Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bloedstroombeperkingstraining op patiënt met reconstructie van de voorste kruisband

9 augustus 2020 bijgewerkt door: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Effect van plyometrische training met beperking van de bloedstroom op spierkracht en -functie na reconstructie van de voorste kruisband

Deze studie onderzoekt de effecten van plyometrische training met doorbloedingsbeperking op spierkracht, quadricepsdikte en kniegewrichtfunctie bij patiënten met spierzwakte en -atrofie (quadricepsspier en hamstringspier) na reconstructie van de voorste kruisband. Personen die een routinematig revalidatieprogramma van 12 weken hebben voltooid na reconstructie van de voorste kruisband, zullen in het onderzoek worden opgenomen. In de onderzoeksgroep worden gedurende 8 weken plyometrische oefeningen uitgevoerd met doorbloedingsbeperking in de geopereerde zijde. In de controlegroep worden dezelfde plyometrische oefeningen uitgevoerd zonder enige toepassing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een ruptuur van de voorste kruisband (VKB) is een van de meest voorkomende sportblessures. Chirurgische ingrepen worden meestal uitgevoerd na een blessure. Na een ACL-operatie ervaren patiënten problemen zoals pijn, verminderde kniefunctie en vooral spierzwakte en atrofie van de quadriceps. Quadriceps-atrofie blijkt ondanks revalidatieprogramma's jarenlang aan te houden. Daarom spelen revalidatieprogramma's na VKB-reconstructie een belangrijke rol bij het verzekeren van terugkeer naar sport en het verminderen van postoperatieve complicaties. Over het algemeen kan ACL-revalidatie worden onderverdeeld in vroege en late periodes. In de beginperiode, waarbij de focus ligt op het oplossen van de primaire problemen in verband met de knie (pijn, oedeem, bewegingsbeperking van de gewrichten, spierzwakte van de quadriceps en antalgische gang), ligt de nadruk op de voorbereiding van de patiënt op de hervatting van sportactiviteiten. Hardlopen, springen en behendigheidstraining zijn de oefenbenaderingen van revalidatie in de late fase. Deze oefeningen omvatten pliometrische activiteiten die de rek-verkortingscyclus van de strekspieren van de onderste ledematen activeren. Pliometrische oefeningen na reconstructie van de voorste kruisband kunnen de spierkracht van de onderste ledematen en de kniefunctie verbeteren en de terugkeer naar sport versnellen, maar er is onvoldoende onderzoek op dit gebied. Onder normale omstandigheden worden 6-12 repetitieve gewichthefoefeningen met een dichtheid van ten minste 65% van een maximale herhaling aanbevolen om de kracht in een spier te vergroten en hypertrofie te bereiken. Het duurt echter ongeveer 4-6 maanden voordat het ligament volgroeid is en gewicht draagt ​​na de operatie. Om deze reden wordt er in de vroege revalidatieperiode geen krachttraining met hoge intensiteit gebruikt om het transplantaat dat herstelt na de operatie te beschermen en wordt de training gestart met een lage intensiteit en geleidelijk opgevoerd. Recente studies suggereren dat spierhypertrofie optreedt bij oefeningen met lage intensiteit (20-30% van een maximale herhaling) met beperking van de bloedstroom, ook wel bekend als KAATSU-training of occlusietraining. Omdat training met beperking van de bloedsomloop ervoor zorgt dat de voordelen van training met hoge intensiteit kunnen worden behaald met een veel lagere intensiteit. In de literatuur is de effectiviteit van veel verschillende oefenprogramma's na VKB-reconstructie onderzocht. Er is echter geen onderzoek gevonden naar het effect van plyometrische oefentraining met doorbloedingbeperking op ACL-revalidatie op spierkracht en spierfunctie. Deze studie zal worden uitgevoerd om de bijdrage te onderzoeken van plyometrische training met lage dichtheid met beperking van de bloedstroom tot atrofie, spierkracht, functie en terugkeer naar sport.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-45 jaar
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die eenzijdige operatie aan de voorste kruisband hebben ondergaan met autotransplantaat van de hamstringspees en een revalidatieprogramma van 12 weken hebben voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische of neurologische problemen
  • Endotheeldysfunctie
  • Perifere vaatziekten en geschiedenis van diepe veneuze trombose
  • Actieve infectie, kanker, zwanger,
  • Achterste kruisbandscheur, mediale of laterale collaterale ligamentscheur en kniekraakbeenschade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plyometrische training met beperking van de bloedstroom
Routine fysiotherapie programma + Plyometrische training met doorbloeding restrictie, 3 dagen per week gedurende 8 weken Jump in functional squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump ( 15 rep) Oefeningen toe te voegen na 4 weken; Vierkante sprong (15 rep) One leg hop (15 rep)

Bloedstroombeperkingstraining is een oefenprotocol gebaseerd op de methode van het beperken van de bloedstroom met externe druk door middel van een pneumatische tourniquet vanuit de proximale zijde van de te versterken spier. Bloedstroombeperking (occlusie) tijdens pliometrische oefeningen gedurende 8 weken, zal bij elke patiënt een pneumatische tourniquet (Kaatsu Master) proximaal van de dij worden aangebracht binnen een veilig drukbereik. De op de patiënt uit te oefenen druk wordt berekend met de volgende in de literatuur beschreven formule.

Druk = 0,5 x (systolische bloeddruk) + 2 x (dijomtrek) + 5 Applicatie wordt maximaal 15 minuten gedaan, daarna 10-15 minuten rust en andere oefeningen gaan door.

Plyometrische training met beperking van de bloedstroom. Jump in functional squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Oefeningen toe te voegen na 4 weken; Vierkante sprong (15 rep) One leg hop (15 rep)

Voorwaartse en zijwaartse planoefening (3x10 rep) Open kinetische quadriceps en hamstringversterkende oefening (3x10 rep) Lunge-oefeningen op verschillende gronden (3x10 rep) Squatoefening met één been op verschillende gronden (3x10 rep) Voorwaartse en zijwaartse loopoefening in gehurkte positie met een oefenband (40 stappen) Evenwichts- en proprioceptieve oefeningen
Actieve vergelijker: Plyometrische training
Routine fysiotherapie programma + Plyometrische training 3 dagen per week gedurende 8 weken Jump in functional squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Oefeningen tot worden toegevoegd na 4 weken; Vierkante sprong (15 rep) One leg hop (15 rep)
Voorwaartse en zijwaartse planoefening (3x10 rep) Open kinetische quadriceps en hamstringversterkende oefening (3x10 rep) Lunge-oefeningen op verschillende gronden (3x10 rep) Squatoefening met één been op verschillende gronden (3x10 rep) Voorwaartse en zijwaartse loopoefening in gehurkte positie met een oefenband (40 stappen) Evenwichts- en proprioceptieve oefeningen
Plyometrische training Jump in functional squat system (30+15+15+15= 75 rep) Lunge jump (30 rep) Side jump (30 rep) Box jump (15 rep) Oefeningen toe te voegen na 4 weken; Vierkante sprong (15 rep) One leg hop (15 rep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierdikte en rectus femoris dwarsdoorsnede ares
Tijdsspanne: 8 weken
Dikte van rectus femoris, vastus medialis obliques, vastus lateralis-spieren en dwarsdoorsnede van rectus femoris werden gemeten met behulp van een B-modus ultrasoon apparaat met een 9L4 lineaire sonde voor en na plyometrische training.
8 weken
Hamstring en quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Quadriceps en hamstringspierkracht (isometrisch, concentrisch en excentrisch) werden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer (IsoMed2000 D&R GmbH, Duitsland) vóór en plyometrische training.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale sprongtest (VJT)
Tijdsspanne: 8 weken
Het beoordelingsbeen bevond zich het dichtst bij de muur. Het punt waar de patiënt zijn hand in elleboogextensie uitstak, werd gemarkeerd. Vervolgens stonden de patiënten op beoordelingsvoet, een voetlengte verwijderd van de muur. Ze sprongen verticaal en maakten met een stift een markering op de muur. De afstand tussen het sprong- en aanraakpunt van de patiënt en het startpunt werd gemeten met tape. Deze test werd voor elk been drie keer uitgevoerd en het gemiddelde van de drie waarden werd berekend. De VJT gebruikt de ledemaatsymmetrie-index voor VJT, berekend als ([gereconstrueerde ledemaat-hop-afstand/contralaterale ledemaat-hop-afstand] x 100).
8 weken
One leg hop-test (OLHT)
