Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na pacjenta z rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego
9 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Wpływ treningu plyometrycznego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę i funkcję mięśni po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
W pracy zbadano wpływ treningu plyometrycznego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśniową, grubość mięśnia czworogłowego uda i funkcję stawu kolanowego u pacjentów z osłabieniem i zanikiem mięśni (mięsień czworogłowy i mięsień podkolanowy) po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Badaniem zostaną objęte osoby, które ukończyły 12-tygodniowy rutynowy program rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
W grupie badanej przez 8 tygodni wykonywane będą ćwiczenia plyometryczne z ograniczeniem przepływu krwi po stronie operowanej.
W grupie kontrolnej będą wykonywane te same ćwiczenia plyometryczne bez żadnej aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest jednym z najczęstszych urazów sportowych.
Zabieg chirurgiczny jest zwykle wykonywany po urazie.
Po operacji ACL pacjenci doświadczają dolegliwości bólowych, upośledzonej funkcji stawu kolanowego, a zwłaszcza osłabienia i zaniku mięśnia czworogłowego uda.
Wykazano, że zanik mięśnia czworogłowego utrzymuje się przez lata pomimo programów rehabilitacji.
Dlatego programy rehabilitacji po rekonstrukcji ACL odgrywają ważną rolę w zapewnieniu powrotu do sportu i ograniczeniu powikłań pooperacyjnych.
Ogólnie rehabilitację ACL można podzielić na wczesny i późny okres.
We wczesnym okresie, koncentrując się na rozwiązaniu pierwotnych problemów związanych z kolanem (ból, obrzęk, ograniczenie ruchomości w stawie, osłabienie mięśnia czworogłowego uda, chód przeciwbólowy), kładzie się nacisk na przygotowanie pacjenta do powrotu do aktywności sportowej.
Bieganie, skakanie i trening zwinności to metody ćwiczeń późnej fazy rehabilitacji.
Ćwiczenia te obejmują czynności pliometryczne, które wyzwalają cykl rozciągania i skracania mięśni prostowników kończyn dolnych.
Ćwiczenia pliometryczne po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego mogą poprawić siłę mięśni kończyn dolnych i funkcję kolana oraz zwiększyć odsetek powrotu do sportu, ale nie ma wystarczających badań w tej dziedzinie.
W normalnych warunkach zaleca się 6-12 powtórzeń ćwiczeń z podnoszeniem ciężarów z gęstością co najmniej 65% maksymalnego powtórzenia, aby zwiększyć siłę mięśnia i osiągnąć hipertrofię.
Jednak potrzeba około 4-6 miesięcy, aby więzadło dojrzało i udźwignęło ciężar po operacji.
Z tego powodu trening wzmacniający o wysokiej intensywności nie jest stosowany we wczesnym okresie rehabilitacji w celu ochrony przeszczepu regenerującego się po operacji, a trening rozpoczyna się od niskiej intensywności i stopniowo ją zwiększa.
Ostatnie badania sugerują, że przerost mięśni występuje przy ćwiczeniach o niskiej intensywności (20-30% maksymalnej liczby powtórzeń) z ograniczeniem przepływu krwi, znanym również jako trening KAATSU lub trening okluzyjny.
Ponieważ trening z ograniczeniem przepływu krwi pozwala uzyskać korzyści z treningu o wysokiej intensywności przy znacznie niższej intensywności.
W literaturze badano skuteczność wielu różnych programów ćwiczeń po rekonstrukcji ACL.
Jednak nie znaleziono badań oceniających wpływ ćwiczeń plyometrycznych ograniczających przepływ krwi na rehabilitację ACL na siłę i funkcję mięśni.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu treningu plyometrycznego o niskiej gęstości z ograniczeniem przepływu krwi na atrofię, siłę mięśni, funkcjonowanie i powrót do sportu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Pacjenci po jednostronnej operacji więzadła krzyżowego przedniego z autograftem ścięgna podkolanowego i ukończeni 12-tygodniowy program rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Problemy systemowe lub neurologiczne
- Dysfunkcja śródbłonka
- Choroby naczyń obwodowych i historia zakrzepicy żył głębokich
- Aktywna infekcja, nowotwór, ciąża,
- Zerwanie więzadła krzyżowego tylnego, zerwanie więzadła pobocznego przyśrodkowego lub bocznego oraz uszkodzenie chrząstki kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening plyometryczny z ograniczeniem przepływu krwi
Rutynowy program fizjoterapeutyczny + Trening plyometryczny z ograniczeniem przepływu krwi, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni Wyskok w układzie funkcjonalnych przysiadów (30+15+15+15= 75 powtórzeń) Skok z wykrokiem (30 powtórzeń) Skok w bok (30 powtórzeń) Skok na skrzynię ( 15 powtórzeń) Ćwiczenia do dodania po 4 tygodniach; Skok w kwadracie (15 powtórzeń) Podskok na jedną nogę (15 powtórzeń)
|
Trening z ograniczeniem przepływu krwi jest protokołem ćwiczeń opartym na metodzie ograniczania przepływu krwi ciśnieniem zewnętrznym za pomocą pneumatycznej opaski uciskowej od bliższego odcinka mięśnia, który ma być wzmacniany. Ograniczenie przepływu krwi (okluzja) podczas ćwiczeń pliometrycznych przez 8 tygodni, każdemu pacjentowi w bezpiecznym zakresie ciśnienia zostanie założona pneumatyczna opaska uciskowa (Kaatsu Master) proksymalnie do uda. Nacisk wywierany na pacjenta zostanie obliczony za pomocą następującego wzoru opisanego w literaturze. Ciśnienie = 0,5 x (skurczowe ciśnienie krwi) + 2 x (obwód uda) + 5 Aplikacja będzie wykonywana maksymalnie przez 15 minut, po czym nastąpi 10-15 minut odpoczynku i dalsze ćwiczenia. Trening plyometryczny z ograniczeniem przepływu krwi. Skok w systemie przysiadów funkcjonalnych (30+15+15+15= 75 powtórzeń) Skok z wykrokiem (30 powtórzeń) Skok w bok (30 powtórzeń) Skok na skrzynię (15 powtórzeń) Ćwiczenia do uzupełnienia po 4 tygodniach; Skok w kwadracie (15 powtórzeń) Podskok na jedną nogę (15 powtórzeń)
Ćwiczenie planu przedniego i bocznego (3x10 powtórzeń) Ćwiczenie wzmacniające mięsień czworogłowy uda i ścięgno podkolanowe (3x10 powtórzeń) Ćwiczenia z wykrokiem na różnych podłożach (3x10 powtórzeń) Ćwiczenie przysiadu na jednej nodze na różnych podłożach (3x10 powtórzeń) Ćwiczenie marszu przedniego i bocznego w pozycji kucznej z taśma do ćwiczeń (40 kroków) Ćwiczenia równowagi i propriocepcji
|
|
Aktywny komparator: Trening plyometryczny
Rutynowy program fizjoterapeutyczny + trening plyometryczny 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni Wyskok w systemie przysiadów funkcjonalnych (30+15+15+15= 75 powtórzeń) Skok z wykrokiem (30 powtórzeń) Skok w bok (30 powtórzeń) Skok na skrzynię (15 powtórzeń) Ćwiczenia do dodać po 4 tygodniach; Skok w kwadracie (15 powtórzeń) Podskok na jedną nogę (15 powtórzeń)
|
Ćwiczenie planu przedniego i bocznego (3x10 powtórzeń) Ćwiczenie wzmacniające mięsień czworogłowy uda i ścięgno podkolanowe (3x10 powtórzeń) Ćwiczenia z wykrokiem na różnych podłożach (3x10 powtórzeń) Ćwiczenie przysiadu na jednej nodze na różnych podłożach (3x10 powtórzeń) Ćwiczenie marszu przedniego i bocznego w pozycji kucznej z taśma do ćwiczeń (40 kroków) Ćwiczenia równowagi i propriocepcji
Trening plyometryczny Skok w systemie przysiadów funkcjonalnych (30+15+15+15= 75 powtórzeń) Skok z wykrokiem (30 powtórzeń) Skok w bok (30 powtórzeń) Skok na skrzynię (15 powtórzeń) Ćwiczenia do uzupełnienia po 4 tygodniach; Skok w kwadracie (15 powtórzeń) Podskok na jedną nogę (15 powtórzeń)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia czworogłowego uda i przekrój poprzeczny mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Mierzono grubość mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego oraz pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda za pomocą ultrasonografu B-mode z sondą liniową 9L4 przed i po treningu plyometrycznym.
|
8 tydzień
|
|
Siła mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego (izometryczną, koncentryczną i ekscentryczną) oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego (IsoMed2000 D&R GmbH, Niemcy) przed treningiem plyometrycznym.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skoku pionowego (VJT)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Noga do oceny została umieszczona najbliżej ściany.
Zaznaczono miejsce, w którym pacjent wyciągnął rękę w przedłużeniu łokcia.
Następnie pacjenci stali na stopie oceniającej, w odległości jednej stopy od ściany.
Skoczyli pionowo i zrobili znak na ścianie markerem.
Odległość między punktem skoku i dotyku pacjenta a punktem początkowym mierzono za pomocą taśmy.
Ten test przeprowadzono trzy razy dla każdej nogi i obliczono średnią z trzech wartości.
VJT wykorzystuje wskaźnik symetrii kończyny dla VJT obliczony jako ([zrekonstruowana odległość kończyny-podskoku/ odległość podskoku kończyny przeciwnej] x 100).
|
8 tydzień
|
|
Test podskoku na jednej nodze (OLHT)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Uczestnicy stanęli na jednej nodze z palcami stóp za śladem na podłodze i wykonali jeden podskok jak najdalej po linii prostej, lądując na tej samej stopie.
Badanie rozpoczęło się od kończyny niezajętej, a następnie kończyny zajętej.
Zmierzono odległość w centymetrach.
Ten test przeprowadzono trzy razy dla każdej nogi i obliczono średnią z trzech wartości.
OLHT wykorzystuje wskaźnik symetrii kończyny dla OLHT obliczony jako ([zrekonstruowana odległość kończyny do skoku/ odległość kończyny przeciwnej do skoku] x 100).
|
8 tydzień
|
|
Test potrójnego skoku na jednej nodze (SLTHT)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Uczestnicy stanęli na jednej nodze z palcami stóp za śladem na podłodze i wykonali potrójny skok jak najdalej po linii prostej, lądując na tej samej stopie.
Badanie rozpoczęło się od kończyny niezajętej, a następnie kończyny zajętej.
Zmierzono odległość w centymetrach.
Ten test przeprowadzono trzy razy dla każdej nogi i obliczono średnią z trzech wartości.
SLTHT wykorzystuje wskaźnik symetrii kończyny dla SLTHT obliczony jako ([zrekonstruowana odległość kończyny-przeskoku/ odległość przeskoku kończyny przeciwnej] x 100).
|
8 tydzień
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Równowagę dynamiczną osobników oceniono za pomocą testu równowagi Y (zmodyfikowany test równowagi gwiezdnej, SEBT).
Test przeprowadzono z zestawem testowym Y balance składającym się z trzech rur oznaczonych odległością w cm, z przednią rurą i pozostałymi rurami 135° oraz rurami 90° od tyłu.
Przed oceną uczestnikowi pokazano jeden raz test i dano mu szansę wypróbowania go we wszystkich 3 kierunkach.
Test rozpoczynano od nogi nieobjętej chorobą, po której następowała noga zajęta.
Test powtórzono 3 razy we wszystkich kierunkach i zarejestrowano średnią.
Średnie wyniki podzielono przez długość kończyn osobnika (odległość między przednią górną kością sipina biodrową a kostką przyśrodkową), pomnożono przez 100 i zarejestrowano w celu znormalizowania odległości zasięgu we wszystkich kierunkach.
|
8 tydzień
|
|
Kwestionariusz Komisji Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
IKDC, ważna i wiarygodna miara urazu ACL i ACLR (ICC = 0,91), zawiera dziesięć pozycji związanych z objawami kolana oprócz codziennych i sportowych zajęć.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
|
8 tydzień
|
|
Kwestionariusz wyników urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Do oceny bólu, stanu funkcjonalnego, codziennej aktywności i jakości życia zastosowano turecką wersję skali KOOS (ICC > 0,75), która jest ważnym i wiarygodnym pomiarem.
Skala ma 5 podtytułów: ból, czynności życia codziennego, aktywność sportowo-rekreacyjna, stan funkcjonalny i jakość życia związana z ciągami.
Każdy podtest jest punktowany od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kolana.
|
8 tydzień
|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Tureckie badanie trafności i rzetelności Tampa Kinesiofobia Skala została wykorzystana do oceny lęku i unikania ruchu przez poszczególne osoby.
Test jest obliczany na podstawie 17-punktowej punktacji Likerta.
Indywidualne wyniki mieszczą się w przedziale 17-68, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom kinezjofobii.
|
8 tydzień
|
|
Skala powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Turecka wersja skali ACL-RSI została wykorzystana do oceny wskaźnika powrotu do sportu.
Skala składająca się z 12 pytań, punktowanych od 0 do 10 według wizualnej skali analogowej; emocje składają się z napisów pewności siebie i oceny ryzyka.
Wysokie wyniki pokazują subiektywne postrzeganie powrotu do sportu przez osoby
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-180096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .