75 rep) Saut en fente (30 rep) Saut latéral (30 rep) Saut en boîte (15 rep) Exercices à ajouter après 4 semaines; Saut carré (15 répétitions) Saut sur une jambe (15 répétitions)
Exercice de plan antérieur et latéral (3x10 répétitions) Exercice de renforcement cinétique ouvert des quadriceps et des ischio-jambiers (3x10 répétitions) Exercices de fente sur différents terrains (3x10 répétitions) Exercice de squat sur une jambe sur différents terrains (3x10 répétitions) Exercice de marche antérieure et latérale en position accroupie avec une bande d'exercice (40 pas) Exercices d'équilibre et de proprioception
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Comparateur actif: Entraînement pliométrique
Programme de physiothérapie de routine + Entraînement pliométrique 3 jours par semaine pendant 8 semaines Saut en système de squat fonctionnel (30+15+15+15= 75 répétitions) Saut en fente (30 répétitions) Saut latéral (30 répétitions) Saut en boîte (15 répétitions) Exercices pour être ajouté après 4 semaines; Saut carré (15 répétitions) Saut sur une jambe (15 répétitions)
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Exercice de plan antérieur et latéral (3x10 répétitions) Exercice de renforcement cinétique ouvert des quadriceps et des ischio-jambiers (3x10 répétitions) Exercices de fente sur différents terrains (3x10 répétitions) Exercice de squat sur une jambe sur différents terrains (3x10 répétitions) Exercice de marche antérieure et latérale en position accroupie avec une bande d'exercice (40 pas) Exercices d'équilibre et de proprioception
Entraînement pliométrique Saut en système de squat fonctionnel (30+15+15+15= 75 répétitions) Saut en fente (30 répétitions) Saut latéral (30 répétitions) Saut en boîte (15 répétitions) Exercices à ajouter après 4 semaines ; Saut carré (15 répétitions) Saut sur une jambe (15 répétitions)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle quadriceps et aires transversales du rectus femoris
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur du muscle droit fémoral, du muscle vaste médial oblique, du muscle vaste latéral et de la section transversale du muscle droit fémoral a été mesurée à l'aide d'un appareil à ultrasons en mode B avec une sonde linéaire 9L4 avant et après l'entraînement pliométrique.
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8 semaines
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Force des muscles ischio-jambiers et quadriceps
Délai: 8 semaines
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers (isométrique, concentrique et excentrique) a été évaluée avec un dynamomètre isocinétique (IsoMed2000 D&R GmbH, Allemagne) avant un entraînement pliométrique.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de saut vertical (VJT)
Délai: 8 semaines
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La jambe d'évaluation était positionnée le plus près du mur.
Le point où le patient a tendu la main en extension du coude a été marqué.
Ensuite, les patients se tenaient sur le pied d'évaluation, à une longueur de pied du mur.
Ils ont sauté verticalement et ont fait une marque sur le mur avec un marqueur.
La distance entre le point de saut et de contact du patient et le point de départ a été mesurée avec du ruban adhésif.
Ce test a été effectué trois fois pour chaque jambe, et la moyenne des trois valeurs a été calculée.
Le VJT utilise l'indice de symétrie des membres pour le VJT calculé comme ([distance de saut de membre reconstruite / distance de saut de membre controlatéral] x 100).
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8 semaines
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Test de saut à une jambe (OLHT)
Délai: 8 semaines
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Les participants se tenaient sur une jambe avec les orteils derrière une marque au sol et effectuaient un saut aussi loin que possible le long d'une ligne droite, atterrissant sur le même pied.
Le test a commencé avec le membre non impliqué suivi du membre impliqué.
La distance en centimètre a été mesurée.
Ce test a été effectué trois fois pour chaque jambe, et la moyenne des trois valeurs a été calculée.
L'OLHT utilise l'indice de symétrie des membres pour l'OLHT calculé comme ([distance de saut de membre reconstruite/distance de saut de membre controlatéral] x 100).
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8 semaines
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Test triple saut à une jambe (SLTHT)
Délai: 8 semaines
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Les participants se tenaient sur une jambe avec les orteils derrière une marque au sol et effectuaient un triple saut aussi loin que possible le long d'une ligne droite, atterrissant sur le même pied.
Le test a commencé avec le membre non impliqué suivi du membre impliqué.
La distance en centimètre a été mesurée.
Ce test a été effectué trois fois pour chaque jambe, et la moyenne des trois valeurs a été calculée.
Le SLTHT utilise l'indice de symétrie des membres pour le SLTHT calculé comme ([distance de saut de membre reconstruite / distance de saut de membre controlatéral] x 100).
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8 semaines
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Test d'équilibre Y
Délai: 8 semaines
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Les équilibres dynamiques des individus ont été évalués avec le test d'équilibre Y (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT).
Le test a été effectué avec un kit de test de balance Y composé de trois tuyaux marqués d'une distance en cm, avec le tuyau avant et les autres tuyaux à 135 ° et les tuyaux à 90 ° de l'arrière.
Avant l'évaluation, le test a été montré une fois au participant et il a eu la possibilité d'essayer dans les 3 directions.
Le test a commencé avec la jambe non impliquée suivie de la jambe impliquée.
Le test a été répété 3 fois dans toutes les directions et la moyenne a été enregistrée.
Les scores moyens ont été divisés par la longueur des jambes de l'individu (la distance entre la sipine iliaque antérieure supérieure et la malléole médiale), multipliés par 100 et enregistrés pour normaliser les distances d'atteinte dans toutes les directions.
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8 semaines
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Questionnaire du comité de documentation du genou (IKDC)
Délai: 8 semaines
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L'IKDC, une mesure valide et fiable des lésions du LCA et de l'ACLR (ICC = 0,91), contient dix éléments liés aux symptômes du genou en plus des activités quotidiennes et sportives.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins d'incapacité.
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8 semaines
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Questionnaire sur les résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 8 semaines
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La version turque de l'échelle KOOS (ICC> 0,75), une mesure fiable et valide, a été utilisée pour évaluer la douleur, l'état fonctionnel, l'activité de la vie quotidienne et la qualité de vie.
L'échelle comporte 5 sous-titres : douleur, activités de la vie quotidienne, sports et loisirs, état fonctionnel et qualité de vie liée aux cordes.
Chaque sous-test est noté entre 0 et 100.
Le score le plus élevé indique une meilleure fonction du genou.
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8 semaines
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 8 semaines
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L'étude turque de validité et de fiabilité Tampa Kinesiophobia Scale a été utilisée pour évaluer la peur et l'évitement des mouvements des individus.
Le test est calculé par un score de Likert de 17 points.
L'individu obtient un score compris entre 17 et 68 et, à mesure que le score augmente, le niveau de kinésiophobie augmente.
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8 semaines
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Échelle de retour au sport du ligament croisé antérieur après blessure (ACL-RSI)
Délai: 8 semaines
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La version turque de l'échelle ACL-RSI a été utilisée pour évaluer le taux de retour au sport des individus.
L'échelle composée de 12 questions, notées entre 0 et 10 selon l'échelle visuelle analogique ; les émotions consistent en des sous-titres de confiance en soi et d'évaluation des risques.
Les scores élevés montrent la perception subjective des individus quant au retour au sport
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Blessures au genou
- Faiblesse musculaire
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Atrophie
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-180096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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