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers stonden op één been met de tenen achter een merkteken op de vloer en voerden een sprong zo ver mogelijk langs een rechte lijn uit, waarbij ze op dezelfde voet landden. De test begon met het niet-aangedane ledemaat, gevolgd door het aangedane ledemaat. De afstand in centimeters werd gemeten. Deze test werd voor elk been drie keer uitgevoerd en het gemiddelde van de drie waarden werd berekend. De OLHT gebruikt de ledemaatsymmetrie-index voor OLHT, berekend als ([gereconstrueerde ledemaat-hop-afstand/contralaterale ledemaat-hop-afstand] x 100).
8 weken
Single leg triple hop test (SLTHT)
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers stonden op één been met de tenen achter een merkteken op de vloer en voerden triple hop zo ver mogelijk langs een rechte lijn uit, waarbij ze op dezelfde voet landden. De test begon met het niet-aangedane ledemaat, gevolgd door het aangedane ledemaat. De afstand in centimeters werd gemeten. Deze test werd voor elk been drie keer uitgevoerd en het gemiddelde van de drie waarden werd berekend. De SLTHT gebruikt de ledemaatsymmetrie-index voor SLTHT, berekend als ([gereconstrueerde ledemaat-hop-afstand/contralaterale ledemaat-hop-afstand] x 100).
8 weken
Y-balanstest
Tijdsspanne: 8 weken
De dynamische balansen van de individuen werden geëvalueerd met de Y-balanstest (Modified Star Excursion Balance Test, SEBT). De test is uitgevoerd met een Y-balanstestkit bestaande uit drie pijpen gemarkeerd met een afstand in cm, met de voorste pijp en andere pijpen 135° en de pijpen 90° vanaf de achterkant. Voorafgaand aan de evaluatie werd de test één keer aan de deelnemer getoond en kregen ze de kans om het in alle 3 de richtingen te proberen. De test begon met het niet-aangedane been, gevolgd door het aangedane been. De test werd 3 keer in alle richtingen herhaald en het gemiddelde werd genoteerd. De gemiddelde scores werden gedeeld door de beenlengte van het individu (de afstand tussen de sipina iliaca anterior superior en de mediale malleol), vermenigvuldigd met 100 en geregistreerd om de bereikafstanden in alle richtingen te normaliseren.
8 weken
Knie Documentatie Commissie (IKDC) Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
IKDC, een valide en betrouwbare maatstaf voor VKB-blessure en VKBL (ICC = 0,91), bevat tien items die betrekking hebben op knieklachten naast dagelijkse en sportactiviteiten. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder handicap.
8 weken
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Questionnaire (KOOS)
Tijdsspanne: 8 weken
De Turkse versie van de KOOS-schaal (ICC> 0,75), een valide betrouwbare meting, werd gebruikt om pijn, functionele status, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven te evalueren. De schaal heeft 5 subtitels: pijn, dagelijkse activiteiten, sport- en vrijetijdsactiviteiten, functionele status en snaargerelateerde kwaliteit van leven. Elke subtest wordt gescoord tussen 0 en 100. De hogere score duidt op een betere kniefunctie.
8 weken
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie Tampa Kinesiophobia Scale werd gebruikt om de angst en het vermijden van beweging van individuen te evalueren. De test wordt berekend door middel van een 17-punts Likertscore. Het individu scoort tussen 17-68 en naarmate de score hoger wordt, neemt het niveau van kinesiofobie toe.
8 weken
Voorste kruisband terugkeer naar sport na letselschaal (ACL-RSI)
Tijdsspanne: 8 weken
De Turkse versie van de ACL-RSI-schaal werd gebruikt om de terugkeer naar sport te beoordelen. De schaal bestaande uit 12 vragen, gescoord tussen 0-10 volgens de visueel analoge schaal; emoties bestaan ​​uit prestaties zelfvertrouwen en risicobeoordeling ondertitels. Hoge scores tonen de subjectieve perceptie van individuen over terugkeer naar sport
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Egemen Turhan, MD, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren