- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04284748
Effekt av träning för blodflödesbegränsning på patient med främre korsbandsrekonstruktion
Effekt av plyometrisk träning med blodflödesbegränsning på muskelstyrka och funktion efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 år
- Frivilligt att delta i studien
- Patienter som genomgick en unilateral främre korsbandsoperation med autograft i hamstringsenan och genomförde 12 veckors rehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- Systemiska eller neurologiska problem
- Endotel dysfunktion
- Perifera kärlsjukdomar och historia av djup ventrombos
- Aktiv infektion, cancer, gravid,
- Bakre korsbandsrivning, mediala eller laterala kollaterala ligamentrivning och knäbroskskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plyometrisk träning med blodflödesbegränsning
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram + Plyometrisk träning med blodflödesbegränsning, 3 dagar i veckan i 8 veckor Hopp i funktionellt knäböjssystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidohopp (30 rep) Box jump ( 15 rep) Övningar som ska läggas till efter 4 veckor; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
|
Blodflödesrestriktionsträning är ett träningsprotokoll baserat på metoden att begränsa blodflödet med externt tryck genom pneumatisk tourniquet från den proximala delen av muskeln som ska stärkas. Blodflödesbegränsning (Occlusion) under pliometriska övningar i 8 veckor, en pneumatisk tourniquet (Kaatsu Master) proximalt till låret kommer att appliceras på varje patient inom ett säkert tryckintervall. Trycket som ska appliceras på patienten kommer att beräknas med följande formel som beskrivs i litteraturen. Tryck = 0,5 x (systoliskt blodtryck) + 2 x (låromkrets) + 5 Applicering kommer att göras i max 15 minuter, sedan vila i 10-15 minuter och övriga övningar fortsätter. Plyometrisk träning med blodflödesbegränsning. Hopp i funktionellt knäböjssystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidohopp (30 rep) Box jump (15 rep) Övningar som ska läggas till efter 4 veckor; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
Främre och laterala planövning (3x10 rep) Öppen kinetisk quadriceps och hamstringsstärkande övning (3x10 rep) Lungeövningar på olika underlag (3x10 rep) Single leg squat-övning på olika underlag (3x10 rep) Fram- och lateral gångövning i hukställning med ett träningsband (40 steg) Balans och proprioceptiva övningar
|
|
Aktiv komparator: Plyometrisk träning
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram + Plyometrisk träning 3 dagar i veckan i 8 veckor Hopp i funktionellt knäböjssystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidohopp (30 rep) Boxjump (15 rep) Övningar till läggas till efter 4 veckor; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
|
Främre och laterala planövning (3x10 rep) Öppen kinetisk quadriceps och hamstringsstärkande övning (3x10 rep) Lungeövningar på olika underlag (3x10 rep) Single leg squat-övning på olika underlag (3x10 rep) Fram- och lateral gångövning i hukställning med ett träningsband (40 steg) Balans och proprioceptiva övningar
Plyometrisk träning Hopp i funktionellt knäböjssystem (30+15+15+15= 75 rep) Lungehopp (30 rep) Sidohopp (30 rep) Boxjump (15 rep) Övningar som ska läggas till efter 4 veckor; Square jump (15 rep) One leg hop (15 rep)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskeltjocklek och rectus femoris tvärsnittsare
Tidsram: 8 veckor
|
Tjockleken av rectus femoris, vastus medialis obliques, vastus lateralis muskler och tvärsnittsarea av rectus femoris mättes med en B-mode ultraljudsapparat med en 9L4 linjär sond före och efter plyometrisk träning.
|
8 veckor
|
|
Hamstring och quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka (isometrisk, koncentrisk och excentrisk) utvärderades med en isokinetisk dynamometer (IsoMed2000 D&R GmbH, Tyskland) före och plyometrisk träning.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopptest (VJT)
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömningsbenet placerades närmast väggen.
Den punkt där patienten sträckte ut handen med handen i armbågsförlängning var markerad.
Sedan stod patienterna på bedömningsfot, en fots längd från väggen.
De hoppade vertikalt och gjorde ett märke på väggen med en markör.
Avståndet mellan patientens hopp- och beröringspunkt och startpunkten mättes med tejp.
Detta test utfördes tre gånger för varje ben och medelvärdet av de tre värdena beräknades.
VJT använder extremitetssymmetriindexet för VJT beräknat som ([rekonstruerat limb-hop-avstånd/ kontralateralt limb-hop-avstånd] x 100).
|
8 veckor
|
|
One leg hop test (OLHT)
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna stod på ett ben med tårna bakom ett märke på golvet och gjorde ett hopp så långt som möjligt längs en rak linje och landade på samma fot.
Testet började med den oinvolverade delen följt av den inblandade delen.
Avståndet i centimeter mättes.
Detta test utfördes tre gånger för varje ben och medelvärdet av de tre värdena beräknades.
OLHT använder extremitetssymmetriindexet för OLHT beräknat som ([rekonstruerat limb-hop-avstånd/ kontralateralt limb-hop-avstånd] x 100).
|
8 veckor
|
|
Single leg triple hop test (SLTHT)
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna stod på ett ben med tårna bakom ett märke på golvet och utförde triple hop så långt som möjligt längs en rak linje och landade på samma fot.
Testet började med den oinvolverade delen följt av den inblandade delen.
Avståndet i centimeter mättes.
Detta test utfördes tre gånger för varje ben och medelvärdet av de tre värdena beräknades.
SLTHT använder extremitetssymmetriindexet för SLTHT beräknat som ([rekonstruerat limb-hop-avstånd/ kontralateralt limb-hop-avstånd] x 100).
|
8 veckor
|
|
Y balanstest
Tidsram: 8 veckor
|
Individernas dynamiska balanser utvärderades med Y-balanstestet (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT).
Testet utfördes med en Y-balanstestsats bestående av tre rör märkta med avstånd i cm, med det främre röret och övriga rör 135° och rören 90° från baksidan.
Innan utvärderingen visades testet för deltagaren en gång och de fick en chans att prova i alla 3 riktningar.
Testet började med det oinvolverade benet följt av det inblandade benet.
Testet upprepades 3 gånger i alla riktningar och medelvärdet registrerades.
Medelpoängen dividerades med individens benlängd (avståndet mellan sipina iliaca anterior superior och den mediala malleolen), multiplicerade med 100 och registrerades för att normalisera räckviddsavstånden i alla riktningar.
|
8 veckor
|
|
Frågeformulär för knädokumentationskommittén (IKDC).
Tidsram: 8 veckor
|
IKDC, ett giltigt och tillförlitligt mått för ACL-skada och ACLR (ICC = 0,91), innehåller tio poster relaterade till knäsymptom utöver dagliga aktiviteter och sportaktiviteter.
Poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar mindre funktionshinder.
|
8 veckor
|
|
Knäskada och artros resultat frågeformulär (KOOS)
Tidsram: 8 veckor
|
Den turkiska versionen av KOOS-skalan (ICC> 0,75), ett giltigt tillförlitligt mått, användes för att utvärdera smärta, funktionsstatus, dagliga livsaktivitet och livskvalitet.
Skalan har 5 undertexter: smärta, dagliga aktiviteter, sport- och fritidsaktiviteter, funktionell status och strängrelaterad livskvalitet.
Varje delprov får mellan 0 och 100 poäng.
Den högre poängen indikerar bättre knäfunktion.
|
8 veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien Tampa Kinesiophobia Scale användes för att utvärdera individers rädsla och undvikande av rörelse.
Testet beräknas genom 17-poäng Likert-poäng.
Individen får mellan 17-68 och när poängen ökar ökar nivån av kinesiofobi.
|
8 veckor
|
|
Det främre korsbandet återgår till sport efter skada (ACL-RSI)
Tidsram: 8 veckor
|
Den turkiska versionen av ACL-RSI-skalan användes för att utvärdera individers återgång till sport.
Skalan som består av 12 frågor, poängsatt mellan 0-10 enligt den visuella analoga skalan; känslor består av prestations självförtroende och riskbedömning undertexter.
Höga poäng visar individers subjektiva uppfattning om att återvända till sport
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-180096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .